测定磺胺嘧啶混悬液中有关物质的HPLC法

摘要

本发明公开了一种测定磺胺嘧啶混悬液中有关物质的HPLC法，采用乙腈‑0.3％醋酸铵为流动相进行梯度洗脱；采用流动相乙腈‑0.3％醋酸铵来溶解对照品，样品采取先加入定量的氢氧化钠试液溶解后再加流动相稀释。研究表明，采用本发明的流动相和洗脱方式，磺胺嘧啶浓度线性关系良好，能检测出大量的杂质峰，且杂质峰与主峰均能得到有效分离，杂质平均加样回收率高；同时，溶液的制备直接采用流动相来溶解对照品，样品采取先加入定量的氢氧化钠试液溶解后再加流动相稀释，方法操作简便，且可以避免溶剂的影响。可见，本发明专属性强，准确度高，重现性良好，可用于磺胺嘧啶混悬液的质量控制。