二甲双胍对妊娠期糖尿患者新生儿安全性影响的系统评价

摘要

目的：探讨二甲双胍对妊娠期糖尿病(gestational diabetes mellitus,GDM)患者新生儿安全性的影响. 方法：计算机检索Pubmed数据库、CENTRAL数据库、EMBASE数据库、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WAN FANG DATA)、中国生物医学文献数据库(CBM).收集从建库至2016年7月间发表的关于二甲双胍在GDM治疗中对新生儿安全性影响的随机对照临床试验(RCTs).(1)按纳入及排除标准筛选文献,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0版的偏倚风险评估工具评价纳入研究的文献质量.(2)采用RevMan5.3软件进行荟萃分析. 结果：本研究最终纳入11篇RCTs,共2056例患者.Meta分析结果显示：与单用胰岛素对照组相比,二甲双胍治疗组(单用或合用胰岛素)可以有效降低新生儿低血糖[RR=0.71,95％CI(0.57,0.88),P=0.002],巨大儿[RR=0.66,95％CI(0.47,0.91),P=0.01],大于胎龄儿(LGA)[RR=0.80,95％CI(0.64,0.99),P=0.04],新生儿重症监护室(NICU)入住[R=0.77,95％CI(0.64,0.92),P=0.00S]发生率,并可显著降低新生儿出生体重[MD=-85.46,95％CI(-148.22,-22.69),P=0.008],同时不增加小于胎龄儿(SGA)(P=0.72),新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)(P=0.19)),高胆红素血症(P=0.33),肩难产(P=0.10),围产期病死(P=1.0),新生儿畸形(P=1.0)等不良反应结局发生率. 结论：二甲双胍可能是治疗GDM的一种有效、安全的口服药物.