ELISA法检测乙型脑炎减毒活疫苗中卡那霉素和庆大霉素的残留量

摘要

目的：用ELISA试剂盒检测乙脑减毒活疫苗中卡那霉素和庆大霉素的残留量。rn 方法：间接竞争ELISA方法。rn 结果：卡那霉素在0.5ng/ml～40.5ng/ml范围内线性良好，高、中、低3种浓度的回收率分别为103.65%(RSD-2.29%)、125.33%(RSD-2.47%)、121.56%(RSD=3.90%)。庆大霉素在0.1ng/ml～8.1ng/ml范围内线性良好，中浓度和低浓度的庆大霉素在乙脑疫苗稳定剂中回收率明显增高，但乙脑疫苗稳定剂10倍稀释后，高、中、低种浓度的回收率分别为111.17%、122.67%和123.33%。在10倍稀释的乙脑疫苗中加入一定量的卡那霉素和庆大霉素，回收率也良好。用该方法测定1人份规格的乙脑减毒活疫苗17批，5人份规格的乙脑减毒活疫苗19批，卡那霉素的残留量平均值分别为54.2ng/ml(SD=9.96)和18.8ng/ml(SD=3.94)；庆大霉素残留量平均值分别为17.6ng/ml(SD=2.08)和7.9ng/ml(SD=1.46)。rn 结论：乙脑减毒活疫苗10倍稀释后，用ELISA试剂盒检测卡那霉素和庆大霉素残留量结果稳定、可靠。