摘要:目的:采用Meta分析的方法评价免疫检查点抑制剂治疗晚期恶性肿瘤的相关不良反应发生率. 方法:应用Review Manager5.3软件,对免疫检查点抑制剂组与对照组(一般化疗或设空白对照)治疗晚期恶性肿瘤的临床Ⅱ期或Ⅲ期随机对照试验进行Meta分析. 结果:共纳入8篇随机临床试验,患者共6424人,包括4种肿瘤类型.经过Mata分析后,与对照组相比,使用免疫检查点抑制剂的皮疹发生率(RR=2.24,CI:[1.59,3.14],P<0.00001),瘙痒发生率(RR=4.07,CI:[3.30,5.02],P<0.00001),腹泻发生率(RR=1.87,CI:[1.45,2.41],P<0.00001),结肠炎发生率(RR=11.39,CI:[6.27,20.68],P<0.00001),甲状腺功能减退发生率(RR=11.18,CI:[5.87,21.28],P<0.00001),转移酶升高发生率(RR=3.41,CI:[2.63,4.43],P<0.00001),疲劳发生率(RR=0.90,CI:[0.71,1.14],P=0.38),贫血发生率(RR=0.63,CI:[0.43,0.92],P=0.02),肺炎发生率(RR=1.53,CI:[1.09,2.14],P=0.01). 结论:使用免疫检查点抑制剂和对照组相比,在一般不良反应上无明显差异,但免疫相关性不良反应有明显差异,使用免疫检查点抑制剂发生腹泻、皮疹、结肠炎、瘙瘁、转氨酶升高、内分泌相关的不良反应较为严重.