巯嘌呤口服混悬液有关物质的HPLC法测定

摘要

建立了HPLC法测定巯嘌呤口服混悬液中的有关物质,以加校正因子的自身对照法定量.采用Uitimate Phenyl-Ether色谱柱,以0.04％甲酸:甲醇为流动相,等度洗脱,检测波长260 nm.计算有关物质的相对校正因子(RCF),以此计算有关物质含量,并与对照品法测定结果比较,以验证方法的准确性.结果主成分巯嘌呤与相邻杂质,以及各杂质之间均分离良好,RCF法与对照品法测定结果无显著性差异.已知杂质2、3的相对保留时间分别为0.56和4.33,相对校正因子分别为0.16和0.23,2和3的平均加样回收率为104.2％和95.3％,RSD为3.2％和2.9％.本方法重复性好、灵敏度高,适用于巯嘌呤口服混悬液中有关物质的分析.