一种质子泵抑制剂肠溶片的制备方法

摘要

本发明公开了一种质子泵抑制剂肠溶片的制备方法。本发明的质子泵抑制剂肠溶片从内到外由含药片芯、隔离层和肠溶层构成。其中，含药片芯由活性成份、填充剂、崩解剂、稳定剂、粘合剂、表面活性剂和润滑剂组成；隔离层由成膜剂、致孔剂和疏水材料组成；肠溶层由肠溶材料、增塑剂、抗粘剂和遮光剂组成。隔离层的配方和制备工艺是控制药物体外释放的关键和核心技术。本发明通过控制隔离层的配方、制备工艺和隔离层增重的大小调节质子泵抑制剂肠溶片在pH1.2、pH6.0、pH6.8、pH8.0和水等不同溶出介质中的释放度。本发明制备的质子泵抑制剂产品质量稳定，具有良好的市场前景。