托吡酯单药和添加治疗癫痫发作的非随机对照研究

摘要

本文研究目的：研究托吡酯单药和添加治疗癫痫发作的疗效。 研究方法：本实验为非随机临床对照研究。经严格的入选及排除标准，确定未用任何抗癫痫药物者入选单药治疗组；目前正在应用2种以下正规抗癫痫药物者入选托吡酯添加治疗组。 1.回顾性基础期详细询问病史，包括发作类型、频度，复习头颅CT、MRI、脑电图以及其他实验室检查情况，明确癫痫的诊断及发作类型，现所用抗癫痫药物治疗情况及体重。按前述标准确定入选病例并作详细记录。向患者或家属介绍发作观察表。 2.加量期加量期共8周。成人托吡酯初始剂量第1周为25mg/d，以后每周增加25mg/d，目标剂量为200mg/d。儿童体重20-25kg者以12.5mg/d开始，以后每周增加12.5mg/d，第8周目标剂量100mg/d；体重在35kg以上者按成人用法。第8周末复查血、尿常规及肝、肾功能。 3.稳定期保持目标剂量不变，观察12周。从回顾性基础期至稳定期末，每月随访一次，并复查血尿常规、肝肾功能、及脑电图。添加治疗组在观察期原服用抗癫痫药物种类及剂量不变。 研究结果：添加治疗组及单药治疗组均显示较好疗效，而且两组均显示托吡酯不良反应较少且不严重。 研究结论：托吡酯单药治疗和作为添加药物治疗各型癫痫发作均有较好的疗效，不良反应出现率低，安全性较好。

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