HPLC法测定复方氨肽素片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

摘要

目的:建立HPLC法测定复方氨肽素片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度.方法:色谱柱为Welch Material XB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)；流动相为0.05mol·L-1磷酸二氢钠溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)-甲醇(60:40)；检测波长265 nm.结果:马来酸氯苯那敏进样量在0.107 7 ～0.646 2 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0)；平均回收率为99.06％,98.83％,99.14％；RSD为0.93％,0.57％,0.46％(n=3)；精密度、重现性良好.结论:所建方法快速准确,灵敏度高,结果可靠,为本品质量标准的修订和提高提供了基础.