泊沙康唑中间体Z及其基因毒性杂质的分离与测定方法

摘要

本发明属于分析化学领域，具体涉及一种泊沙康唑中间体Z及其相关基因毒性杂质的分离与测定方法。所述的方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以溶剂A与溶剂B的混合物为流动相进行分离，该方法能够实现中间体Z及相关基因毒性杂质的有效分离。所述的分离测定方法是采用高效液相色谱法，取中间体Z及相关基因毒性杂质对照品分别制备成对照品溶液和供试品溶液，进行高效液相色谱分析，记录色谱图，按照面积归一化法计算供试品中所含泊沙康唑中间体Z及相关基因毒性杂质的含量，实现中间体Z及相关基因毒性杂质的有效分离与检测，操作简单，专属性强，从而确保了泊沙康唑原料及其制剂的质量安全可控。