一种高效液相色谱法检测米洛巴林及其对映体杂质的方法

摘要

本发明涉及一种高效液相色谱法检测米洛巴林及其对映体杂质的方法，该方法色谱柱CHIRAL‑AGP采用α1‑酸性糖蛋白键合硅胶为填充剂；采用浓度为5～30 mMol/L的乙酸铵缓冲溶液‑异丙醇为流动相，其比例为97～99∶3～1；检测波长为200 nm～210 nm；柱温为20～25℃；流动相流速为0.2～0.5 mL/min；本发明提供的高效液相色谱法检测米洛巴林及其对映体杂质的方法可实现米洛巴林主成分与其对映体杂质分离度R≥1.8，供试品溶液连续进样6次对映体杂质含量RSD≤0.1%，进样重复性良好，方法耐用性好，可用于米洛巴林的质量控制。