高效液相色谱法测定复方苯硝那敏片中维生素B6、苯巴比妥、马来酸氯苯那敏和硝西泮含量

摘要

目的：建立HPLC同时测定复方苯硝那敏片中维生素B6、苯巴比妥、马来酸氯苯那敏和硝西泮含量的方法。方法：色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(150mm×4.6mm,4.6μm)。流动相A:乙腈:水:三乙胺(100:900:1,含0.01 mol/L庚烷磺酸钠,用冰醋酸调pH值3.5),流动相B:乙腈。洗脱程序:0～12min,A100％～70％;12～20min,A70％;流速:1mL/min,检测波长260nm。结果：维生素B6、苯巴比妥、马来酸氯苯那敏和硝西泮的保留时间分别约为4.6、10.2、12.3、和14.3min,与各自相邻峰的分离度均大于1.5。以峰面积对进样量(μg)线性回归,维生素B6回归方程:y=251.4x+2.403,线性范围:0.1684～2.021μg,r=0.9998;苯巴比妥回归方程:y=145.8x+1.612,线性范围:0.5108～6.130μg, r=0.9999;马来酸氯苯那敏回归方程:y=697.3x-7.252,线性范围:0.1228～1.474μg,r=0.9999;硝西泮回归方程:y=2767x+17.75,线性范围:0.04960～0.5952μg,r=0.9998。维生素B6、苯巴比妥、马来酸氯苯那敏和硝西泮回收率分别为100.1％、99.4％、99.3％和100.7％,RSD分别为0.18％、0.13％、0.47％和16％。结论：本方法精密度、准确度好,操作简便,可用于复方苯硝那敏片中维生素B6、苯巴比妥、马来酸氯苯那敏和硝西泮含量测定。