药品生产批号及有效期标注方式标准化研究1

摘要

目的：分析现有药品生产批号及有效期印制模式,为中国药品生产批号及有效期规范化提供参考.方法：以上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心为样本医院,统计样本医院所有药品的生产批号及有效期印制方式,并进行汇总分析.结合日常药品生产批号效期管理中遇到的问题,提出药品生产批号及有效期规范化改进建议.结果：样本医院药品生产批号及有效期印制方式以墨印(占44.31％)和钢印(占39.08％)为主.印制位置以包装开口处为主(占72.16％).药品有效期以月表示的占66.32％.15种药品以“有效期至(Exp.)”表示.现有药品有效期表示方式易产生歧义.结论：中国现有批号效期制度需要进行优化及细化.