多动宁胶囊、托吡酯与阿立哌唑治疗儿童抽动障碍的对照研究

摘要

目的：
　　比较多动宁胶囊、托吡酯与阿立哌唑治疗儿童抽动障碍的疗效和安全性。
　　方法：
　　采用前瞻性病例对照研究方法。最终纳入研究的102例（4～14）岁慢性抽动障碍或Tourette综合征患儿，完全随机分为多动宁组33例，治疗剂量（3.42-5.7） g/·d；托吡酯组35例，治疗剂量2mg/(kg·d)；阿立哌唑组34例，治疗剂量5mg／d；观察12周。于基线(0周)及治疗第2、4、8、12周末，采用耶鲁综合抽动严重程度量表评定临床疗效，采用不良反应症状量表、血常规、肝肾功能指标和体重评定药物不良反应。
　　结果：
　　治疗第2周末多动宁组、托吡酯组和阿立哌唑组YGTSS量表中的运动性抽动分数和量表总分与基线相比差异均有统计学意义(P<0.05)，但三组的发声性抽动分数和功能损害分数与基线相比差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗第4周末时，多动宁组和托吡酯组YGTSS四项评分与基线比较差异均有统计学意义（P<0.05）；阿立哌唑组运动性抽动分数、功能损害分数、量表总分与基线相比差异均有显著统计学意义（P<0.01），但其发声性抽动分数与基线相比差异无统计学意义（P>0.05）。治疗第8、12周末时三组YGTSS四项评分与基线比较差异均有统计学意义(P<0．05)。治疗第12周末多动宁组YGTSS总分从基线的(42.30±10.94)分降至(19.33±11.69)分，平均减分22.97分，平均减分率为54．30％；托吡酯组YGTSS总分从基线的(43.66±9.46)分降至(19.40±14.69)分，平均减分24.26分，平均减分率为55.56％；阿立哌唑组YGTSS总分从基线的(43.03±14.51)分降至(17.29±12.69)分，平均减分25.74分，平均减分率为59．81％。YGTSS四项评分各个时间点三组间比较差异均无统计学意义（P>0.05）。YGTSS四项评分三组5个评估时间点的三组间效应比较差异均无统计学意义（P>0.05）；组内效应及交互效应的比较，三组内YGTSS四项评分各个时间点数据差异均有显著统计学意义(P<0.01)。治疗12周后，多动宁组有效率60.6%，托吡酯组有效率71.4%，阿立哌唑组有效率67.6%，三组有效率比较差异无统计学意义（P>0.05）。三组均无严重不良反应，多动宁组不良反应率为0%，托吡酯组不良反应率为13.9%，阿立哌唑组不良反应率为11.8%,差异无统计学意义(P>0.05)。
　　结论：
　　多动宁胶囊、托吡酯和阿立哌唑治疗抽动障碍患儿的疗效相当，不良反应较少且耐受性好，多动宁胶囊、托吡酯与阿立哌唑可作为临床治疗儿童抽动障碍相对安全有效的药物选择。

目录

封面

声明

目录

英汉缩略语名词对照

中文摘要

英文摘要

前言

对象和方法

1 研究对象

2 方法

结果

1 基线时三组间临床资料的比较

2 疗效评定

讨论

结论和展望

参考文献

综述： 儿童抽动障碍的药物治疗进展

致谢

DSM-5 diagnostic criteria for Tic Disorders

耶鲁综合抽动严重程度量表

不良反应量表(TESS)