口罩中溶血性链球菌定性检测能力验证样品及其制备方法

摘要

本发明公开了一种口罩中溶血性链球菌定性检测能力验证样品及其制备方法，首次采用口罩作为基质，添加目标菌和/或干扰菌制备阳性样品和阴性样品，与通常为冻干粉性质的微生物领域能力验证模拟样品不同的是，本发明可以提供一种可以复现检测流程的实物样品，为在一次性使用卫生用品微生物学能力验证的先例。该样品可用于实验室检测能力的评价，检测过程的质量控制、人员考核、方法验证等，填补了国内外空白。同时本发明的样品，均匀性、稳定性符合能力验证要求，避免口罩中溶血性链球菌检测样品中活的致病菌在运输、储存和测试等过程中可能发生变化的问题。另外本发明提供的制备方法，工艺简单，制备符合要求的样品成功率高。