英国对传统草药上市的申请与审批要求

摘要

《欧盟传统草药指令》第2条明确规定“欧盟各成员国应在2005年10月30日以前，制订本国的具体实施措施，以符合本指令的要求，并将具体的实施措施告知欧盟委员会”。英国药品与保健品管理局对贯彻实施指令非常重视，及时制订了本国的“传统草药登记方案”，对如何贯彻实施《欧盟传统草药指令》做出了明确规定。本文阐述了英国传统草药上市申请与审批的基本要求。