用于雷替曲塞合成质量控制的检测分析方法

摘要

本发明公开了一种用于雷替曲塞合成质量控制的检测分析方法，包括起始原料6‑溴甲基‑3,4‑二氢‑2‑甲基‑喹唑啉‑4‑酮的纯度检测、起始原料5‑硝基‑2‑噻吩甲酸的纯度检测、雷替曲塞含量测定、雷替曲塞中6‑溴甲基‑3,4‑二氢‑2‑甲基‑喹唑啉‑4‑酮、6‑羟甲基‑3,4‑二氢‑2‑甲基‑喹唑啉‑4‑酮及5‑硝基‑2‑噻吩甲酸含量检测以及雷替曲塞对映异构体检测。本发明的方法具备灵敏度高、专属性强的特点，可以快速、准确地对雷替曲塞的合成工艺进行质量控制，从而保证雷替曲塞原料药的质量。