经颅微电流刺激与阿立哌唑治疗儿童抽动障碍的对照研究

摘要

目的:比较经颅微电流刺激疗法(CES)和阿立哌唑治疗儿童抽动障碍(TD)的临床疗效、安全性、经济性及依从性,探讨CES对于儿童抽动障碍是否是有效、安全、可行的治疗方法。
　　方法:本研究采用随机、治疗前与治疗后病例对照的临床试验设计方法,诊断标准符合2000年美国《精神病诊断与统计手册》第四版修订本(DSM-IV-TR)关于儿童TD中慢性抽动障碍(CTD)或Tourett综合征(TS)诊断标准。共有75例汉族TD患儿入组,其中CTD44例,TS31例,年龄在5~16岁。随机分为CES组(n=41例)和阿立哌唑组(n=34例),分别给予CES与阿立哌唑治疗,观察疗程为4周,采用《耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)》、《副反应量表(TESS)》评估疗效及安全性。并采用成本-效果分析(CEA),计算成本-效果比(C/E),来评估经济性。
　　结果:(1)治疗前CES组和阿立哌唑组YGTSS总分分别为(34.00±9.41)和(33.64±8.25),无显著差异(P>0.05),从治疗第2周末起两组YGTSS总分得分均下降,在治疗2周末CES组YGTSS减分率为(17.91±10.44)％,阿立哌唑组YGTSS减分率为(28.60±12.99)%,两组的YGTSS减分率有显著性差异(P<0.01),CES组下降率明显低于阿立哌唑组;在治疗4周末时CES组的YGTSS减分率[(33.03±19.65)%]也明显低于阿立哌唑组[(52.79±22.87)%](P<0.01)。治疗4周后,CES组和阿立哌唑组治疗总体有效率分别为45.71%和76.47%,两组具有显著差异(P<0.05)。(2)CES组和阿立哌唑组不良反应的发生率分别14.29%和11.76%,差异无显著性(P>0.05),且两组均未见严重不良反应。(3)CES组的成本-效果比明显高于阿立哌唑组。(4)在随访期间,CES组有6例中途退出治疗,阿立哌唑组全部完成4周治疗,两组失访率有显著差异(P<0.05)。
　　结论:CES治疗儿童抽动障碍有一定疗效,不良反应小,但是其较阿立哌唑起效慢,疗效不显著,而且存在依从性较差、治疗费用较高等不足。

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声明

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中文摘要

英文摘要

前言

研究对象和方法

1 研究对象

2 研究方法

3 统计学处理

结果

1 一般资料

2 CES组和阿立哌唑组疗效分析

3 CES组和阿立哌唑组安全性分析

4 CES组和阿立哌唑组经济性分析

5 CES组和阿立哌唑组依从性分析

讨论

结论

参考文献

附录一

附录二

附录三

在研期间撰写的论文

致谢

经颅微电流刺激疗法的治疗机制与临床研究进展