HPLC法测定多潘立酮口服混悬液的含量及有关物质

摘要

目的:用高效液相色谱法测定多潘立酮口服混悬液的含量及有关物质.方法:采用C18柱；流动相为0.5％醋酸胺溶液-甲醇(40:60)；检测波长280nm.用外标法测定含量,不加校正因子的自身对照法测定有关物质.结果:有关物质浓度在0.623μg～1.870 μg·mL-1,含量测定浓度在49.86～149.58μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数分别为0.999 7和0.9999.平均回收率为99.92％,RSD为1.2％(n=5).有关物质各杂质峰与主峰之间的分离度良好.结论:本方法灵敏度高,专属性强,准确可靠,适合于此制剂的含量及有关物质的测定.