伏立康唑

摘要： 目的 探讨临床药师参与肾移植手术后侵袭性肺烟曲霉感染个体化治疗的意义.方法 临床药师参与1例肾移植手术后侵袭性肺烟曲霉感染患者抗感染治疗,监测伏立康唑的血药浓度,并行抗感染疗效评估和不良反应监测,患者用药期间出现视物异常色彩(色视症),分析可能引起不良反应的药物,提出处理建议.由于伏立康唑与他克莫司存在相互作用,患者治疗期间出现他克莫司血浓度波动,临床药师通过查阅相关指南、文献,结合血药浓度监测等结果,提出剂量调整的处理建议.结果 医师采纳临床药师建议,患者感染好转,视觉异常恢复,于第21天出院.结论 临床药师通过参与1例肺部烟曲霉感染患者的诊疗过程,协助医师及时优化用药方案,更好地保证患者用药的安全性和有效性.

摘要： 目的:考察艾滋病合并真菌感染患者伏立康唑稳态谷浓度的分布特点,分析影响伏立康唑谷浓度的相关因素,并对其进行用药安全性评价。方法:回顾性收集2019年7月至2021年4月该院使用伏立康唑治疗的艾滋病合并真菌感染患者的一般资料和生化指标、肾功能、联合用药及不良事件发生情况等临床资料,采用超高效液相色谱串联质谱法检测用药期间的伏立康唑稳态谷浓度,并利用SPSS 25.0软件进行统计分析。结果:共纳入艾滋病合并真菌感染患者112例,初次测定的伏立康唑中位谷浓度为3.4μg/mL(1.8~5.8μg/mL),有43例患者伏立康唑谷浓度不在治疗窗内(0.5~5.0μg/mL)。对40例伏立康唑谷浓度未在治疗窗内的患者进行剂量调整后(另外3例患者停药),伏立康唑谷浓度在治疗窗内的患者所占比例从61.6%(69/112)提高至87.5%(35/40)。影响因素分析结果显示,天冬氨酸转氨酶(AST)、天冬氨酸转氨酶/丙氨酸转氨酶(AST/ALT)、白蛋白水平以及联合应用质子泵抑制剂对伏立康唑谷浓度有显著影响(P<0.05),其中AST/ALT、白蛋白水平是影响伏立康唑谷浓度的独立危险因素。此外,伏立康唑稳态谷浓度与不良事件的发生显著相关(P<0.05)。结论:艾滋病合并真菌感染患者使用伏立康唑期间,应考虑肝功能(AST、AST/ALT)、白蛋白水平及联合应用质子泵抑制剂对伏立康唑谷浓度的影响,在进行伏立康唑治疗药物监测的同时,也应充分警惕其他伏立康唑相关的视觉、精神异常等不良事件,确保用药安全。

摘要： 目的对侵袭性真菌感染患者使用卡泊芬净与伏立康唑的应用效果进行分析。方法选取2020年1月~2021年3月山东省夏津县人民医院收治的128例侵袭性真菌感染患者为研究对象,应用抽签法分为对照组与试验组,每组64例。对照组患者单用伏立康唑进行治疗,试验组患者应用卡泊芬净联合伏立康唑治疗,对比两组患者的治疗效果、细菌清除率、住院时间和治疗前后降钙素原(PCT)、白细胞计数(WBC)、C反应蛋白(CRP)水平差异。结果治疗前,两组患者的PCT、WBC和CRP水平对比,差异无统计学意义(P>0.05),试验组患者的临床治疗有效率和细菌清除率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),且试验组患者的住院时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组患者的PCT、WBC和CRP水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论侵袭性真菌感染患者应用卡泊芬净联合伏立康唑治疗的效果较佳,该治疗方案不仅能够有效提升患者的治疗有效率和细菌清除率,还有助于缩短患者的住院时间、改善各项观察指标,临床应用价值较高。

摘要： 目的为优化伏立康唑的临床应用提供参考。方法选取2019年7月至2021年5月医院呼吸科收治的使用伏立康唑治疗的患者385例,根据是否进行治疗药物监测(TDM)分为TDM组(n=92)及非TDM组(n=293),TDM组在治疗期间监测了伏立康唑谷浓度(C_(min)),并根据监测结果调整给药剂量。比较两组患者的临床结局,并分析TDM组患者C_(min)与临床疗效和安全性的关系,以及影响因素。结果TDM组有效率为79.35%,显著高于非TDM组的61.43%(P=0.002);肝毒性发生率为3.26%,显著低于非TDM组的9.90%(P=0.044);伏立康唑的治疗效果与C_(min)密切相关,年龄、天门冬氨酸氨基转移酶、超敏C反应蛋白、总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白水平及是否合用质子泵抑制剂(PPIs)是C_(min)的影响因素。结论在呼吸科患者中,特别是针对高龄,肝损伤,炎性水平、血脂较高及合并使用PPIs的患者,开展伏立康唑的TDM可提高疗效和安全性。

摘要： 1例高龄女性患者,由于无尿伴血压降低入院。入院第8天因胃动力不足给予多潘立酮,入院第15天因尿培养发现真菌给予伏立康唑抗感染。联合用药5天后患者出现肌肉震颤,停用多潘立酮和伏立康唑后症状好转。多潘立酮主要通过CYP3A4酶代谢,而伏立康唑为CYP3A4酶的强抑制剂,两者合用会减少多潘立酮的代谢,导致多潘立酮的血药浓度增加。该患者存在高龄等多种可导致伏立康唑血药浓度升高的危险因素,因此联合应用多潘立酮和伏立康唑后,出现肌肉震颤,考虑不良反应的发生为多潘立酮与伏立康唑血药浓度增高叠加所致。

摘要： 目的探讨急性髓系白血病儿童感染茄病镰刀菌败血症的临床特点及诊疗经过。方法总结2019年11月四川省自贡市第一人民医院儿童重症医学科收治的1例急性髓系白血病儿童播散性镰刀菌败血症的临床诊疗过程。以“播散性镰刀菌感染”为中文关键词,检索中国知网、万方中文数据库建库至今的相关文献;以“disseminated Fusarium infection”为英文关键词,检索2000年1月—2020年1月PubMed、Google Scholar数据库进行文献复习。结果此例为13岁女性患儿,以皮疹、发热为首发症状,具有典型镰刀菌感染的皮肤特点,经皮肤脱落物活检和血培养明确诊断为播散性镰刀菌感染,通过形态学鉴定为茄病镰刀菌。予以两性霉素B联合伏立康唑等治疗后患儿痊愈。检索符合条件的文献38篇,结合此例报道,共有133例播散性镰刀菌血流感染患者。年龄范围6月龄~75岁,其中男61例,女72例。119例患者主要临床表现为持续性发热,119例有特异性的皮肤损伤;基础疾病主要为血液系统恶性疾病;中性粒细胞减少症患者113例。治愈51例,死亡82例,死亡率61.7%,其中单药两性霉素B治疗死亡率69.6%(71/102)。结论播散性镰刀菌感染治疗的关键在于早期诊断,逆转免疫抑制,尽快接受正确的抗真菌治疗,推荐伏立康唑及两性霉素B联合抗真菌治疗。

摘要： 目的为真菌性心内膜炎的临床诊疗提供思路。方法对临床药师全程参与的1例曲霉菌性心内膜炎患者的诊断和治疗过程进行分析。临床药师建议行血宏基因组二代测序(mNGS)检测和血培养来辅助真菌性心内膜炎的诊断;从药物的作用机制、作用靶点和安全性等方面考虑,建议采用伏立康唑联合米卡芬净进行抗真菌治疗;结合患者病情,权衡利弊,将米卡芬净调整至每天300 mg;预防、评估和处理治疗过程中的药物不良反应,并对患者进行用药指导和出院长期随访。结果医师采纳了临床药师的建议。患者血mNGS检出烟曲霉,为其早期诊断和个体化治疗争取了时间;采用伏立康唑联合米卡芬净进行抗真菌治疗1个月后,患者病情得到了良好控制;给予丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗后,患者碱性磷酸酶和γ-谷氨酰转肽酶恢复正常;在临床药师的用药指导、教育和出院随访协助下,患者的用药依从性良好,病情平稳。结论临床药师参与了该患者的诊疗过程,为其制订了个体化的抗感染治疗方案并取得了良好的效果,体现了临床药师的专业能力和服务水平,为真菌性心内膜炎的临床诊疗提供了思路。

摘要： 目的构建大蜡螟幼虫动物茄病镰刀菌感染模型并观察伏立康唑治疗效果。方法选用临床分离获得茄病镰刀菌1株,实验所用孢子悬液浓度梯度为1×10^(5)~1×10^(8)CFU/mL,根据死亡率筛选出最佳感染浓度,并以此浓度感染大蜡螟幼虫,用伏立康唑(1.5 mg/kg)治疗;同时设置未处理组和生理盐水对照组,实验过程中收集大蜡螟幼虫尸体做病理检测并记录5 d内死亡情况,每24 h记录1次。通过感染后病理组织切片和大蜡螟幼虫生存率两个方面进行评价。结果大蜡螟幼虫在1×10^(7)CFU/mL茄病镰刀菌感染后,5 d死亡率达100%,1×10^(7)CFU/mL为本次实验组最佳感染浓度;大蜡螟幼虫感染第2 d死亡虫体病理检测发现大量茄病镰刀菌菌丝和孢子,经伏立康唑治疗后,单个幼虫体内菌体减少,菌体内菌丝减少;大蜡螟幼虫生存曲线显示伏立康唑治疗组较单茄病镰刀菌感染组生存率显著增高(P<0.05)。结论大蜡螟幼虫能够作为茄病镰刀菌体内感染的动物模型,并可用于观察药物治疗效果。

摘要： 伏立康唑为广谱抗真菌药,有高效、低毒、耐受性好等特点,临床应用广泛.伏立康唑绝对生物利用度高达96%,80%通过细胞色素P450(CYP450)酶代谢,具有非线性药代动力学特征,但血药浓度个体差异大,易受基因多态性、药物相互作用、病理生理等多种因素影响,治疗窗窄(0.5~5μg/mL)[1-2].伏立康唑常见不良反应有视觉障碍、肝功能异常、皮疹等[3],而肢体肌张力增强少见.笔者在临床中发现1例伏立康唑致肢体肌张力增强的病例,现将该病例的临床治疗情况和药物不良反应(ADR)报告如下,以期为临床医师和药师应用该药和临床观察提供参考.

摘要： 目的建立高效液相色谱(HPLC)内标法监测人血清中伏立康唑(VRC)的浓度,为临床个体化用药提供依据。方法采用10%高氯酸沉淀蛋白法处理人血清样品,以硝西泮为内标,Hypersil ODS柱为色谱柱,25 mmol/L KH_(2)PO_(4)缓冲液∶甲醇∶乙腈(55∶15∶30)为流动相,流速1.0 ml/min,柱温35°C,HPLC-UV检测伏立康唑血药浓度。结果伏立康唑与内标色谱峰分离良好,无内源性物质峰干扰,在血药浓度0.3~12μg/ml范围内线性关系良好,r=0.9997(n=6)。定量下限为0.3μg/ml,高、中、低三个浓度提取回收率分别为(96.35±1.70)%、(102.44±3.52)%、(97.34±2.39)%,日内精密度RSD分别为4.39%、4.74%、2.90%;日间精密度RSD分别为6.5%、6.0%、4.8%;使用该方法检测自2016年6月~2020年2月的2963份样本,其中624份(21.06%)不在治疗窗内。结论本检测方法准确灵敏、快速便捷,适用于临床伏立康唑血药浓度监测。伏立康唑血药浓度个体差异大,临床应进行治疗药物浓度监测以指导个体化用药。

摘要： 目的：比较伏立康唑和氟康唑在恶性血液肿瘤患者真菌感染预防和治疗中的临床有效性和安全性. 方法：收集2016-1-1到2017-12-31在北京大学第三医院血液科住院并且使用氟康唑或者伏立康唑进行真菌感染预防或者治疗的患者的临床资料,对氟康唑和伏立康唑的总体有效性、中途换药率以及相关的药物不良反应等进行比较分析. 结果：共纳入525例患者,调整基线后纳入336例患者.168例患者使用伏立康唑,168例患者使用氟康唑,两组患者在年龄、性别、血液肿瘤类型、用药疗程方面没有显著性差异(p＞0.05).伏立康唑组患者的总体有效率为83.9％,氟康唑组患者的总体有效率为92.3％,具有统计学差异(p＜0.05).伏立康唑组患者的不良反应发生率为24.4％,氟康唑组患者的不良反应发生率为16.7％,没有统计学差异(p＞0.05). 结论：氟康唑在恶性血液病患者真菌感染的预防和治疗有效性略优于伏立康唑,两者的安全性相似.此结论需要大规模数据进一步验证.

摘要： 目的：探讨CYP3A5基因型和伏立康唑对他克莫司用药剂量的影响.方法：临床药师通过对1例狼疮性肾炎患儿进行药学监护,根据CYP3A5基因型对他克莫司初始用药剂量进行推荐,联用伏立康唑后,对他克莫司用药剂量进行调整.结果：通过药学监护,给予个体化的用药建议,提高了患儿用药的安全性和有效性.结论：临床药师在临床个体化给药方案的制定中发挥着积极的作用.

摘要： 目的：研究伏立康唑与布地奈德联用的体内、外抗白色念珠菌活性. 方法：采用微量稀释法测定两药联用的体外抗真菌作用,并以部分抑菌浓度指数模型和生长差异百分率模型共同地评价两药联合抗真菌作用效果.使用大蜡螟作为感染模型,通过测定感染后大蜡螟的生存率、载菌量和组织病理学改变综合评价两药联用在体内的疗效. 结果：与对照组和药物单用组相比,两药联用对耐药白色念珠菌有明显的体外协同作用,但对敏感白色念珠菌无体外协同作用.与对照组和药物单用组相比,两药联用可显著提高感染耐药白色念珠菌的大蜡螟的生存率(P＜0.05)、降低载菌量(P＜0.05)并减少组织破坏,但两药联用对感染敏感白色念珠菌的的大蜡螟的生存率、载菌量、组织病理学均无显著影响(P＞0.05). 结论：两药联用对耐药白色念珠菌有显著的体内、外协同作用.

摘要： 目的：分析噬血细胞综合征患儿环孢素A(CsA)血药浓度显著升高的原因,促进儿科临床安全合理用药,减少药品不良反应发生.方法：通过监测1例噬血细胞综合征患儿CsA血药浓度,发现患儿CsA血药浓度升高异常,查阅患儿住院期间用药信息,并结合文献复习,分析其发生的原因.结果：影响CsA血药浓度的可能原因包括生理因素、食物因素、药物相互作用和基因多态性,分析后认为,导致本例患儿CsA血药浓度显著升高的最主要原因为CsA联用伏立康唑,将患儿CsA用药剂量调整后其CsA血药浓度恢复平稳.结论：临床上联合使用CsA和伏立康唑治疗时,应注意监测CsA血药浓度,及时调整CsA剂量,降低临床药品不良反应的发生率.

摘要： 目的：回顾性调查分析某院血液科使用伏立康唑治疗成人侵袭性真菌感染的情况,评价治疗药物监测对临床用药的指导价值和意义.方法：回顾性调查2015年6月1日-2017年6月30日在该院血液科使用伏立康唑的住院患者共78例,其中治疗药物检测TDM组32例,非TDM组46例,比较两组在安全性、有效性和经济性方面的差异.结果：相对于非TDM组,TDM组在有效性(P=0.02)和经济性方面(C/E=306.34vs407.94)有显著优势.结论：在使用伏立康唑治疗侵袭性真菌感染的患者中进行TDM,调整了个体化给药方案,可使患者获益.

摘要： 目的：通过分析伏立康唑治疗药物监测(TDM)数据,探讨TDM对伏立康唑合理用药的必要性.方法：回顾性分析伏立康唑血药浓度数据,对住院的89例次血药浓度进行分析.结果：在测定结果中,有29例次(32.6％)的测定结果低于参考浓度范围的下限,20例(22.5％)次高于参考浓度范围的上限.结论：为了确保用药安全有效,在使用伏立康唑的过程中确实有必要监测伏立康唑,不但可以反馈给临床以优化个体化给药方案,还可以减少不良反应的发生,保证用药的安全性和有效性.

摘要： 目的：建立高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定血浆中伏立康唑浓度,用于临床开展伏立康唑的治疗药物浓度监测(TDM)及药代动力学研究. 方法：以氟康唑为内标,采用蛋白沉淀法处理血浆样品,沉淀剂为甲醇.色谱柱为Agilent SB C18柱(2.1×100mm,3.5μm),流动相为甲醇-水(含0.1％甲酸v/v),流速为0.4mL/min,梯度洗脱.采用AJS-ESI离子源,正离子模式,检测方式为多重反应监测(MRM)模式,伏立康唑和内标氟康唑的定量离子对分别为m/z350-280.9和m/z307-219.9. 结果：血浆中内源性物质不干扰伏立康唑的测定,伏立康唑在100-10000ng/mL范围内线性关系良好(r2=0.9995),定量下限、低、中、高4个浓度质控样品的批内精密度(RSD)＜7.68％,日间精密度(RSD)＜8.97％,基质效应、提取回收率、稳定性等均通过验证. 结论：该方法简单、灵敏、快速、准确,适用于伏立康唑血药浓度监测及药代动力学研究.

摘要： 目的：建立检测人血浆中伏立康唑浓度的HPLC法,并将其应用于本院血药浓度监测. 方法：以氯唑沙宗为内标,色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse Plus C18(100mm×4.6mm,3.6μm),流动相为乙腈-0.01mol·L-1磷酸二氢钾溶液(35：65);流速0.8mL·min-1,柱温35°C,检测波长260nm. 结果：伏立康唑在质量浓度0.2～20mg·L-1内线性关系良好(r=0.9999),定量下限为0.2mg·L-1,日间、日内精密度RSD均＜5％,低、中、高浓度的相对回收率分别为104.84％、99.30％、100.36％,提取回收率＞90％. 结论：本方法操作简便,结果准确,适用于人血浆中伏立康唑的检测.

摘要： 目的：探究伏立康唑PopPK模型的外推性,为该药物个体化给药策略提供参考. 方法：检索公开发表的的伏立康唑PopPK模型,用NONMEM程序对单中心验证数据集计算群体预测值(PRED)及个体预测值(IPRED),并计算预测误差(PE)及绝对预测误差(APE),评价模型预测浓度的准确度和精密度. 结果：共8个模型纳入评价.未获得血药浓度测定值时,所有模型的MDPE超出±30％,范围在-90.13％～-39.75％;而MDAE大于50％,范围在59.19％～90.78％.根据最大后验贝叶斯(MAPB)法预测浓度的结果显示,已知1个血药浓度测定值时,所有模型的MDPE在-40.89％～-2.20％之间,MAPE在9.69％～46.74％之间;已知2个血药浓度测定值时,所有模型的MDPE在-29.81％～-1.79％之间,均落在±30％内,而MAPE在8.76％～41.04％之间,所有模型的准确度和精密度均得到显著改善. 结论：发表模型可能不适用于伏立康唑的初始剂量方案的制定,而MAPB法能显著改善模型的预测性,已知1～2个血药浓度监测数据时,根据预测浓度可以准确制定或调整个体化给药方案.

摘要： 2例合并侵袭性肺真菌病的急性白血病患者在应用长期应用抗真菌药物治疗过程中出现病情加重,经伏立康唑抗真菌药物标准治疗基础上结合辨证论治,分别应用清燥救肺汤、麻杏石甘汤加减治疗取得理想疗效.

摘要： 本发明涉及医药化工领域，公开了多个伏立康唑磷酸胆碱酯内盐中间体及伏立康唑磷酸胆碱酯内盐及其制备方法，具体地：由式II所示的化合物进行氧化反应制备式IV；将式IV所示的中间体在反应溶剂中溶解，控温反应一定时间；然后加入水解剂，提纯即得式V所示的伏立康唑磷酸胆碱酯内盐中间体V；由式V所示的中间体在缚酸剂作用下，制得式I所示的伏立康唑磷酸胆碱酯内盐。本发明所得中间体均纯度好，收率高；最终制得的伏立康唑磷酸胆碱酯内盐成品收率高，纯度高达99.5％以上；且中间体的制备方法操作简便，成熟可靠，反应路线短，原料易得，适合于大规模工业化生产。

摘要： 本发明公开了一种伏立康唑衍生物、其合成方法及一种伏立康唑免疫原、其制备方法及其应用；以伏立康唑衍生物制得的抗伏立康唑特异性抗体特异性强、效价高，并且与常见的92种干扰物无任何交叉反应，因此能够体现出较高的准确性、精密度、灵敏度和特异性；伏立康唑免疫原的应用为将伏立康唑免疫原用于制备抗伏立康唑特异性抗体和将抗伏立康唑特异性抗体用于制备伏立康唑检测试剂，该检测试剂可以实现在全自动生化分析仪上对伏立康唑高通量、快速化的检测。

摘要： 本发明公开了一种利用高效液相色谱法(HPLC)法测定血清中伏立康唑浓度的方法，涉及医疗技术及体内药物分析领域，包括对照品溶液的制备、内标溶液尼莫地平的配制、色谱条件及标准曲线的确定、伏立康唑最低检测限、定量限、血清中的回收率、稳定性确定、血样的处理方法和测定等步骤。本发明公开的HPLC法操作简便，结果准确，耐用性好，该方法适用于各种合并用药状态下血清中伏立康唑的检测，经临床使用，能帮助患者根据该法监测的血药浓度及时进行剂量调整，避免疗效不佳或不良反应的发生，使用药更加安全有效。该检测血清中伏立康唑浓度的HPLC方法符合生物样品的测定要求，适用于临床治疗药物浓度监测、动物及人体药动学研究。

摘要： 本发明涉及一种口服液的制备方法，具体表述为一种含有抗真菌成分的口服给药制剂，它含有：抗真菌剂，包合物环糊精及其衍生物，作为混合液体载体的水性/酸性介质和醇性共溶剂。同时，附有一种或多种药用甜度剂和/或一种或多种药用调味剂能得到适口性较好的口服制剂。本发明还涉及所述制剂及含所述制剂的药物制剂的制备方法。本发明制备的伏立康唑口服溶液，工艺稳定，与参比制剂相比，具有更高的口服生物利用度。

摘要： 本发明公开了一种利用综合多种因素预测伏立康唑维持剂量的数学模型及应用，涉及医疗技术领域，该模型包括：(1)方差分析确定CYP2C19基因多态性对侵袭性真菌感染患者使用伏立康唑稳态血药浓度(VCZ‑Cmin)的影响；(2)确证CRP、PCT、IL‑6及联合使用质子泵抑制剂对VCZ‑Cmin影响；(3)确证不同CYP2C19基因型导向使用伏立康唑及非导向用药对患者疗效和不良反应的影响；(4)预测影响VCZ‑Cmin的危险因素及影响伏立康唑维持剂量的危险因素；(5)建立预测伏立康唑维持剂量的数学模型并验证模型。本发明公开的影响因素及数学预测模型，提高了临床上使用伏立康唑维持剂量的准确度，能让药物浓度快速稳定在目标谷浓度范围，使伏立康唑用药更加精准化、安全有效，降低不良反应。

摘要： 本发明公开了一种结膜中伏立康唑药物的检测方法。该检测方法包含以下步骤：采用液相色谱‑质谱联用法，对含结膜组织的待测液进行分析检测，即可；所述检测方法采用液相色谱内标法；所述液相色谱‑质谱联用法中的液相色谱采用的流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A为0.01％～0.5％的甲酸水溶液，所述百分比为甲酸的体积和水的体积比，所述流动相B为0.01％～0.5％的甲酸与乙腈的混合液，所述百分比为甲酸的体积和乙腈的体积比。该检测方法灵敏度高，能够快速、简便地检测结膜中的伏立康唑药物，检测限低。

摘要： 本发明涉及抗真菌类药物制剂，具体涉及伏立康唑外用制剂及其制备方法，所述的伏立康唑外用制剂，至少包括伏立康唑、基质材料和增溶剂，其中所述的增溶剂是异丙酯类或烃类溶剂。本发明伏立康唑外用制剂，提能更有效针对患处，而且解决了伏立康唑外用制剂制备过程中伏立康唑稳定性差，尤其在有水状态下，伏立康唑易水解经过逆醇醛反应产物重组，生成非活性的异构体杂质。

摘要： 本发明提供一种注射用伏立康唑微生物限度检查方法，采用薄膜过滤法（最后一次加菌）供试液20ml冲洗800ml，进行需氧菌总数及霉菌和酵母菌总数的计数方法，通过在培养基中添加麦角甾醇，避免了伏立康唑造成的真菌生长抑制作用，各菌株回收比均符合规定。本发明的检查方法科学合理，操作简单，试验结果准确、稳定，克服了现有技术的不足，使注射用伏立康唑的微生物限度检查得以顺利开展。

摘要： 本发明提供了一种注射用伏立康唑的制备方法，属于制药技术领域。本发明采用搅拌桨搅拌的方式，通过控制搅拌桨搅拌的频率，使得混合液流动性加快，药液在瞬间达到均一状态，实现羟丙基倍他环糊精对伏立康唑的稳定、均匀包覆；同时，由于采用搅拌桨搅拌的方式，在氢氧化钠溶液调节pH值过程中，氢氧化钠溶液加入至伏立康唑‑羟丙基倍他环糊精‑甘露醇溶液中瞬间即被均匀分散，避免了pH值的局部过高导致伏立康唑的分解，从而提高药物中有效成分稳定性。

摘要： 本发明公开了一种角膜中伏立康唑的检测方法，包含以下步骤：S1：制备角膜供试品溶液；S2：在液相色谱‑质谱联用设备上进样检测；其中，液相色谱中采用流动相的梯度洗脱；流动相包括流动相A和流动相B；流动相A和流动相B的体积比为70:30‑10:90‑70:30；流动相A为甲酸水溶液；甲酸水溶液中的甲酸占流动相A的总体积的0.01‑0.5％；流动相B为甲酸与乙腈的混合液；甲酸占所述流动相B的总体积的0.01％‑0.5％；S3：根据标准曲线计算所述角膜供试品溶液中伏立康唑的浓度。本发明中角膜中伏立康唑的检测方法分析用时短，准确性和可靠性高，专属性良好，并且具有较低的检测下限、灵敏度高。