HPLC法测定复方苯硝那敏片中苯巴比妥马来酸氯苯那敏和硝西泮含量

摘要

目的 建立HPLC法同时测定复方苯硝那敏片中苯巴比妥、马来酸氯苯那敏和硝西泮含量的方法.方法 色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(150mm×4.6mm,4.6μm).流动相:甲醇-水-三乙胺(480:520:5,含0.005mol·L-1庚烷磺酸钠,用磷酸调pH值3.5);流速:1ml/min;检测波长260nm.结果 以峰面积(X)对进样浓度(Y)线性回归,苯巴比妥回归方程:Y=0.619 3X-0.047 40,线性范围23.48～234.8 μg·ml-1;马来酸氯苯那敏回归方程:Y=0.046 05X+0.110 7,线性范围3.240～32.40 μg·ml-1;硝西泮回归方程:Y=0.082 09X-0.006 308,线性范围1.986～19.86μg·ml-1;r均为0.999 9.苯巴比妥、马来酸氯苯那敏、硝西泮回收率分别为98.4%、97.4%和101.3%;RSD分别为0.22%、0.95%和2.0%.结论 本方法精密度、准确度好,操作简便,可用于复方苯硝那敏片中苯巴比妥、马来酸氯苯那敏和硝西泮含量测定.