HPLC法测定羧甲司坦无糖口服溶液中羧甲司坦的含量及有关物质

摘要

目的建立羧甲司坦的含量测定及有关物质检测的方法。方法采用HPLC法,以C18柱（4.6 mm×150 mm,5μm）为色谱柱,以0.68%磷酸二氢钾和0.05%己烷磺酸钠（pH2.5）为流动相,检测波长为215 nm。结果羧甲司坦在0.44-1.3 mg·mL^-1范围内,峰面积与质量浓度呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为99.5%,RSD为1.1%（n=9）,最低检测限为8.27 ng,各杂质峰与主峰达到基线分离。结论本法简便、专属性及重现性好,可用于羧甲司坦含量及有关物质的测定。