一种新型解脲脲原体核酸检测试剂盒的临床应用初步评价

摘要

目的：通过对比实验，对新型解脲脲原体（Ureaplasma urealyticum，UU）核酸检测试剂（采用一步法处理样本，以下简称"一步法"）的临床使用进行评价。方法用一步法试剂与煮沸法试剂对176例临床收集的样本进行UU DNA检测并对比其结果，同时，将两种试剂的检测结果分别与培养法结果进行对比。结果新型解脲脲原体核酸检测试剂与煮沸法试剂的阳性一致性百分比为99.00%，阴性一致性百分比为96.05%，总一致性百分比为97.73%；对4例不符样本进行测序复核，并对复核后的结果进行Kappa检验一致性分析，结果Kappa值=1.000，表明新型试剂的检测结果与煮沸法试剂及复核检测的结果具有很好的一致性。在与金标准培养法检测结果的对比中，两种试剂均表现出较好的准确性。结论新型解脲脲原体核酸检测试剂与已上市煮沸法试剂的检测结果阴阳性一致性较好，操作简单快速，减少污染环节，并具有内标控制假阴性，灵敏度更高，结果准确，符合临床检测要求，具有较高的临床应用价值。