两种冲洗剂细菌内毒素检查方法的研究

摘要

目的：建立乳酸依沙吖啶冲洗剂及苯扎溴铵冲洗剂的细菌内毒素检查方法.方法：根据《中国药典》2015年版四部收载的细菌内毒素检查方法,采用鲎试剂法对两种冲洗剂进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果：乳酸依沙吖啶冲洗剂和苯扎溴铵冲洗剂分别采用直接法和稀释16.7倍后,再分别采用灵敏度λ为0.25EU·ml-1和0.03EU·mL-1的鲎试剂进行试验,供试品对鲎试剂与内毒素的反应无干扰作用.结论：鲎试剂法可用于乳酸依沙吖啶冲洗剂及苯扎溴铵冲洗剂的细菌内毒素检查,对其进行质量控制.