我が国の医療機器の開発と規制: 我が国発の革新的医療機器創生を目指して

摘要

再生医療、ゲノム解析などの技術革新が飛躍的に進んでおりますが、これらの分野では、その期待感もあり、研究段階から臨床使用への応用がきわめて近いことが多くあります。適正な規制が産業の健全な発展を支える基盤·インフラであると認識しており、厚生労働省では、これらの新しい製品の特性に応じた規制枠組みを速やかに構築して、実用化への道筋を作っていくこと、更には、その道筋を使った成功例を速やかに打ち出していくことが極めて重要と考えています。