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一种定性检测丙型肝炎抗体的试剂盒及其制备方法和应用

摘要

本发明公开了一种定性检测丙型肝炎抗体的试剂盒,包括定标液、阴性对照品、阳性对照品、抗试剂、磁微粒试剂和发光底物;本发明以碱性磷酸酶为标记酶,通过化学反应直接标记抗重组抗原;以荧光素作为标记桥,通过化学反应直接标记抗重组抗原;以免疫磁微粒为固相,以羊抗异硫氰酸荧光素抗体偶联磁性微球,作为通用的分离试剂;以新型化学发光底物ALPS为底物;该试剂盒性能可靠、灵敏度高、特异性好,可配合半自动、全自动仪器使用。对国家参考品进行测定阴阳性符合率100%,临床符合率高达99.7%,该试剂盒适合anti-HCV的检测与筛查。

著录项

  • 公开/公告号CN105486856A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2016-04-13

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 泰州泽成生物技术有限公司;

    申请/专利号CN201510989510.0

  • 申请日2015-12-24

  • 分类号G01N33/543;

  • 代理机构北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙);

  • 代理人黄冠华

  • 地址 225300 江苏省泰州市经济技术开发区中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

  • 入库时间 2023-12-18 15:24:54

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2018-07-06

    发明专利申请公布后的驳回 IPC(主分类):G01N33/543 申请公布日:20160413 申请日:20151224

    发明专利申请公布后的驳回

  • 2016-05-11

    实质审查的生效 IPC(主分类):G01N33/543 申请日:20151224

    实质审查的生效

  • 2016-04-13

    公开

    公开

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