一种无定型托法替尼枸橼酸盐与药用辅料的固体分散体及其制备方法

摘要

一种无定型托法替尼枸橼酸盐与药用辅料的固体分散体及其制造方法，其包含托法替尼枸橼酸盐与药用辅料，两者的重量比为1:0.1~100，其中，托法替尼枸橼酸盐为无定型态，所述固体分散体的X-射线粉末衍射光谱中扣除药用辅料的背景峰后无托法替尼枸橼酸盐的晶体的特征峰。本发明的托法替尼枸橼酸盐和药用辅料的固体分散体稳定性及分散性良好，增加了托法替尼枸橼酸盐的溶出度，更有利于提高药物制剂的生物利用度和机体对药物的吸收，在加速试验条件下，能保持良好的物理稳定性和化学稳定性。本发明的无定型固体分散体的制备方法操作简单，成本低廉，重现性好，易于实现，适合工业化生产。