艾考糊精原料药分子量及其分布测定方法

摘要

本发明涉及医药技术领域，特别涉及艾考糊精原料药分子量及其分布测定方法，采用凝胶渗透色谱GPC‑激光光散射LS‑示差检测RI联用的方法进行检测，具体的步骤如下：测定时将样品制备成10mg/ml的溶液，取100µl进样测定，采用凝胶柱SB‑G为保护柱，色谱柱SB‑802 HQ和色谱柱SB‑803 HQ串联，以0.2‰ NaN₃醋酸盐缓冲液为流动相，流速为0.5ml/min，柱温30℃，检测温度35℃；记录分子量及分子量分布。本发明GPC‑激光光散射联用技术兼具了GPC法和光散射法的特点，能快速、准确地测定出高分子的重均、数均分子量，且测出的重均分子量为绝对分子量，不需要对照品校准，而实现对艾考糊精绝对分子量及其分布的准确测定。