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一种稳定的尿微量白蛋白质控品及其制备方法

摘要

本发明公开了一种稳定的尿微量白蛋白质控品及其制备方法,解决了现有尿微量白蛋白质控品容易发生衰减,无法长期保存的技术问题,属于医疗器械生化体外诊断技术领域。稳定的尿微量白蛋白质控品包括以下浓度的各组分:pH 7.2~7.4的缓冲液1mmol/L~50mmol/L;盐类5~15g/L;保护剂A 0.1~1‰;保护剂B 1~10%;表面活性剂1~10mL/L;白蛋白8.67~21.33mg/L或45.2~62.8mg/L。本发明的稳定的尿微量白蛋白质控品,具有广谱抗菌活性,适用pH范围广,能够避免微生物对质控品的造成破坏,避免蛋白衰减,提高产品的稳定性,使得效期达24个月。

著录项

  • 公开/公告号CN108918217A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2018-11-30

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 迪瑞医疗科技股份有限公司;

    申请/专利号CN201810588026.0

  • 申请日2018-06-08

  • 分类号

  • 代理机构长春众邦菁华知识产权代理有限公司;

  • 代理人刘微

  • 地址 130000 吉林省长春市高新区宜居路3333号

  • 入库时间 2023-06-19 07:27:48

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2018-12-25

    实质审查的生效 IPC(主分类):G01N1/28 申请日:20180608

    实质审查的生效

  • 2018-11-30

    公开

    公开

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