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一种硫酸卡那霉素注射液及其制备方法

摘要

本发明提供一种硫酸卡那霉素注射液及其制备方法,其中,硫酸卡那霉素注射液的制备方法包括:(1)将亚硫酸氢钠溶解于注射用水中,然后充入氮气,制备20%~40wt%的亚硫酸钠水溶液;(2)在亚硫酸钠水溶液中加入硫酸卡那霉素,搅拌得混合物;(3)在混合物中加入硫酸,调节pH值至5.0~7.0;(4)加入枸橼酸钠,补充注射用水至配制总量的90%,调节pH值至5.0~6.0;(5)加注射用水至配制总量,过滤,灌封;(6)在121℃的温度下灭菌15min,即得。本发明通过向亚硫酸氢钠水溶液中充入氮气以及调整亚硫酸氢钠和硫酸卡那霉素的溶解顺序,降低了硫酸卡那霉素被氧化的风险,大大提高了硫酸卡那霉素注射液的稳定性。

著录项

  • 公开/公告号CN107638386B

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2020-10-30

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 丽珠集团丽珠制药厂;

    申请/专利号CN201711028918.7

  • 申请日2017-10-27

  • 分类号A61K9/08(20060101);A61K31/7036(20060101);A61K47/02(20060101);A61K47/04(20060101);A61P31/04(20060101);

  • 代理机构11280 北京泛华伟业知识产权代理有限公司;

  • 代理人李渤;郭广迅

  • 地址 519020 广东省珠海市经济特区拱北桂花北路132号

  • 入库时间 2022-08-23 11:19:17

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