高效液相色谱法检测替格瑞洛中手性异构体含量的方法

摘要

本发明公开了一种替格瑞洛及其手性异构体的高效液相色谱法测定方法，本发明采用手性柱分离测定其手性异构体，采用不加校正因子的主成分自身对照法对杂质进行定量。该方法操作简便易行，试验结果证明选用的色谱条件能较好地分离主成分及其手性异构体，更好地控制替格瑞洛原料药的质量，同时也为制剂的质量研究提供参考。