10％脂肪乳(00)/5.5％氨基酸(15)/葡萄糖(20％)注射液细菌内毒素检查方法的研究

摘要

目的：对10％脂肪乳(00)/5.5％氨基酸(15)/葡萄糖(20％)注射液进行凝胶法干扰试验,建立10％脂肪乳(00)/5.5％氨基酸(15)/葡萄糖(20％)注射液细菌内毒素的检查方法.rn 方法：采用《中国药典》2010年版二部附录收载的细菌内毒素检查法.rn 结果：10％脂肪乳(00)/5.5％氨基酸(15)/葡萄糖(20％)注射液加入终浓度为0.0001％的十二烷基硫酸钠(SDS)溶液稀释24倍浓度或以下稀释浓度的溶液对细菌内毒素检查法无干扰作用.rn 结论：采用细菌内毒素检查法检查10％脂肪乳(00)/5.5％氨基酸(15)/葡萄糖(20％)注射液中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法.