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检测可流动物质样品中的生物标记物的存在的方法、用于检测可流动物质样品中的生物标记物的检测器组件及用于检测可流动物质样品中的生物标记物的存在的检测器单元

摘要

一种检测可流动物质样品中的生物标记物(例如胆红素)的存在的检测器组件和方法、以及一种检测器单元(1)。所述方法包括提供接收器主体(2),该接收器主体成形为限定接收室(3)。接收室(3)具有出口(5),可流动物质可通过该出口离开接收室(3)。接收室(3)具有容纳一定量的可流动物质的最大容量。一定量的可流动物质被供应到接收室(3)中,并通过出口。接收器主体(2)可相对于接收器主体(2)的导引件(10)从出口(5)被堵住的第一位置移动到出口(5)未被堵住的第二位置。在第二位置,接收室(3)中的经过计量的量的可流动物质可离开接收室(3)。

著录项

说明书

技术领域

本发明涉及一种检测可流动物质样品(例如血液)中的生物标记物(例如胆红素)的存在的方法。本发明还涉及一种用于检测可流动物质样品中的生物标记物(例如胆红素)的检测器组件。本发明还涉及一种用于检测可流动物质样品中的生物标记物(例如胆红素)的存在的检测器单元。

背景技术

在本领域中,需要快速分析诸如血液、唾液或尿液等物质的方法。美国专利4,671,381公开了一种用于将可流动物质样品施加到反应表面上的体积计量毛细管装置。该专利的装置包括相对设置的上表面层和下表面层,在上表面层和下表面层之间限定输送检测液体的预期可流动物质的毛细管区。该毛细管区分为包含交互材料的样品检测室和过量检测液体溢流室。在样品检测室与溢流室之间设有溢流通道,用于使可流动检测物质从样品检测室溢流到溢流室,并作为毛细管锁来断开样品室中的可流动检测物质与溢流室中的可流动检测物质之间的连接。该装置还具有与样品检测室连通的样品施加端口。

美国专利9,283,560公开了一种无源微流体计量装置。该专利中公开的装置具有样品流体输入室、第一溢流室、第二溢流室、以及与流体输入室和第一溢流室流体连通的计量导管。美国专利5,147,606公开了一种用于检测诸如血液等流体的诊断装置。该文献公开的诊断装置包括用于容纳可流动物质的外壳以及外壳中的用于向外壳内引入流体样品的样品施加端口。

计量室装置布置在外壳内,并且配置为经由样品施加端口接收流体样品。流体毛细管布置在外壳内,并包括第一端和第二端,该第一端耦合至计量室装置,用于将流体从计量室装置输送到第二端。反应室装置布置在外壳内,并且包括带有试剂的第一室装置以及布置在计量室装置与第一室装置之间的第二室装置,并在其中包括过滤器,该过滤器布置为与计量室装置流体连通。过滤器布置为对从计量室装置进入反应室装置的流体进行过滤,并且使试剂与过滤的流体反应。在这种分析的情况下,有时需要对精确计量的量的物质进行分析。

在国际专利申请PCT/EP2018/050424和瑞典专利申请1750028-1中提出了一种检测可流动物质样品中的生物标记物的存在的方法,该方法可利用一次性样品接收器,该接收器具有带有底部出口的接收室和从底部出口引出的流动路径。试剂置于流动路径内,样品置于接收室中。在接收室的周围设有凹部,并且向接收室填充可流动物质,直到过量的可流动物质溢出到凹部中。然后通过从底部出口移除对于可流动物质为不可渗透性的分离构件来清空接收室,使得可流动物质可离开接收室。由于过量物质溢出到凹部中,因此可获得经过计量的量的可流动物质。虽然该方法实现了良好的结果,但可流动物质内的表面张力仍可能是误差的来源。本发明的一个目的是提供一种检测可流动物质样品中的生物标记物的存在的方法,该方法允许用户获得精确计量的量的可流动物质,并且还考虑了可流动物质内的表面张力。

发明内容

本发明涉及一种检测可流动物质样品中的生物标记物(例如胆红素等)的存在的方法。本发明的方法包括提供接收器主体的步骤,该接收器主体成形为限定接收室,该接收室具有入口,可流动物质可通过该入口进入接收室。该接收室还具有出口,在该出口未被堵住时,可流动物质可通过该出口离开接收室。在出口被堵住时,接收室具有容纳一定量的可流动物质的最大容量。设有检测器,向接收室添加/供应一定量的可流动物质,并使可流动物质通过出口并与检测器接触。根据本发明,样品接收器主体成形为限定与接收室分离的溢流室。溢流室具有底部、周壁和溢流室开口,从而能够容纳一定量的可流动物质。设有用于接收器主体的导引件,该导引件成形为能够与接收器主体配合,使得接收器主体能够在从出口被堵住的第一位置向出口未被堵住的第二位置移动的过程中相对于该导引件移动,所述移动的路径由导引件和接收器主体的配合表面决定。

设有盖子,所述盖子连接至导引件,使得导引件和盖子相对于彼此处于固定位置。接收器主体至少在接收器主体处于其第一位置时与盖子接触,并且盖子进一步成形为限定开口,在接收器主体处于第一位置时,该开口能够至少部分地与接收室的入口重合,在接收器主体处于其第二位置时,该开口与溢流室的溢流室开口重合。盖子中的开口由周壁限定,在接收器主体处于其第一位置时,该周壁形成接收室的延伸部,从而在接收器主体处于其第一位置时,接收室和盖子中的开口能够协作以保持超过接收室本身的最大容量的量的可流动物质。在接收器主体处于其第二位置时,检测器被置于邻近接收室出口的位置,使得可流动物质能够离开接收室并与检测器接触。所述方法还包括在接收器主体处于其第一位置时向接收室中倒入/供应一定量的可流动物质,并且随后使接收器主体从第一位置移动到第二位置,使得已经被输送(倒入、供应)到接收室中并且超过接收室本身的最大容量的任何量的可流动物质被从已经倒入接收室中的剩余可流动物质分离,并进入溢流室,由此保留在接收室中的可流动物质的量是自由离开接收室并与检测器接触的计量的量。

接收器主体的移动优选是线性移动,但是接收器主体和导引件可成形为使得接收器主体进行非线性移动。例如,可使接收器主体沿着导引件在具有弧形形状的路径上移动。

优选所述导引件成形为使得在接收器主体处于其第一位置时该导引件阻挡接收室的出口。但是,能设想出在接收器主体处于其第一位置时不是由导引件的一部分阻挡出口的实施例。

接收器主体的移动可通过直接推动或按压接收器主体导致。但是,接收器主体的移动优选是通过按压可操作地连接至接收器主体的激活机构导致的,从而按压激活机构导致激活机构作用在接收器主体上,以使其从接收器主体的第一位置移动到接收器主体的第二位置。

优选所述方法在工作时利用重力使可流动物质通过出口离开接收室。但是,能设想出用于将可流动物质通过出口压出/挤出的独立装置的实施例。

本发明还涉及一种用于检测可流动物质样品中的生物标记物(例如胆红素等)的检测器组件。本发明的检测器组件包括接收器主体,该接收器主体成形为限定接收室,该接收室具有入口和出口,可流动物质可通过该入口进入接收室,在该出口未被堵住时,可流动物质可通过该出口离开接收室。在出口被堵住时,接收室具有容纳一定量的可流动物质的最大容量。根据本发明,样品接收器主体成形为限定与接收室分离的溢流室。该溢流室具有底部、周壁和溢流室开口,从而可流动物质可通过溢流室开口进入溢流室。所述检测器组件还包括用于接收器主体的导引件,该导引件成形为与接收器主体配合,使得接收器主体能够在从出口被堵住的第一位置向出口未被堵住的第二位置移动的过程中相对于导引件移动。其移动路径由导引件和接收器主体的配合表面决定。

所述检测器组件还包括盖子,所述盖子连接至导引件,使得导引件和盖子相对于彼此处于固定位置,并且接收器主体至少在接收器主体处于其第一位置时与盖子接触。所述盖子还成形为限定一个开口,在接收器主体处于第一位置时,该开口可与接收室的入口至少部分地重合,而在接收器主体处于其第二位置时,该开口可与溢流室的溢流室开口重合。盖子中的开口由周壁限定,在接收器主体处于其第一位置时,该周壁形成接收室的延伸部,从而在接收器主体处于其第一位置时,接收室和盖子中的开口能够协作以保持超过接收室本身的最大容量的量的可流动物质。

所述检测器组件还包括检测器,在接收器主体处于其第二位置时,该检测器在检测器组件中位于邻近接收室出口的位置。例如,检测器可包含或容纳所选择的与生物标记物反应的试剂。但是,应理解,所述检测器组件可与不包含或不容纳任何这种试剂的检测器一起出售和交付,例如允许用户按照其偏好向检测器添加适当的试剂。

在优选实施例中,所述检测器组件包括可操作地连接至导引件的激活机构,从而按压激活机构会导致激活机构作用在接收器主体上,以使接收器主体从接收器主体的第一位置移动到接收器主体的第二位置。

优选所述检测器组件包括底部,并且所述盖子可成形为使得其可连接至所述底部,并且所述盖子可成形为在与底部彼此连接时共同形成壳体,导引件、接收器主体和激活机构位于该壳体内。在此,盖子可成形为限定用于激活机构的操作开口,从而用户可通过该操作开口操作激活机构,并使接收器主体从其第一位置移动到其第二位置。可选地,导引件可固定至底部,从而在盖子连接至底部时,导引件的位置相对于底部固定,从而相对于盖子固定。

所述激活机构可采取许多不同的形式。在一个实用且有利的实施例中,所述激活机构包括通过铰接接头彼此连接的第一连杆和第二连杆,第一连杆固定至壳体的一部分,第二连杆连接至接收器主体。第一和第二连杆的尺寸使得它们在接收器主体处于其第一位置时可形成V形突起。然后,可通过操作开口操作V形突起,由此操作者可向下按压该V形突起,从而导致铰接接头向底部移动,并使接收器主体从其第一位置移动至其第二位置。

优选所述导引件包括板,在接收器主体处于其第一位置时,所述板阻挡接收室的出口。所述板可具有开口,在接收器主体处于其第二位置时,该开口与接收室的出口重合,从而在接收器主体处于其第二位置时,可流动物质可通过出口离开接收室。

本发明还涉及一种用于检测可流动物质样品中的生物标记物(例如胆红素)的存在的检测器单元。本发明的检测器单元包括便携式检测器外壳,该外壳具有用于接收检测器组件的装配位置。本发明的检测器单元还包括如上所述的本发明的检测器组件,该检测器组件适于位于所述装配位置,并且所述检测器外壳包括布置为激活检测器组件的激活装置。

本发明的检测器单元设计为使得激活装置相对于所述装配位置可移动地布置,并且布置为在触发检测器单元内的检测过程的同时推动检测器组件的激活机构。

在优选实施例中,检测器组件的外部结构具有不规则构造,并且所述装配位置与所述外部构造相适应,从而保证检测器组件在装配位置的正确定位。

附图说明

图1示出了本发明的检测器单元的一个优选实施例的等距视图,该检测器单元包括检测器壳体和一次性检测器组件。

图2从一个稍微不同的角度示出了图1的检测器单元的等距视图,并且壳体的一部分被制成透明的,以示出其内部。

图3以透视图示出了本发明的检测器组件。

图4以透视图示出了分解后的检测器组件的独立部分。

图5示出了本发明的检测器组件的三个部件的仰视透视图。

图6以透视图和放大的比例示出了图5的组件之一。

图7以透视图示出了盖子和底部以及导引件、接收器主体和激活机构。

图8是本发明的检测器组件的横截面透视图,其中示出了在接收器主体处于其第一位置时盖子连接至底部。

图9是本发明的检测器组件的横截面透视图,其中示出了在接收器主体处于其第二位置时盖子连接至底部。

图10是一个与图8类似的透视图,示出了在接收器主体处于其第一位置时检测器组件的外观。

图11是一个与图9类似的透视图,示出了在接收器主体处于其第二位置时检测器组件的外观。

具体实施方式

图1所示的检测器单元1可有利地与本发明结合使用,并且适于检测可流动物质样品中的生物标记物(例如胆红素)的存在,所述可流动物质通常是体液,例如全血、尿液和唾液。单元1包括便携式检测器外壳102,该外壳102具有用于接收如图3、4和5示意性地示出的检测器组件23(优选是一次性检测器组件)的装配位置125,该检测器组件23具有检测器装置160(参见图5)。优选装配位置125包括形成为与检测器组件23的形状/轮廓配合的凹部或多个突起。此外,还设有盖子121,所述盖子121在关闭时会遮盖检测器组件23,并且同时通过激活销211激活检测器组件23以及检测器单元1的检测过程,使得每个待分析的样品可经受关于体积和计时的相同检测条件。

优选检测器组件23设有不规则构造230(参见图3)以使其不对称,从而只能将检测器组件23正确地置于装配位置125。此外,检测器单元1可选地可设有安装在盖子121下面的单独的枢转定位盖124,该枢转定位盖124具有形状与检测器组件23的外部轮廓匹配的开口,以帮助将检测器组件23保持在装配位置125处的精确预定位置。如图2所示,在检测器外壳102内设有电子摄像头123,用于透过检测器组件23的底部构件22的透明窗口34拍摄检测室160的数码照片(参见图4)。优选摄像头123安装在外壳102的底部附近,并且被导引/布置为透过外壳102的相对于装配位置125精确定位的摄像头开口134捕获数字图像,以捕获检测器装置160的外露侧的所需图像。在外壳102内设有灯132,以提供检测器装置160的所需照明。检测器外壳102还包括CPU 126、显示器122以及通常至少一个USB端口127。数字照片被传送至CPU 126,该CPU 126在处理数据后将数据传送至显示器122。优选一个传感器(未示出)感测盖子121的关闭,并向CPU 126发送信号,以在盖子的突起211激活检测器组件23时启动计时器。(显然,除了盖子的突起之外,也可使用其它装置进行激活,例如可远程地和/或通过外壳102上的按钮激活的电子激活推动构件)。

如图2中所示意性地示出的,在此优选实施例中,装配位置125布置在单独的枢转定位盖124中,该枢转定位盖124通常搁置在外壳102的支撑表面133上,但是可被抬起,例如以便进行清洁。优选摄像头123安装在管状构件128(在横截面图示意性地示出)内,该管状构件128指向检测器装置160的摄像头窗口134。在管128的顶部附近可设有扩散器129,并且该扩散器129环绕顶部设置。在扩散器129下方设有多个灯132,这些灯照亮扩散器129,而扩散器129又透过摄像头窗口134向检测器装置160提供均匀的光。优选摄像头123在管状构件128内安装在外壳102的底部附近,该管状构件128优选基本垂直地延伸到摄像头窗口134下方附近的位置,即,布置为相对于检测器组件23的检测器装置160的外露侧基本上垂直地延伸。所述多个灯132优选是为检测器装置160提供对称照明的LED灯,更优选至少三个LED灯132对称地布置在管状构件128的外部和周围,更优选至少有四个LED灯132,它们位于外壳102的底部135上。作为一个替代方案,当盖子的突起211激活检测器组件23时,一个传感器(未示出)感测盖子121的关闭,并向CPU 126发送信号以启动计时器。

下面将首先参照图3-7说明本发明的新型检测器组件23,图3-7示出了本发明的用于检测可流动物质样品中的生物标记物(例如胆红素)的检测器组件23的一个优选实施例。在下文中,将首先展示检测器组件的各种部件,然后参照图8-13说明这些部件是如何相互配合的。

图3示出了处于准备好使用的状态的本发明的检测器组件23。检测器组件23具有由盖子13和底部22组成的壳体(图3和图4)。请参考图4、图5和图6,检测器组件包括接收器主体2,该接收器主体2成形为限定接收室3,可向接收室3中供应可流动物质(例如血液)。接收室3具有入口4,可流动物质可通过该入口进入接收室3,并且接收室3在接收器主体2的另一侧还具有出口5(参见图5)。已经供应到接收室的可流动物质可通过出口5离开接收室3,只要出口5没有被堵住。在出口5被堵住使得可流动物质不能通过出口5离开接收室时,接收室3具有容纳一定量的可流动物质的最大容量。根据本发明的优选实施例,样品接收器主体2成形为限定与接收室3分开的溢流室6,并且溢流室6具有底部7、周壁8和溢流室开口9。溢流室6优选比接收室3大得多,为容纳在接收室3的上限制表面40上方(即,在开口14的壁15的密封表面150上方(参见图5))的较大量的过量可流动物质提供空间,使得所有过量的可流动物质可容纳在溢流室6中。

检测器组件23还包括用于接收器主体2的导引件10(参见图4和图5)。导引件10成形为与接收器主体2配合,从而接收器主体2可相对于导引件10从出口5被堵住的第一位置移动到出口5未被堵住的第二位置,并且移动路径由导引件10和接收器主体2的配合表面决定。导引件10包括板25,所述板25具有在第一位置阻挡接收室3的出口5的第一表面250,并且优选还具有在第一和第二位置之间的中间位置阻挡接收室3的出口5的第二表面251。检测器组件23还包括盖子13,所述盖子13连接至导引件10,使得导引件10和盖子13相对于彼此处于固定位置。实际上,盖子13不必直接连接至导引件10。可设想盖子13可间接地连接至导引件10,即,导引件10连接至另一个部件,而该部件又连接至盖子13。当在此声明导引件10连接至盖子13时,应理解为通过直接连接或通过一些其它元件使导引件10的位置相对于盖子13固定。接收器主体2至少在接收器主体2处于其第一位置时与盖子13接触,并且盖子13进一步成形为限定开口14,在接收器主体2处于第一位置时,该开口14能够至少部分地与接收室3的入口4重合,在接收器主体2处于其第二位置时,该开口14与溢流室6的溢流室开口9重合。

盖子13中的开口14由周壁15限定(参见图3和图4),在接收器主体2处于其第一位置时,该周壁15形成接收室3的延伸部,从而在接收器主体2处于其第一位置时,接收室3和盖子13中的开口能够协作以保持超过接收室3本身的最大容量的量的可流动物质。

限定开口14的延伸部的壁15终止于一个形成密封表面150的公共平面,该密封表面150与围绕接收器主体2的入口4的上表面40接触。在开口14内可布置有顶部构件29,该顶部构件29优选位于比凹部30的底部低的高度,形成一种薄顶部构件29,该薄顶部构件29具有与接收室3的前壁300重合的外边缘29A。具有较薄边缘29A的顶部构件29会对容纳在接收室中且高出接收室(即,直到开口14的顶部并且可能到达在凹部30中)的可流动物质进行一种切割动作,从而在移离第一位置时,接收室3中能够容纳精确的所需量的可流动物质。顶部构件29形成密封上板290的一部分,该密封上板290具有至少与接收室3的上边缘所限定的宽度和长度相同的宽度和长度,这会安全地确保接收室3中的所需量的可流动物质在其向前移动期间得以保持。另外,还示出了在接收器主体2的移动方向上在靠近密封上板290的位置(优选在凹部30的后侧)布置有较小的上凹部131,该上凹部131有助于使接收室3中的可流动物质向下(即,通过开口26)移动到底部22中的期望的检测路径中。因此,这个凹部131可保证没有真空阻碍可流动物质在重力作用下向下移动。

在一个优选实施例中,如图5中更详细地示出的,盖子13在凹部30的后侧处设有导引构件130,该导引构件130有助于接收器主体2的直线移动。接收器主体2可设有与盖子13的导引构件130配合的配套导轨200。此外,盖子13可设有连接构件231、232、220,这些连接构件优选为卡扣构件232、220的形式,以便于检测器组件23的组装,并且还提供吸引两个构件13、22的所需的夹紧力,这两个构件可用于向过滤器/组件16上施加所需的压力,在此优选实施例中,这是通过紧固部件32实现的,即,紧固部件32具有适当的高度,使得上端32A会在过滤器/组件16上施加所需的压力。

接收室3和溢流室6可通过壁部28彼此分开。

可在检测器组件中布置RFID标签27,以处理与检测器组件23相关的数据,例如待检测的生物标记物的类型和/或例如指示特定类型的软件/算法、批号(例如指示由所述批次的检测确定的特定类型的补偿)、生产日期(例如指示能否控制可接受的寿命)等,该数据可传送至与安装在检测器单元1的装配位置125的检测器组件23相关的CPU 126。优选在第一步中(即,在实际检测过程开始之前)自动地将来自RFID标签27的数据传送至CPU 126。

检测器组件23的检测器装置160可以是或者包括可渗透构件16(例如过滤装置16),或者是该可渗透构件的一部分。这种过滤装置16可选地包含或容纳试剂。当接收器主体2处于其第二位置时,过滤装置16在检测器组件23中位于邻近接收室3的出口5的位置。但是,应理解,本发明的检测器组件16可具有由没有这种试剂的过滤器形成的检测器装置160,从而由检测器组件的用户提供适当的试剂或者根本不需要试剂。还应理解,检测器装置160不一定必须是过滤装置,还可采取另一种形式。例如,它可由一片多孔塑料(未示出)形成,该多孔塑料可包含或不包含试剂。

在本文中所用的术语“检测器装置”指将受预定生物标记物影响的任何物体或物质,该影响方式使得检测器装置与包含生物标记物(例如胆红素)的可流动物质之间的接触导致检测器装置中的可见变化,从而检测器装置的观察结果可用作可流动物质中的预定生物标记物(例如胆红素)存在或不存在的指示。

检测器装置160或检测器组件23可包括或容纳(或者可不包括或容纳)试剂(例如化合物)。但是,已经发现,相当令人惊奇的是,本发明的新概念可在没有试剂的情况下用于检测和确定胆红素的量。在使用试剂时,试剂优选包含在可渗透构件16内或与可渗透构件16相邻,该可渗透构件16更优选是过滤装置16,由此可将试剂置于过滤装置16内或与过滤装置16相邻的位置,在可流动物质样品中存在生物标记物时,该试剂变色。所述试剂的组成可使其与下列生物化学标记物之中的一种或多种反应,所有这些标记物都可存在于血浆中:LDH、血红蛋白(Hb)、天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、乳酸、肌酐激酶(CK)、肌酐、淀粉酶(PIA)、C反应蛋白(CRP)、氢离子浓度(pH)、白蛋白、钾、镁、钙。应理解,上述例子绝不是对本发明的基本原理的限制。

例如,过滤装置16(或另一个可渗透构件16)可以是单个过滤构件。但是,在如图4所示的优选实施例中,它是过滤器组件160、161、162、163,例如包括两个最上面的分离过滤器161、162,一个等离子体输送过滤器163和一个检测过滤器160,该检测过滤器160适于布置在底部22的“窗口34”处。

为了方便起见,在下文中将使用附图标记160来指代检测器装置,并且作为过滤器组件16的一部分的过滤装置或过滤器可用作检测器装置。但是,应理解,也可使用一些其它的检测器装置。

预计在大多数情况下,所述可流动物质是液体,例如血液、尿液、唾液或精液,但不一定必须如此。

在本发明中设想了希望用户通过简单地直接推动接收器主体来移动接收器主体的实施例。但是,在本发明的优选实施例中,检测器组件23包括可操作地连接至导引件10的激活机构17,从而按压激活机构17会导致激活机构17作用在接收器主体2上,使接收器主体2沿着导引件10从接收器主体2的第一位置移动到接收器主体2的第二位置。

在有利的实施例中,检测器组件23包括底部22,其中盖子13连接至底部22,从而底部22和盖子13一起形成壳体,导引件、接收器主体2和激活机构17位于该壳体内,并且其中盖子13成形为限定用于激活机构17的操作开口24,从而用户可通过该操作开口24操作激活机构17,并使接收器主体2从其第一位置移动到其第二位置。可选地,导引件10可固定到底部22上,从而导引件10的位置相对于底部22固定。通过这种方式,在底部22和盖子彼此连接时,导引件10会通过底部22间接地连接至盖子13。

虽然激活机构17可采取许多不同的形式,但是一个有利的实施例可如下所述,并且将参照图5和图6对其进行说明。激活机构17可包括通过铰接接头20相互连接的第一连杆18和第二连杆19。第一连杆18可固定到壳体23的一部分上。在图3所示的实施例中,第一连杆18可具有通孔31,该通孔31可与和盖子13成一体的销钉21配合,使得第一连杆18固定在销钉21上。第二连杆19可连接至接收器主体2或者与接收器主体2接触,从而能够推动接收器主体2。在一个优选实施例中,激活机构17与接收器主体2是一体的,但是可设想出激活机构17与接收器主体2是分开的但是设置为能够与接收器主体2接触并推动它的实施例。第一连杆18和第二连杆19的尺寸使得它们在接收器主体2处于其第一位置时可形成V形突起,并且可通过操作开口24操作该V形突起,从而操作者可按下该V形突起,由此导致铰接接头20朝底部22移动,并且接收器主体2从其第一位置移动到其第二位置。

如上所述,设有板25,在接收器主体2处于其第一位置时,所述板25阻挡接收室3的出口5(参见图4和图5)。优选板25包含在导引件10中,并且还包括开口26,在接收器主体2处于其第二位置时,该开口26与接收室3的出口5重合,从而在接收器主体2处于其第二位置时可流动物质可通过该开口26经由出口5离开接收室3。

底部22可由透明材料制成,从而在可流动物质与检测器装置160接触时,可目视观察/检测所述检测器装置160的状况。或者,可在底部22中设置窗口34(参见图4),透过该窗口可观察检测器装置。

盖子13最好设有紧固部件32(参见图5),该紧固部件32适于与导引件10的优选位于用于可流动物质的开口26附近的头部33配合,使得导引件10被固定到盖子13上,并且还有助于在过滤器/组件16上提供适当的压力。

现在将参照图8-13说明本发明的方法和本发明的检测器组件的功能。

使用本发明的检测器组件23,在检测器组件23中设有并布置检测器装置160,例如包含在过滤装置16中。向接收室3供应一定量的可流动物质。在这个阶段,接收器主体2处于其第一位置,如图8和图10所示。在接收器主体2的这个位置,接收室的入口4与盖子13中的开口14重合。开口14的周壁15形成接收室3的延伸部,从而可供应超过接收室3本身的最大容量的可流动物质量。盖子13还可具有围绕盖子中的开口14周围的区域的凹部30,从而超出接收室3和周向壁15的组合的容量的溢流可被吸收(到极限)。在此位置,导引件10的板25位于接收室的出口5下方,并且堵住出口5,使得可流动物质不能离开接收室3。

在向接收室3添加可流动物质之后,使接收器主体2沿着导引件10从第一位置移动到第二位置。这可通过按压激活机构17使得铰接接头17被从图8的位置向下按压到图9的位置来实现。第二连杆19然后推动接收器主体2,使得接收器主体2沿着导引件10移动到其第二位置。在接收器主体2移动到其第二位置时,过量的可流动物质会被盖子13的开口14的边缘(即,通过开口14的周壁15的一部分)抹掉。已经倒入接收室3的任何量的可流动物质若超过接收室3本身的最大容量则会被从已经倒入接收室3的剩余可流动物质分开。由于接收器主体现在已经移动到其第二位置,因此盖子13的开口14现在与溢流室6的开口9重合(参见图9),从而过量的可流动物质会进入溢流室6,由此留存在接收室3中的可流动物质的量将是计量的量。由于接收器主体2已经移动到其第二位置,因此板25不能再阻挡接收室3的出口5。在接收器主体2的第二位置,接收室3的出口5与板25中的开口26重合。因此,可流动物质自由地离开接收室3并与检测器装置160(例如包含在过滤器组件6中)接触。在此,应理解,检测器装置160已经被置于接收器主体的第二位置附近(即,邻近导引件6的板25中的开口26),从而离开接收室的可流动物质会与检测器装置160接触。

优选导引件10和接收器主体2成形为在直线移动中相互配合,但是也可设想接收器主体2以任何其它方式移动(例如以弧形方式移动)的实施例。

也可不将导引件10成形为在接收器主体2处于其第一位置时该导引件的一部分堵住出口5,而是采用一个不同的元件来起到相同的作用。例如,底部22的一部分可设计为在接收器主体2处于其第一位置时堵住出口。

还应理解,接收器主体2的移动不一定必须是由如上所述的激活机构17导致的。例如,可设想接收器主体2从其第一位置到其第二位置的移动是通过直接推动或按压接收器主体2导致的。

但是,优选接收器主体2的移动是通过按压可操作地连接至接收器主体2的激活机构17导致的,从而按压激活机构17导致激活机构17作用在接收器主体2上,以使其从接收器主体2的第一位置移动到接收器主体2的第二位置。

在大多数实际情况下,通常只需依靠重力使可流动物质通过出口5离开接收室3。但是,可设想可流动物质可通过其它方式离开接收室,例如通过对可流动物质施加压力来实现。

利用本发明,能够获得精确计量的可流动物质的量以进行分析。本发明还克服或减少了由表面张力引起的问题,因为过量的可流动物质被抹掉。

本发明的检测器组件的激活机构提供了一种在接收器主体位于壳体内且通过其它方式难以直接接近时移动接收器主体的有效方式。壳体又保护接收室和检测器组件的其它部分免受灰尘颗粒的污染。

虽然本发明在上文中是参照检测器组件和检测可流动物质样品中的生物标记物(例如胆红素)存在的方法说明的,但是应理解,这些类别仅反映同一个发明的不同方面。

对于本领域技术人员来说显而易见的是,本领域技术人员无需具有创造性技能(即,在本发明的基本原理的范围内)就能做出许多明显的修改。例如,显而易见的是,提供接收室3的延伸的上部容积的壁15可按各种形式设置。例如,显而易见的是,这些壁15可简单地作为盖子13的上壁的同质部分设置。具有向下延伸的壁部并具有与接收室的内表面基本重合的壁面的有利特征是,结合提供适当的密封功能,总是能够可靠地获得过量的可流动物质,即,可实现接收室3中的可流动物质的上层与检测器组件23的上部13之间的有利界面。此外,可预见到,导引件10可以是形成检测器组件23的一个或多个构件的组成部分,此外,导引件10也可由多个独立的部分形成,其中所述独立部件的组装可按不同的方式实现,以获得导引件10的基本功能,即,该导引件10导引接收室3的移动,并且在从第一位置移动到第二位置时,还直接或间接地帮助将所需量的可流动物质保持在接收室3内。同样,板状部分29部分地有助于将接收室3内的预定量与过多量分开,并且在从第一位置向第二位置输送期间部分地有助于将所需的量保持在接收室3内,该板状部分29也可通过以多种不同的方式固定的整体和/或独立部分按各种方式实现。此外,显而易见的是,可通过各种方式将过量的可流动物质收集在检测器组件23内,即,可采用各种方式,而不只是使用随着接收器主体2一起移动的容器装置6的方式,但是这种方式这可能比较有利,因为由此较容易控制收集的过量可流动物质,从而避免不希望发生的溢出。但是,可以预见,过量的流体可留存在构成检测器组件23的一部分的容纳构件内,例如底部22内的适合的腔室,该腔室可与包含检测器的检测组件部分可流动地分开,例如通过适当的分隔壁构件(例如附接在接收器主体上)来实现。此外,可以预见,本发明的方法的基本特征可在检测器组件23中没有接收室3的情况下(即,具有结合在检测器单元中的方法的基本功能)应用,其中上述的属于检测器组件23的至少一些部件可构成检测器单元的部件。

示例的第一列表:

1.一种检测可流动物质样品中的生物标记物的存在的方法,该方法包括:提供接收器主体(2),该接收器主体成形为限定接收室(3),该接收室(3)具有入口(4),可流动物质可通过该入口进入接收室(3),并且该接收室(3)还具有出口(5),在出口(5)未被堵住时,可流动物质可通过该出口离开接收室(3),在出口(5)被堵住时,接收室(3)具有保持一定量的可流动物质的最大容量;提供检测器装置(160);以及向接收室(3)供应一定量的可流动物质,并使该可流动物质通过出口并与检测器接触,其特征在于,设有用于接收器主体(2)的导引件(10),该导引件(10)成形为与接收器主体(2)配合,使得接收器主体(2)能够在从出口(5)被堵住的第一位置向出口(5)未被堵住的第二位置移动的过程中相对于导引件(10)移动,其中优选其移动路径由导引件(10)和接收器主体(2)的配合表面决定;设有盖子(13),所述盖子连接至导引件(10),使得导引件(10)和盖子(13)相对于彼此处于预定优选固定位置,其中至少在接收器主体(2)处于其第一位置时接收器主体(2)与盖子(13)接触,并且盖子(13)还成形为限定开口(14),在接收器主体(2)处于第一位置时,该开口(14)能够至少部分地与接收室(3)的入口(4)重合,而在接收器主体(2)处于其第一位置时,盖子(13)中的该开口(14)由形成接收室(3)的延伸部的周壁(15)限制,从而在接收器主体(2)处于其第一位置时,接收室(3)和盖子(13)中的开口能够配合以保持超过接收室(3)本身的最大容量的量的可流动物质;在接收器主体(2)处于其第二位置时,检测器装置(160)被置于邻近接收室(3)的出口(5)的位置,使得可流动物质能够离开接收室(3)并与检测器装置(160)接触;所述方法还包括在接收器主体(2)处于其第一位置时向接收室(3)中输送一定量的可流动物质,并且随后使接收器主体(2)沿着导引件(10)从第一位置移动到第二位置,使得已经被输送到接收室(3)中并且超过接收室(3)本身的最大容量的任何量的可流动物质被从已经倒入接收室(3)中的剩余可流动物质分开,并进入溢流室(6),由此保留在接收室(3)中的可流动物质的量是自由离开接收室(3)并与检测器装置(160)接触的计量的量,其中接收器主体(2)设置在检测器组件(23)内,并且检测器组件(23)包括具有表面(251、290)的构件(25、29),所述表面在第一位置与第二位置之间的接收器主体(2)的行进路径中分别堵住出口(5)和入口(4)。

2.如例1所述的方法,其中,溢流室(6)构成从接收室(3)分开的样品接收器主体(2)的一部分,并且其中优选溢流室(6)具有底部(7)、周壁(8)和溢流室开口(9),并且其中在接收器主体(2)处于其第二位置和/或正从其第一位置向其第二位置移动时,盖子(13)的开口(14)布置为至少部分地与溢流室(6)的溢流室开口(9)重合。

3.如例1或例2所述的方法,其中,利用重力使可流动物质通过出口(5)离开接收室(3),并且其中导引件(10)成形为使得其在接收器主体(2)处于其第一位置时堵住接收室(3)的出口(5)。

4.如例1-3中的任何一个所述的方法,其中,接收器主体(2)的移动是通过直接推动或按压接收器主体(2)导致的,并且优选接收器主体(2)的移动是直线移动。

5.如例1-4中的任何一个所述的方法,其中,接收器主体(2)的移动是通过按压可操作地连接至接收器主体(2)的激活机构(17)导致的,从而按压激活机构(17)导致激活机构(17)作用在接收器主体(2)上,以使其从接收器主体(2)的第一位置移动到接收器主体(2)的第二位置。

6.如前述示例中的任何一个所述的方法,其中,检测器装置(160)布置在具有窗口(34)的检测器组件(23)中,透过该窗口能够拍摄检测器装置(160)的外露表面的数码照片。

7.一种用于检测可流动物质样品中的生物标记物的检测器组件(23),该检测器组件(23)包括:接收器主体(2),该接收器主体成形为限定接收室(3),该接收室(3)具有入口(4),可流动物质可通过该入口进入接收室(3),并且该接收室(3)还具有出口(5),在出口(5)未被堵住时,可流动物质可通过该出口离开接收室(3);以及位于检测器组件(23)内的检测器(16),在出口(5)被堵住时,接收室(3)具有用于容纳一定量的可流动物质的最大容量,其特征在于,检测器组件(23)包括用于接收器主体(2)的导引件(10),该导引件(10)成形为与接收器主体(2)配合,使得接收器主体(2)能够在从出口(5)被堵住的第一位置向出口(5)未被堵住的第二位置移动的过程中相对于导引件(10)移动,并且其移动路径是由导引件(10)和接收器主体(2)的配合表面决定的;检测器组件(23)包括盖子(13),所述盖子连接至导引件(10),使得导引件(10)和盖子(13)相对于彼此处于预定优选固定位置,其中至少在接收器主体(2)处于其第一位置时接收器主体(2)与盖子(13)接触,并且盖子(13)还成形为限定开口(14),在接收器主体(2)处于第一位置时,该开口(14)能够至少部分地与接收室(3)的入口(4)重合,而在接收器主体(2)处于其第一位置时,盖子(13)中的该开口(14)由形成接收室(3)的延伸部的周壁(15)限制,从而在接收器主体(2)处于其第一位置时,接收室(3)和盖子(13)中的开口能够配合以保持超过接收室(3)本身的最大容量的量的可流动物质,并且在接收器主体(2)处于其第二位置时,检测器(16)在检测器组件(23)中位于邻近接收室(3)的出口(5)的位置,其中检测器组件(23)包括具有表面(251、290)的构件(25、29),所述表面在第一位置与第二位置之间的接收器主体(2)的行进路径中分别堵住出口(5)和入口(4)。

8.如例7所述的检测器组件(23),包括溢流室(6),其中,优选溢流室(6)构成从接收室(3)分开的样品接收器主体(2)的一部分,并且其中更优选溢流室(6)具有底部(7)、周壁(8)和溢流室开口(9),在接收器主体(2)处于其第二位置和/或正从其第一位置向其第二位置移动时,溢流室开口(9)布置为与盖子(13)的开口(14)重合。

9.如例7所述的检测器组件(23),其中,检测器(16)还包含或容纳试剂。

10.如例7-9中的任何一个所述的检测器组件(23),其中,该检测器组件(23)包括可操作地连接至导引件(10)的激活机构(17),从而按压激活机构(17)会导致激活机构(17)作用在接收器主体(2)上,以使其沿着导引件(10)从接收器主体(2)的第一位置移动到接收器主体(2)的第二位置。

11.如例7-10中的任何一个所述的检测器组件(23),其中,该检测器组件(23)包括底部(22),导引件(10)固定在底部(22)内,使得导引件(10)的位置相对于底部(22)固定,其中盖子(13)连接至底部(22),从而底部(22)和盖子(13)一起形成壳体(23),导引件、接收器主体(2)和激活机构(17)位于该壳体中,并且其中盖子(13)成形为限定用于激活机构(17)的操作开口(24),从而用户可通过该操作开口(24)操作激活机构(17),并使接收器主体(2)从其第一位置移动到其第二位置。

12.如例11所述的检测器组件(23),其中,激活机构(17)包括通过铰接接头(20)彼此连接的第一连杆(18)和第二连杆(19),第一连杆(18)固定到壳体(23)的一部分(21)上,第二连杆(19)连接至接收器主体(2),第一连杆(18)和第二连杆(19)的尺寸使得它们在接收器主体(2)处于其第一位置时可形成V形突起,并且可通过操作开口(24)操作该V形突起,从而操作者可按下该V形突起,由此导致铰接接头(20)朝底部(22)移动,并且接收器主体(2)从其第一位置移动到其第二位置。

13.如例7-12中的任何一个所述的检测器组件(23),其中,导引件(10)包括板(25),在接收器主体(2)处于其第一位置时,所述板堵住接收室(3)的出口(5),但是所述板具有开口(26),在接收器主体(2)处于其第二位置时,该开口(26)与接收室(3)的出口(5)重合,从而在接收器主体(2)处于其第二位置时,可流动物质可通过出口(5)离开接收室(3)。

14.一种用于检测可流动物质样品中的生物标记物的存在的检测器单元(1),所述单元(1)包括便携式检测器外壳(102),该外壳具有CPU(126)、显示器(122)和用于接收检测器组件(23)的装配位置(125),所述检测器组件(23)具有检测器装置(160),优选是如例7-12中的任何一个所述的检测器装置,该检测器装置适于处于所述装配位置(125),所述检测器外壳(102)包括用于通过检测器组件(23)的窗口(34)拍摄检测器装置(160)的数码照片的电子摄像头(123)和灯(132),其中所述检测器外壳(102)包括遮挡构件(128)和扩散器(135),所述遮挡构件(128)布置为遮挡摄像头(123)以使其免受不希望有的光的影响,所述扩散器(135)布置为向所述检测器装置(160)提供来自所述灯(132)的照明,其中检测器壳体(102)包括布置为激活检测器组件(23)的激活装置(211),并且所述激活装置(211)相对于所述装配位置(125)可移动地布置,以在触发检测器单元内的检测过程的同时推动检测器组件(23)的激活机构。

15.如例14所述的检测器单元(1),其中,所述检测器组件(23)的外部结构具有不规则构造(230),并且所述装配位置(125)与所述外部结构相适应,从而保证检测器组件(23)在装配位置(125)的正确就位。

16.如例14-15中的任何一个所述的检测器单元(1),其中,所述遮挡构件(128)是管状构件(128),它包围指向/朝向检测器外壳(102)的摄像头开口(134)布置的摄像头(123)。

17.如例14-16中的任何一个所述的检测器单元(1),其中,多个LED灯布置为经由扩散器(129)提供检测器装置(160)的对称照明。

示例的第二列表:

1.一种检测可流动物质样品中的胆红素的存在的方法,该方法包括:提供接收器主体(2),该接收器主体成形为限定接收室(3),该接收室(3)具有入口(4),可流动物质可通过该入口进入接收室(3),并且该接收室(3)还具有出口(5),在出口(5)未被堵住时,可流动物质可通过该出口离开接收室(3),在出口(5)被堵住时,接收室(3)具有保持一定量的可流动物质的最大容量;提供检测器装置(160);以及向接收室(3)供应一定量的可流动物质,并使该可流动物质通过出口并与检测器接触,其特征在于,设有用于接收器主体(2)的导引件(10),该导引件(10)成形为与接收器主体(2)配合,使得接收器主体(2)能够在从出口(5)被堵住的第一位置向出口(5)未被堵住的第二位置移动的过程中相对于导引件(10)移动,其中优选其移动路径由导引件(10)和接收器主体(2)的配合表面决定;设有盖子(13),所述盖子连接至导引件(10),使得导引件(10)和盖子(13)相对于彼此处于预定优选固定位置,其中至少在接收器主体(2)处于其第一位置时接收器主体(2)与盖子(13)接触,并且盖子(13)还成形为限定开口(14),在接收器主体(2)处于第一位置时,该开口(14)能够至少部分地与接收室(3)的入口(4)重合,而在接收器主体(2)处于其第一位置时,盖子(13)中的该开口(14)由形成接收室(3)的延伸部的周壁(15)限制,从而在接收器主体(2)处于其第一位置时,接收室(3)和盖子(13)中的开口能够配合以保持超过接收室(3)本身的最大容量的量的可流动物质;在接收器主体(2)处于其第二位置时,检测器装置(160)被置于邻近接收室(3)的出口(5)的位置,使得可流动物质能够离开接收室(3)并与检测器装置(160)接触;所述方法还包括在接收器主体(2)处于其第一位置时向接收室(3)中输送一定量的可流动物质,并且随后使接收器主体(2)沿着导引件(10)从第一位置移动到第二位置,使得已经被输送到接收室(3)中并且超过接收室(3)本身的最大容量的任何量的可流动物质被从已经倒入接收室(3)中的剩余可流动物质分开,并进入溢流室(6),由此保留在接收室(3)中的可流动物质的量是自由离开接收室(3)并与检测器装置(160)接触的计量的量,并且还通过对所述检测器装置(160)的外露部分的颜色的光学分析来检测胆红素的量,其中接收器主体(2)设置在检测器组件(23)内,并且检测器组件(23)包括具有表面(251、290)的构件(25、29),所述表面在第一位置与第二位置之间的接收器主体(2)的行进路径中分别堵住出口(5)和入口(4)。

2.如例1所述的方法,其中,溢流室(6)构成从接收室(3)分开的样品接收器主体(2)的一部分,并且其中优选溢流室(6)具有底部(7)、周壁(8)和溢流室开口(9),并且其中在接收器主体(2)处于其第二位置和/或正从其第一位置向其第二位置移动时,盖子(13)的开口(14)布置为至少部分地与溢流室(6)的溢流室开口(9)重合,其中优选利用重力使可流动物质通过出口(5)离开接收室(3),并且其中导引件(10)成形为使得该导引件在接收器主体(2)处于其第一位置时堵住接收室(3)的出口(5)。

3.如例1-2中的任何一个所述的方法,其中,接收器主体(2)的移动是通过按压可操作地连接至接收器主体(2)的激活机构(17)导致的,从而按压激活机构(17)导致激活机构(17)作用在接收器主体(2)上,以使其从接收器主体(2)的第一位置移动到接收器主体(2)的第二位置。

4.如前述示例中的任何一个所述的方法,其中,检测器装置(160)布置在具有窗口(34)的检测器组件(23)中,透过该窗口能够拍摄检测器装置(160)的外露表面的数码照片。

5.一种用于检测可流动物质样品中的胆红素的检测器组件(23),该检测器组件(23)包括:接收器主体(2),该接收器主体成形为限定接收室(3),该接收室(3)具有入口(4),可流动物质可通过该入口进入接收室(3),并且该接收室(3)还具有出口(5),在出口(5)未被堵住时,可流动物质可通过该出口离开接收室(3);以及位于检测器组件(23)内的检测器(16),在出口(5)被堵住时,接收室(3)具有用于容纳一定量的可流动物质的最大容量,其特征在于,检测器组件(23)包括用于接收器主体(2)的导引件(10),该导引件(10)成形为与接收器主体(2)配合,使得接收器主体(2)能够在从出口(5)被堵住的第一位置向出口(5)未被堵住的第二位置移动的过程中相对于导引件(10)移动,并且其移动路径是由导引件(10)和接收器主体(2)的配合表面决定的;检测器组件(23)包括盖子(13),所述盖子连接至导引件(10),使得导引件(10)和盖子(13)相对于彼此处于预定优选固定位置,其中至少在接收器主体(2)处于其第一位置时接收器主体(2)与盖子(13)接触,并且盖子(13)还成形为限定开口(14),在接收器主体(2)处于第一位置时,该开口(14)能够至少部分地与接收室(3)的入口(4)重合,而在接收器主体(2)处于其第一位置时,盖子(13)中的该开口(14)由形成接收室(3)的延伸部的周壁(15)限制,从而在接收器主体(2)处于其第一位置时,接收室(3)和盖子(13)中的开口能够配合以保持超过接收室(3)本身的最大容量的量的可流动物质,并且在接收器主体(2)处于其第二位置时,检测器装置(160)在检测器组件(23)中位于邻近接收室(3)的出口(5)的位置,其中检测器组件(23)包括具有表面(251、290)的构件(25、29),所述表面在第一位置与第二位置之间的接收器主体(2)的行进路径中分别堵住出口(5)和入口(4)。

6.如例5所述的检测器组件(23),其中,该检测器组件(23)包括可操作地连接至导引件(10)的激活机构(17),从而按压激活机构(17)会导致激活机构(17)作用在接收器主体(2)上,以使其沿着导引件(10)从接收器主体(2)的第一位置移动到接收器主体(2)的第二位置。

7.一种用于检测可流动物质样品中的胆红素的存在的检测器单元(1),所述单元(1)包括便携式检测器外壳(102),该外壳具有CPU(126)、显示器(122)和用于接收检测器组件(23)的装配位置(125),所述检测器组件(23)具有检测器装置(160),优选是如例7-12中的任何一个所述的检测器装置,该检测器装置适于处于所述装配位置(125),所述检测器外壳(102)包括用于通过检测器组件(23)的窗口(34)拍摄检测器装置(160)的数码照片的电子摄像头(123)和灯(132),其中所述检测器外壳(102)包括遮挡构件(128)和扩散器(135),所述遮挡构件(128)布置为遮挡摄像头(123)以使其免受不希望有的光的影响,所述扩散器(135)布置为向所述检测器装置(160)提供来自所述灯(132)的照明,其中检测器壳体(102)包括布置为激活检测器组件(23)的激活装置(211),并且所述激活装置(211)相对于所述装配位置(125)可移动地布置,以在触发检测器单元内的检测过程的同时推动检测器组件(23)的激活机构。

8.如前述示例所述的检测器单元(1),其中所述检测器组件(23)的外部结构具有不规则构造(230),并且所述装配位置(125)与所述外部结构相适应,从而保证检测器组件(23)在装配位置(125)中的正确就位,并且更优选遮挡构件(128)是管状构件(128),它包围指向/朝向检测器壳体(102)的摄像头开口(134)布置的摄像头(123),并且优选多个LED灯布置为经由扩散器(129)提供检测器装置(160)的对称照明。

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