一种妥洛特罗晶体贮库型透皮贴剂及其制备方法

摘要

本发明涉及妥洛特罗晶体贮库型透皮贴剂。该透皮贴剂由含有妥洛特罗的粘结层、背衬及保护层组成，通过特定的制备工艺，在粘结层中缓慢形成非颗粒的细丝状且均匀密集的药物稳定结晶，结晶宽度2～6μm。本发明还涉及妥洛特罗晶体贮库型贴剂制备方法：将妥洛特罗、高分子辅料与正己烷混合，加热回流至妥洛特罗及辅料均匀溶解在溶剂中，将热胶溶液自然冷却至室温，铺制0.4～0.6mm于保护层表面，室温干燥2～3小时挥干溶剂，于10～20℃静置12～24小时，再铺盖背衬，室温熟化5～10天，使得妥洛特罗在粘结层中重结晶及稳定，以制备本制剂。本发明制备的透皮贴剂具备良好的缓释效果，制备方法较简单，辅料种类少，制备周期较短。制备方法可重复，能够有效制备本发明所述制剂。