药品不良反应

摘要： cqvip:1病例介绍,患者,男,66岁。因“发现肝硬化8年余,四肢肌肉疼痛半年”于2020年8月3日入院。既往慢性乙型肝炎8年,口服拉米夫定片100 mg,qd;2年前因肝硬化食管静脉曲张破裂出血就诊外院行套扎手术治疗,并于2018年9月开始换用富马酸替诺福韦二吡呋酯片(齐鲁制药有限公司,批号:9K3012DF6)300 mg,po,qd。半年前无明显诱因出现四肢肌肉疼痛,伴背痛、双侧肋部疼痛;3个月前于外院就诊考虑为纤维肌痛综合征,未予治疗。为求进一步诊治收住我院。否认高血压、糖尿病等慢性病史,头孢菌素类药物过敏史。

摘要： cqvip:1病例介绍,患者,男,62岁,身高168 cm,体质量73 kg。2020年12月3日因“手脚麻木,左下肢活动障碍10余天”入我院老年科(神经内科)。既往病史:原发性高血压、2型糖尿病多年,自述规律使用药物,血压和血糖控制良好;否认传染病史和药物过敏史。入院体检:体温36.7°C,脉搏88次·min-1,呼吸21次·min^(-1),血压145/78 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)。

摘要： cqvip:免疫治疗是恶性肿瘤治疗的重要突破,随着免疫治疗的广泛应用,其不良反应发生率也随之升高。皮肤不良反应是程序性死亡受体-1(programmed cell death-1,PD-1)/程序性死亡蛋白配体-1(programmed death-ligand^(-1),PD-L1)抑制药常见不良反应之一,常见不良反应有斑丘疹、瘙痒等。卡瑞利珠单抗是一种国产原研PD-1抑制药,其皮肤毛细血管增生症发生率较高,扁平苔藓样药疹罕见。

摘要： 目的 分析硫酸羟氯喹的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)报告,为安全用药提供参考依据.方法 分析某三甲医院2019年5月-2021年5月报告的硫酸羟氯喹ADR报告,对其年龄、用药原因、ADR发生时间、合并用药、ADR转归等进行统计分析.结果 13例报告中未见严重ADR报告,60岁以上患者占报告总体53.85％,且出现ADR的时间明显早于60岁以下患者.61.54％的ADR累及多器官,且46.15％报告中出现视神经毒性.结论 在使用硫酸羟氯喹治疗口腔扁平苔藓过程中应监测药品不良反应,需高度关注60岁以上用药人群,保障患者用药安全.

摘要： 目的促进达托霉素的临床合理用药。方法采用计算机检索美国食品药物管理局公共数据开放项目(OpenFDA)数据库中有关达托霉素的不良反应报告,检索时限为2004年1月1日至2021年10月31日,提取并分析相关数据。结果共检索到达托霉素相关不良反应报告4301份,其中由卫生医学专员上报的3667份(85.26%),美国报告2263份(52.62%),适应证为葡萄球菌感染459份(31.35%),转归情况为已恢复/已解决1197份(45.27%),报告严重不良反应5446例次。不良反应类型主要表现为发热(350份)、寒战(277份)、血清肌酸激酶升高(268份)、急性肾功能损伤(263份)、嗜酸性粒细胞性肺炎(205份)、横纹肌溶解(202份)等,涉及肌肉骨骼系统、呼吸系统、免疫系统等。结论基于OpenFDA数据库能多方面、多角度、深度挖掘达托霉素导致的不良反应,可为其临床安全、合理用药提供参考。

摘要： 目的促进临床合理使用亮丙瑞林。方法计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库及PubMed,Embase数据库,收集自建库起至2020年12月31日关于亮丙瑞林药品不良反应(ADR)的报道,对患者年龄、性别、原患疾病、使用药物、联合用药,ADR发生时间、分布、临床表现、治疗与转归等数据进行统计与分析。结果共纳入86篇文献,涉及105例(147例次)患者。其中男性较多(56.19%),60岁以上患者较多(53.33%);原患疾病集中于前列腺癌(55.24%);多数使用亮丙瑞林长效制剂(103例),单次注射量为3.6~45.0 mg,用药频次为4周至6个月,用药方式为肌肉或皮下注射;与比卡鲁胺(7例)、氟他胺(7例)联合用药最多;多发生于用药后0.5~1年(17.01%);主要分布于注射部位(23.13%),临床表现为注射部位肉芽肿等;经药物对症治疗后好转或痊愈68例次。结论亮丙瑞林ADR总体呈多样化。应加强对速发型ADR的观察和监测,做好对迟发型ADR的跟踪和随访,警惕可能发生的严重ADR,提升用药安全意识,确保临床用药安全。

摘要： 目的探讨规范化药学服务模式用于癌痛全程化管理的效果。方法临床药师与医师反复沟通,制订标准的工作流程,并根据患者用药的依从性、疼痛的异质性,以及个体化的治疗方案,为患者提供全面的癌痛评估和用药教育,并为医师提供用药咨询和用药推荐。通过癌痛评估量表中患者用药依从性、疼痛强度及疼痛对生活质量的影响、药物相关问题、药品不良反应(ADR)等对临床药师的药学服务进行评价。结果与干预前相比,干预后患者的用药依从性、疼痛强度及对生活质量的影响均显著改善(P<0.01)。随访中,35例患者出现41个药物相关问题,医师接受药师提出的96.23%(51/53)的干预措施。18例患者发生ADR,最常见的是便秘(12例,66.67%),药师应用药物及健康生活方式指导后,ADR症状均缓解。结论临床药师对癌痛患者实施规范化的全程药学服务和癌痛管理,可显著改善患者用药依从性、减轻疼痛、缓解ADR症状,并对可能出现的ADR实施预警。

摘要： 目的:通过对14例肾康注射液不良反应的分析,进一步探究此药品对人体的安全性作用,为临床医生合理用药提供参考依据。方法:通过对2016年1月-2021年6月所收集的肾康注射液ADR报告,采用回顾性研究方法进行分析。结果:肾康注射液所致ADR中,男女性别比为0.75:1,45岁以上中老年人群(占85.72%)为高发人群;ADR累及器官系统最多的为皮肤及其附件损害(32.00%),临床表现为斑丘疹、皮疹、皮肤潮红、红肿、瘙痒;其次为全身性损害(24.00%)、神经系统损害(20.00%)。新的不良反应有4例,一般的不良反应有10例,经过对症处理和治疗后都已好转或痊愈。结论:临床应重视不同患者个体差异,规范用药,加强用药全程监护可有效减少肾康注射液不良反应的发生,从而保障患者用药安全有效。

摘要： 目的从省级层面探讨药品不良反应聚集性信号监测与处置工作机制。方法基于山东省监测工作实践,归纳总结聚集性信号内在逻辑和特点,明确聚集性信号监测与处置具体要求,提出完善药品不良反应聚集性信号监测的建议。结果与结论药品不良反应聚集性信号监测和处置要强调落实药品上市许可持有人主体责任,注重风险控制为先、多方专业合作、闭环处置等原则。

摘要： 目的为临床合理使用抗肿瘤药物及辅助药物,加强药学监护提供参考。方法从国家药品不良反应监测系统中获取某院2014年至2020年药品不良反应(ADR)报告,筛选出原患疾病为肿瘤且使用抗肿瘤药物及辅助用药的病例,统计患者年龄、性别、用药类别、ADR分布、ADR发生时间和严重程度,并分析相关性。结果189例患者中,女性(56.61%)较多,年龄以51~60岁占比最大(30.69%);ADR涉及8个类别、34种药品,植物来源类占比最大(6个品种,62例次,32.80%),常见品种为紫杉醇及多西他赛的注射剂型;ADR累及系统/器官以血液系统最多见(107例,56.61%),表现为粒细胞缺乏症、骨髓抑制、白细胞减少等;76.72%的ADR发生在用药24h后。ADR发生时间与用药类别相关(P<0.05);ADR严重程度与患者年龄、体质量、ADR发生时间、用药类别相关(P<0.05)。结论加强对抗肿瘤药物及辅助用药ADR的监测,了解其ADR的特点和规律,做好预防工作,可为临床安全、合理、个性化用药提供参考。

摘要： 目的:探究药品不良反应监测与药物警戒的内涵及相关性,分析其在我国的应用. 方法:通过查阅研究近几年药品不良反应和药物警戒国内外相关文献,对药品不良反应监测及药物警戒的内涵进行介绍,探究了药品不良反应监测与药物警戒的关系,比较药物警戒与我国不良反应监测工作的区别. 结果:我国药品不良反应监测的对象、范围、方法均与药物警戒存在差距,但监测工作与国际药物警戒的理念一致,并逐渐朝药物警戒方向发展. 结论:我国临床药品不良反应现象屡见不鲜,其不仅影响着药物的临床治疗效果,而且降低了患者的治疗依从性,因此对药品不良反应监测及药物警戒尤为重要.药物警戒与药物不良反应监测有着本质上的区别,两者相互联系、紧密结合,对于降低药品不良反应和保证患者用药安全有着重要的意义.

摘要： 目的：了解本院儿童药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考. 方法：采用回顾性分析方法,对本院2013至2017年上报国家ADR监测系统的1463例儿童ADR报告进行统计、分析和评价. 结果：在1472例儿童ADR中,男性患儿940例(63.9％),女性患儿532例(36.1％);1～3岁年龄组患儿ADR发生率最高(48.0％);静脉滴注是引发ADR的最主要给药途径,共1025例(69.6％);引发ADR最多的药品种类为抗感染药(52.4％),而抗感染药中又以头孢菌素类为主(65.1％);ADR最常见的临床表现为皮肤及其附件损害(68.6％). 结论：给药途径、品种等多种因素与儿童ADR的发生密切相关,临床需严格掌握药物的适应症、给药途径、给药速度等,以促进临床合理用药,减少ADR的发生.

摘要： 目的：分析山东省新的严重的儿童不良反应(ADR)发生的特点及其规律,以期促进儿童临床合理用药. 方法：对2016-2017年山东省药品不良反应数据库中530例新的严重的儿童不良反应报告进行回顾性分析,分别从患者的性别、年龄、有无既往史或家族过敏史、药品的给药途径、药品分类、ADR涉及的器官及临床表现、ADR的结果、对患者患病的影响及报告单位情况,采用Excel电子表格和手工检索对数据进行回顾性分析与评价. 结果：530例新的严重的儿童ADR报告中,男性患者334例(63.02％),女性患者196例(36.98％),男女比例为1.70：1.其中≥1-3岁儿童新的严重的ADR报告比例最高(29.81％).给药剂型及给药途径以注射剂358例(67.55％)和静脉滴注431例(81.21％)为主.引起ADR的药品种类共有20类162种,主要为水电解释酸碱平衡调节药(27.92％)、抗菌药物(16.79％)、中药及其提取物(15.09％).新的严重的儿童ADR累及最多的表现为全身性损害,共201例(37.92％),其次为皮肤及其附件损害,共99例(18.68％). 结论：应加强儿童用药监测,促进儿童合理用药;制定儿童合理用药国家标准和相关法规,鼓励儿童专用药物研发,儿童专用药物的研发和生产是解决儿童用药问题的根本途径;完善药品使用说明书可以在源头上为临床安全用药提供保障;加强儿童安全用药相关知识的教育与宣传,提高公众的安全用药意识.

摘要： 目的：了解并评价亚胺培南西司他丁钠在本院的临床用药合理性及安全性. 方法：采用回顾性研究方法,对本院2017年9月至11月使用该药的297例患儿的用药指征、病原学检查、用法用量、联合用药以及药品不良反应等进行分析. 结果：本院使用该药合理率为88.5％,主要分布于血液科,占47.8％;用药原因主要是脓毒症和呼吸道感染;平均用药疗程为(9.2±4.9)d;微生物送检率为92.3％,其中88例检出了特异性病原菌,检出阳性率为32.1％.同时发现本院在特殊级抗菌药物使用权限,重复用药等方面仍需加强培训与学习. 结论：本院亚胺培南西司他丁钠的临床应用基本合理.针对存在的问题,药师应加强合理用药宣传并及时与医师进行沟通,以确保抗菌药物的规范使用.

摘要： 目的：分析噬血细胞综合征患儿环孢素A(CsA)血药浓度显著升高的原因,促进儿科临床安全合理用药,减少药品不良反应发生.方法：通过监测1例噬血细胞综合征患儿CsA血药浓度,发现患儿CsA血药浓度升高异常,查阅患儿住院期间用药信息,并结合文献复习,分析其发生的原因.结果：影响CsA血药浓度的可能原因包括生理因素、食物因素、药物相互作用和基因多态性,分析后认为,导致本例患儿CsA血药浓度显著升高的最主要原因为CsA联用伏立康唑,将患儿CsA用药剂量调整后其CsA血药浓度恢复平稳.结论：临床上联合使用CsA和伏立康唑治疗时,应注意监测CsA血药浓度,及时调整CsA剂量,降低临床药品不良反应的发生率.

摘要： 本文对小儿复方氨基酸如何合理应用及其药品不良反应进行了概述.小儿复方氨基酸为肠外营养药,具有促进人体蛋白质代谢正常、纠正负氮平衡、补充蛋白质、加快伤口愈合的作用.临床医师应根据患儿病情需要及药物适应证、禁忌证合理选用小儿用氨基酸,并重视药品不良反应的发生.

摘要： 目的：分析大剂量甲氨蝶呤(HD-MTX)治疗儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)排泄延迟的影响因素,促进临床安全合理用药,减少药品不良反应(ADR)的发生. 方法：通过监测MTX血药浓度,发现1例ALL患儿在进行HD-MTX化疗过程中出现MTX排泄异常.查阅医院电子病例系统,收集患者各项诊疗、检查及用药资料,并结合近期国内外相关文献报道,对可能引起MTX排泄异常的相关因素进行分析. 结果：患儿MTX血药浓度延迟排泄长达11天,出现Ⅱ级肝肾功能损伤,可能与患儿的生理状态、药物相互作用、药物代谢酶等多方面因素有关. 结论：HD-MTX化疗ALL过程中要及时监测血药浓度,关注患儿的肝肾功能及影响MTX排泄的多种因素,减少ADR的发生.

摘要： 目的：分析本院药品不良反应(ADR)的发生情况及原因,为临床用药提供参考.方法：对本院2012-2016年98例ADR病例,按照ADR发生的关联性因素进行统计分析.结果：98例ADR中,男性61例,女性37例;21～50岁患者发生率较高,有75例(76.53％);以神经系统受累最为多见;利培酮引起的不良反应最多见,有40例,占40.82％;结论：临床应重视精神药物引起的不良反应,须定期监测、及时上报,可为临床治疗提供参考,以期减少或避免药品不良反应的发生.

摘要： 目的：探讨注射用核糖核酸Ⅱ安全与合理性专项评价研究. 方法：本研究按月份分层随机抽取某三甲医院2016年9月—2017年8月临床使用核糖核酸Ⅱ的病例270份,药品说明书定量评价、药物利用研究及药品不良反应/事件Logistic回归分析综合评价方法,初步评价核糖核酸Ⅱ的安全合理性. 结果：依据药品说明书评价结果提示合理性较高,其中给药剂量(100％),溶媒选择(100％),溶媒剂量(72.59％),给药浓度(74.07％),给药频次(98.15％),给药时间(100％),6项指标12个月内波动幅度与均值保持一致(90.80％);药物利用研究结果提示,存在超剂量、超浓度给药情况(aDDDs=5.68;aDDCs=7.37,dDUI=1.19;cDUI=1.53).研究期内发现4例不良反应,均为一般不良反应,经Logistic回归分析提示与药物使用浓度有关. 结论：此种评价方法可有效评价药物临床使用的安全合理性,应加强该院核糖核酸Ⅱ临床监测工作,尤其是超剂量、超浓度给药情况.

摘要： 1例3岁男性患儿因急性化脓性扁桃体炎给予头孢唑肟675mg静脉滴注1次,无其他合并用药,用药前一周患儿曾因同一疾病使用过头孢唑肟,当时无不良反应.用药前患儿血红蛋白94.2g/L,开始输注1分钟后患儿出现神志不清、面色苍白、四肢冰冷,血压61/35mmHg,考虑头孢唑肟诱发过敏性休克,立即停止使用该药,经抢救后患儿生命体征平稳,但血常规显示血红蛋白41g/L,较用药前明显下降,且患儿随后出现酱油色尿,直接Coomb's试验阳性,考虑合并自身免疫性溶血性贫血.停用头孢唑肟,改用阿奇霉素治疗,输注洗涤红细胞悬液纠正贫血,甲泼尼龙短期冲击治疗,患儿血红蛋白上升至99g/L.

摘要： 本发明提出了一种预测疫苗接种后不良反应转为严重不良反应风险的模型，基于疾病本体数据集的语义拓扑结构计算疾病相似度，并通过对疫苗接种后不良反应报告计算疾病的严重不良反应率，构建复杂疾病网络，对复杂疾病网络进行模块细粒度精准划分，使用启发式方法将复杂疾病网络划分为基础模块，再基于疾病的严重不良反应率和疾病之间的相似度得到优化后的模块，最后根据同一模块中种子疾病节点的严重不良反应率以及与其他疾病之间的相似度，计算患者接种某种疫苗后不良反应转为严重不良反应的风险评分；本发明能够对复杂疾病网络模块的细粒度精准划分，并且应用到预测疾病与新冠肺炎疫苗接种后不良反应转为严重不良反应风险上。

摘要： 本发明涉及一种基于标签传播算法的临床药品‑药品不良反应检测方法。基于给定药品样本集的新相似性与标签初始化重构标签传播方式,进而用于药品‑药品不良反应的检测。首先，采用CHI方法对药品特征进行过滤，选择包含信息量较大的特征；其次，根据样本标签相似性与拉普拉斯算子调整的样本相似性构造新的样本相似性；然后，基于已知标签样本的信息建立未知标签样本的初始化信息；最后，通过标签传播检测不良反应的药品。本发明对药品相似性计算方式与标签传播方式进行了重构，使得药品之间的相似性更加精确，标签传播方式更加顺利，能够有效地提高临床阶段药品‑药品不良反应的检测。

摘要： 本发明涉及一种基于标签传播算法的临床药品‑药品不良反应检测方法。基于给定药品样本集的新相似性与标签初始化重构标签传播方式,进而用于药品‑药品不良反应的检测。首先，采用CHI方法对药品特征进行过滤，选择包含信息量较大的特征；其次，根据样本标签相似性与拉普拉斯算子调整的样本相似性构造新的样本相似性；然后，基于已知标签样本的信息建立未知标签样本的初始化信息；最后，通过标签传播检测不良反应的药品。本发明对药品相似性计算方式与标签传播方式进行了重构，使得药品之间的相似性更加精确，标签传播方式更加顺利，能够有效地提高临床阶段药品‑药品不良反应的检测。

摘要： 本申请涉及一种药品不良反应的识别方法及装置，方法包括：从电子病历系统获取在调查周期内既使用指标药又使用标签药患者的病历数据；利用预先构建的通用数据模型从获取的病历数据中提取患者的标准化病历数据得到标准化数据集；分别对指标药中第一药品和第二药品是否能够引起所述标签药所治疗的不良反应确认；在指标药都不能引起标签药所治疗的不良反应时，利用获取的标准化数据集对指标药和标签药进行处方序列对称分析，并输出分析结果；根据分析结果确定指标药间相互作用后是否能够引起所述标签药所治疗的不良反应。本申请对药品间不良反应的识别准确度高，速度快，从而能够对不良反应的水平进行正确评估。

摘要： 本说明书实施方式提供了一种药品不良反应报告的处理方法、装置、设备和存储介质。所述方法可以包括：接收药品不良反应报告；其中，所述药品不良反应报告具有表达报告内容的文本数据；确定所述文本数据表达的药品对应的目标标准药品名称；获取所述文本数据表达的不良反应症状对应的目标标准症状表述；对应所述药品不良反应报告存储所述目标标准药品名称和所述目标标准症状表述。通过上述方法，可以提高药品不良反应报告处理效率。

摘要： 本实用新型的目的是为了解决试管的清洁问题，公开了一种减少药品不良反应率的试管高效清洗装置，包括底座，所述底座底面均匀装有万向轮，所述底座上表面左侧焊接有连接杆，所述连接杆顶端固定安装有握环，所述底座上表面中部固定安装有支撑杆，所述支撑杆顶端固定安装有风机，所述风机上连接有通气管，所述底座上表面左侧焊接有顶杆，所述顶杆左侧面上侧固定安装有连接架，所述连接架左端固定安装有电机，所述电机中部安装有齿轮，所述顶杆顶端固定安装有导向环，所述导向环内部套有第三滑杆。本实用新型方便使用摩擦块对试管内部进行擦拭清洁，再通过水泵和风机的配合，可以提高对试管的清洁效果。

摘要： 本实用新型的目的是为了解决药品不良反应的药剂量控制装置，公开了一种减少药品不良反应的药剂量控制装置，包括底座，所述底座上表面左侧固定安装有支撑杆，所述支撑杆顶端固定安装有横板，所述横板右侧面固定安装有支撑板，所述支撑板下表面均匀安装有连接架，所述连接架下侧固定安装有水箱，所述水箱之间连接有通水管，所述支撑板上表面左侧固定安装有第一水泵，所述第一水泵与通水管之间连接有第二连接管，所述第一水泵的进水端连接有第一连接管，所述支撑板上表面均匀安装有第二水泵。本实用新型通过对水量的控制来实现对药品的稀释，进而可以减少药剂不良反应的产生，同时也方便对药剂量进行控制，更加安全。

摘要： 本实用新型提供了一种药品不良反应监测装置，包括：底座、支撑架、监测器外壳、摄像镜头、AI人体追踪探头；所述底座呈矩形板状，且底座的右侧设有支撑架，并且支撑架与底座为一体式结构；所述监测器外壳设置在监测器上盖的下部，且监测器外壳与监测器上盖通过螺栓固定方式相连接；所述摄像镜头设置在摄像头外壳的前端上部，且摄像镜头与摄像头外壳通过镶嵌方式相连接；所述AI人体追踪探头设置在摄像头外壳前端的右侧，且AI人体追踪探头与摄像头外壳通过镶嵌方式相连接；本实用新型通过对一种药品不良反应监测装置的改进，具有可后台实时监测、病患状态采集提示、可隔空交流病情的优点，从而有效的解决了现有装置中出现的问题和不足。

摘要： 本实用新型提供了一种药品不良反应护理警示床，包括：护理床主体、右护板、报警按钮、报警喇叭、垃圾筒固定环；所述护理床主体的右侧设有右护板，且右护板与护理床主体通过螺栓固定方式相连接；所述报警按钮设置在护理床主体正视图前端和后端的中间位置，且报警按钮与护理床主体通过内嵌方式相连接；所述报警喇叭设置在左护板正视图的前端和后端上部，且报警喇叭与左护板通过内嵌方式相连接；所述垃圾筒固定环设置在固定筒的底部，且垃圾筒固定环与固定筒通过转轴转动连接；通过对一种药品不良反应护理警示床的改进，具有垃圾筒可轴向转动可卡接固定、可报警声音和灯光警示的优点，从而有效的解决了现有装置中出现的问题和不足。

摘要： 本实用新型公开的属于监测装置技术领域，具体为一种药品不良反应监测装置，包括箱体和取药箱，所述箱体底部连通内腔设置有多个出液管，每个所述出液管均设置有电控阀，所述箱体前侧壁设置有报警器和控制面板，所述控制面板电性连接所述电控阀和所述报警器；所述箱体底部设置有所述取药箱，所述取药箱为前侧壁敞开的空芯矩形体。该实用新型，将混合胃液的药品通过注药管置于箱体内，通过控制面板提前输入每个电控阀的打开时间，当一个电控阀打开后，药液滴落至器皿中，重力传感器监测该器皿变重后，报警器进行报警，提醒医护人员及时取药进行微生物检测，而且，打开箱门后，直接就可以取出已有药液的器皿，方便快捷。