增强稳定性的抗TNF-α人单克隆抗体的含水药物制剂

摘要

本发明提供一种新的抗TNF-α人单克隆抗体的液体含水药物制剂，其以山梨醇稳定抗体溶液以及调节渗透压；以磷酸氢二钠/一合柠檬酸或乙酸钠/乙酸为缓冲剂，优选为磷酸氢二钠/一合柠檬酸；以吐温-20为表面活性剂，使抗体制剂更加稳定，保存时间更长；同时简化了制剂成分，使制剂的配制更加简单方便。