佐匹克隆中4-甲基哌嗪-1-甲酸酯类基因毒性杂质残留含量的测定方法

摘要

本发明公开了佐匹克隆中4‑甲基哌嗪‑1‑甲酸甲酯、4‑甲基哌嗪‑1‑甲酸乙酯、4‑甲基哌嗪‑1‑甲酸异丙酯残留含量的测定方法，包括以下步骤：配置对照溶液：精密称取4‑甲基哌嗪‑1‑甲酸甲酯、4‑甲基哌嗪‑1‑甲酸乙酯、4‑甲基哌嗪‑1‑甲酸异丙酯适量，至于容量瓶中用乙腈溶解、稀释，分别配成125ng/mL的限度浓度溶液；配置供试品溶液：精密称取佐匹克隆供试品适量，置于容量瓶中，用乙腈溶解、稀释，配成1mg/mL的溶液；样品测定：分别取供试品溶液和对照品溶液直接进样至GCMS，记录色谱图，按外标法，以峰面积计算，即得供试品中4‑甲基哌嗪‑1‑甲酸甲酯、4‑甲基哌嗪‑1‑甲酸乙酯、4‑甲基哌嗪‑1‑甲酸异丙酯的含量。