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摘要
第一章 细辛脑介绍
1．1 生药基源
1．2 理化性质
1．3 临床研究
1．3．1 抗癫痫
1．3．2 抗惊厥、镇静
1．3．3 解痉平喘
1．3．4 止咳祛痰
1．3．5 抗菌消炎
1．3．6 抑制鼠肝细胞合成与分泌脂质
1．3．7 抗癌
1．3．8 利胆
1．3．9 驱虫、杀虫
1．4 体内药动学
1．5 毒理学
第二章 细辛脑常用制剂的制备
2．1 细辛脑注射剂制备方法
2．2 注射用细辛脑的制备
2．2．1 具体实施方式
第三章 a-细辛脑的主要剂型
3．1 胶囊剂、普通片剂
3．2 雾化吸入剂型
3．3 凝胶贴剂
3．4 前体脂质体
3．5 注射剂、口腔崩解片、脂微球、滴丸和固体脂质纳米粒
3．6 其他剂型
第四章 细辛脑制剂常见的不良反应
4．1 “1999-2011年”万方数据库内检索到有关细辛脑的不良反应
4．1．1 文献纳入标准
4．1．2 分析方法
4．1．3 结果
4．1．4 不良反应的处理及转归
4．1．5 讨论
4．2 细辛脑制剂致过敏性休克文献分析
4．2．1 病倒的基本情况
4．2．2 用法用量
4．2．3 联合用药
4．2．4 过敏性休克的发生时间及临床表现
4．2．5 药物与过敏性休克的关联性评价
4．2．6 讨论
4．3 检索《中国期刊全文数据库》(1994~2009年)细辛脑不良反应报道
4．3．1 年龄与性别分布
4．3．2 过敏史
4．3．3 原发疾病
4．3．4 给药途径与给药剂量
4．3．5 发生不良反应的时间
4．3．6 转归
4．3．7 累及系统-器官及主要临床表现
4．3．8 讨论
第五章 细辛脑制剂检测的现状
5．1 有关物质
5．1．1 HPLC测定细辛脑注射液的有关物质(第一法)
5．1．2 HPLC法检测细辛脑注射液的有关物质(第二法)
5．1．3 细辛脑有关物质测定方法(第三法)
5．1．4 毛细管气相色谱法测定细辛脑的有关物质(第四法)
5．2 细辛脑制剂的含量测定
5．2．1 HPLC法测定a-细辛脑的含量(第一法)
5．2．2 反高效液相色谱法测定注射用细辛脑的含量(第二法)
5．2．3 高效液相色谱法测定细辛脑注射液的含量(第三法)
5．2．4 高效液相色谱法测定细辛脑的含量(第四法)
5．2．5 有关细辛脑注射液含量测定项下应注意的问题
5．3 细辛脑制剂内毒素的测定
5．3．1 动态浊度法测定细辛脑注射液中细菌内毒素含量(第一法)
第六章 注射用细辛脑细菌内毒素检查方法的研究
6．1 药物、试剂与仪器
6．1．1 药物、试剂
6．1．2 仪器
6．2 实验方法与结果
6．2．1 细菌内毒素限值(L)的确定
6．2．2 标准品稀释
6．2．3 样品的稀释
6．3 鲎试剂灵敏度复核试验
6．3．1 细菌内毒素标准溶液的稀释
6．3．2 待复核鲎试剂的准备
6．3．3 加样培养
6．4 最大不干扰浓度的测定
6．5 正式干扰试验
6．6 计算
6．7 注射用细辛脑的细菌内毒素检查
6．8 结论
致谢
参考文献
攻读学位期间的研究成果
