HPLC内标法测定人血清中伏立康唑的浓度及其应用

摘要

目的建立高效液相色谱(HPLC)内标法监测人血清中伏立康唑(VRC)的浓度,为临床个体化用药提供依据。方法采用10%高氯酸沉淀蛋白法处理人血清样品,以硝西泮为内标,Hypersil ODS柱为色谱柱,25 mmol/L KH_(2)PO_(4)缓冲液∶甲醇∶乙腈(55∶15∶30)为流动相,流速1.0 ml/min,柱温35℃,HPLC-UV检测伏立康唑血药浓度。结果伏立康唑与内标色谱峰分离良好,无内源性物质峰干扰,在血药浓度0.3~12μg/ml范围内线性关系良好,r=0.9997(n=6)。定量下限为0.3μg/ml,高、中、低三个浓度提取回收率分别为(96.35±1.70)%、(102.44±3.52)%、(97.34±2.39)%,日内精密度RSD分别为4.39%、4.74%、2.90%;日间精密度RSD分别为6.5%、6.0%、4.8%;使用该方法检测自2016年6月~2020年2月的2963份样本,其中624份(21.06%)不在治疗窗内。结论本检测方法准确灵敏、快速便捷,适用于临床伏立康唑血药浓度监测。伏立康唑血药浓度个体差异大,临床应进行治疗药物浓度监测以指导个体化用药。