一种5-氨基酮戊酸中残留溶剂测定方法

摘要

本发明提供了一种5‑氨基酮戊酸中残留溶剂测定方法，包括对照品溶液的配制；待测供试品溶液的配制；精密量取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，记录气相色谱图；按外标法以峰面积计算测试品中环氧氯丙烷、二氯甲烷、氯仿、N,N‑二甲基甲酰胺、丙二酸二乙酯、丙酮、乙酸乙酯的含量；本发明准确度高、专属性强、重现性良好，能同时检测5‑氨基酮戊酸原料药中多种残留溶剂的气相色谱法，从而保证5‑氨基酮戊酸原料药的质量、减小副作用、提高临床用药的安全性。为控制原料药5‑氨基酮戊酸生产工艺中有机溶剂残留提供了良好的参考，保证5‑氨基酮戊酸原料药的质量，从而提高了临床用药的安全性。