一个托拉塞米新杂质及其制备方法

摘要

一个托拉塞米新杂质及其制备方法。本发明涉及了一个托拉塞米新杂质，即TL‑Imp07：4‑间甲苯氨基‑N‑[（4‑间甲苯氨基吡啶‑3‑基）磺酰基]吡啶‑3‑磺酰胺；TL‑Imp07的制备方法由4‑氯‑3‑吡啶磺酰胺经缩合、氨化反应并纯化得到。该组杂质结构新颖，本发明为首次报道，对托拉塞米原料药及制剂的质量控制有着重大意义，同时制备方法具有方法简单，操作方便，产品纯度高等特点，可应用于托拉塞米的杂质对照品研究。