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HPLC法测定复方岩白菜素片中两组份含量及马来酸氯苯那敏的含量均匀度

     

摘要

采用HPLC法测定复方岩白菜素片的含量及含量均匀度,选用VP-ODS C18色谱柱,甲醇-1%醋酸溶液(用三乙胺调节PH至3.7±0.1)为流动相作梯度洗脱;检测波长260nm.岩白菜素在1.13~18.08μg的范围内呈良好的线性关系,γ=0.9999,平均回收率为100.1%(n=5),RSD=1.81%;马来酸氯苯那敏在0.02~0.36μg的范围内呈良好的线性关系,γ=0.9999,平均回收率为98.5%(n=5),RSD=1.32%.本法操作简便准确,测定复方岩白菜素片两组份含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度,便于全面控制制剂的质量.

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