高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠维生素D3片中维生素D3的含量及有关物质

摘要

目的:建立高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠维生素D3片中维生素D3含量及有关物质.方法:用二甲基亚砜-水(10:2,含0.02%丁羟甲苯(BHT))为溶解介质,用含0.02% BHT的正己烷提取制剂中的维生素D3及其有关物质,采用Agilent ZORBAX RX-SIL色谱柱(Analytical 4.6mm×250mm,5μm),正己烷:正戊醇(997:3)为流动相,流速1.0mL·min-1,264nm 为检测波长,柱温30℃.结果:维生素D3色谱峰与其相邻杂质峰能完全分离,维生素D3在3.5～10.5μg·mL-1范围内具有良好的线性关系(r＝ 0.9997);回收率为98.72%,RSD为1.10%.精密度RSD为0.47%.结论:该法简便、灵敏、专属性强,适用于含微量维生素D3 制剂的质量控制要求.