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以蜂产品和西洋参为主要原料的三元片生产方法

摘要

本发明涉及一种以蜂产品和西洋参为主要原料的三元片生产方法。目前市场上常见的蜂产品中组分较多,各组分难以有效的发挥出相应功效。本发明用到的原料包括蜂王浆、西洋参和蜂胶,步骤如下:a、西洋参切片置于70%乙醇提取,将提取液浓缩;b、将蜂王浆过100目筛得蜂王浆半成品;c、取50kg水、5kg西洋参提取液和91kg蜂王浆半成品制得王浆西洋参液;d、将蜂胶粉碎得毛胶,用95%的乙醇将毛胶制得精制纯蜂胶;e、将精制纯蜂胶粉碎后得到精制蜂胶粉,并用95%的乙醇制得蜂胶液;f、用王浆西洋参液和蜂胶液制得蜂胶王浆西洋参液,最后制得蜂产品三元片。本发明所用原料简单,生产工艺简单,制备而成的蜂产品的保健功效好。

著录项

  • 公开/公告号CN102283876A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2011-12-21

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 杭州蜂之语蜂业股份有限公司;

    申请/专利号CN201110207794.5

  • 申请日2011-07-25

  • 分类号A61K36/258;A61K9/20;A23L1/076;A61P37/04;A61P1/16;A61K35/64;

  • 代理机构杭州天欣专利事务所;

  • 代理人陈红

  • 地址 311500 浙江省杭州市桐庐县桐君街道乔林路898号

  • 入库时间 2023-12-18 03:51:41

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2018-08-17

    未缴年费专利权终止 IPC(主分类):A61K36/258 授权公告日:20130529 终止日期:20170725 申请日:20110725

    专利权的终止

  • 2013-05-29

    授权

    授权

  • 2012-02-08

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K36/258 申请日:20110725

    实质审查的生效

  • 2011-12-21

    公开

    公开

说明书

技术领域

本发明涉及一种以蜂产品和西洋参为主要原料的三元片生产方法,尤其是涉及一种采用蜂王浆、蜂胶和西洋参提取物制备以蜂产品和西洋参为主要原料的三元片生产方法,属于一种蜂产品的制备方法。

背景技术

目前市场上的蜂产品种类较多,蜂产品中的组分也各种各样,但是,很多蜂产品的功效较差,蜂产品中的各组分难以发挥出协同功效,有些甚至难以发挥出各组分各自的功效,从而提高了生产成本,降低了资源的利用率,在一定程度上造成资源的浪费。

如公开日为2011年01月05日,公开号为CN101933566A的中国专利中,公开了一种活性蜂产品及其制备方法,该活性蜂产品包括重量百分比为65%的蜂蜜、30%的蜂花粉、3%的蜂王浆、1%的蜂胶和1%的雄蜂蛹冻干粉,然后将各种原料按比例均质、灭菌、乳化加工而成,整个加工过程的温度大于等于65℃。该活性蜂产品的营养和保健功能较差,各物质之间难以起到良好的协同作用,从而降低了组分的利用价值,在一定程度上造成了资源的浪费。

又如公开日为1996年09月04日,公开号为CN1130070的中国专利中,公开了一种纯天然生物制品保健药物及其制法,该纯天然生物制品保健品以蜂产品(A)、海洋生物制品(B)及中草药(C)为原料制成的药物原粉,药物原粉的原料组成(重量)为:(A)(1)鲜蜂王浆15-25%、(2)蜂胶1-5%、(3)蜂花粉5-10%、(4)蜂蜜1-5%;(B)(5)鱼精蛋白1-5%、(6)不饱和脂肪酸DHA1-5%;(C)(7)西洋参10-25%、(8)枸杞子10-25%、(9)五味子5-10%、(10)杜仲1-5%、(11)蒲公英1-5%、(12)山楂黄酮提取物干粉5-10%。该纯天然生物制品保健药物的原料复杂,制备工艺较为麻烦,难以有效利用各个组分。

再如公开日为2009年06月24日,公开号为CN101461532的中国专利中,公开了一种蜂产品营养片及其制作方法,该蜂产品营养片其原料主要包括雄蜂蛹、蜂蜜、蜂王浆、花粉等,经真空乳化后用200目左右的过滤装置过滤,再经喷雾干燥工艺制得含有活性成分的干燥粉剂,用此粉剂上压片机压制成蜂产品营养片。该蜂产品营养片中的原料需要用到雄蜂蛹和花粉,使得产品的品质难以保证,使用不同的雄蜂蛹和花粉制得的产品存在较大的区别,崩解困难,从而降低了产品的质量。

还有公开日为2010年06月23日,公开号为CN101745023A的中国专利中,公开了复方蜂产品及其制备方法,该复方蜂产品由以下重量份数的原料制成:蜂胶3~6、蜂王浆10~30、蜂花粉10~30、蜂胎盘5~10、蜂蜜20~30、人参2~6、玄参2~6、葛根3~8、地黄2~5、泽泻2~5、麦冬3~8、天冬3~6、枸杞5~10,该复方蜂产品的原料多,生产工艺复杂,而且主要是应用于糖尿病、补益五脏和强肾固精的,适用面相对较窄。

综上所述,目前市场上常见的蜂产品的组分通常较多,且各组分难以有效的发挥出相应的功效,这在一定程度上造成了资源的浪费,各组分之间难以达到优势互补和功效相乘的目的,导致蜂产品的整体功效较差,此外,现有的这些蜂产品的生产工艺通常较为复杂,操作较为不便,生产成本较高。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中存在的上述不足,而提供一种所用原料简单,生产工艺简单,制备而成的蜂产品的保健功效好的以蜂产品和西洋参为主要原料的三元片生产方法。

本发明解决上述问题所采用的技术方案是:该以蜂产品和西洋参为主要原料的三元片生产方法的特点在于:该生产方法所用到的原料包括蜂王浆、西洋参、蜂胶、羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、乙醇和水,该生产方法的步骤如下:a、将西洋参进行切片,先将片状的西洋参置于体积百分比为70%的乙醇中进行提取,所述西洋参和体积百分比为70%的乙醇的重量比为1:10,提取两小时后得到一次提取液和一次西洋参;然后将一次西洋参置于体积百分比为70%的乙醇中进行提取,所述西洋参和体积百分比为70%的乙醇的重量比为1:8,提取两小时后得到二次提取液和二次西洋参;再将一次提取液和二次提取液合并得到总提取液,该总提取液经过过滤后再进行浓缩而得到西洋参提取液,所述西洋参提取液的相对密度在1.18-1.25之间,该相对密度是以水为参照的;b、将所述蜂王浆过100目筛去除杂质而制得蜂王浆半成品;c、取50kg水、5kg西洋参提取液和91kg蜂王浆半成品,边搅拌水,边向水中缓慢加入西洋参提取液,待西洋参提取液完全溶解后,再向水中加入蜂王浆半成品,待该蜂王浆半成品完全溶解后制得王浆西洋参液;d、将蜂胶粉碎后得到毛胶,取50kg毛胶和100kg体积百分比为95%的乙醇,将50kg毛胶置于100kg体积百分比为95%的乙醇中混合均匀制得蜂胶母液,该蜂胶母液每天搅拌2-3小时,持续30天以上;将搅拌结束后的蜂胶母液静置,该蜂胶母液分为上层清液和沉淀物,抽取上层清液,将沉淀物置于离心机中过滤而得到滤液,将该滤液和上层清液合并得到蜂胶浸提液,所述蜂胶浸提液依次经过硅藻土过滤机和孔径为0.45μm的精滤机的过滤后制得蜂胶子液,将该蜂胶子液置于温度为80℃-84℃以及真空度为-0.095MPa的水浴中进行真空浓缩至干而得到精制纯蜂胶;e、将精制纯蜂胶粉碎后得到精制蜂胶粉,取5kg精制蜂胶粉和50kg体积百分比为95%的乙醇,边搅拌乙醇,边向乙醇中缓慢加入精制蜂胶粉,直至精制蜂胶粉完全溶解而制得蜂胶液;f、取146kg王浆西洋参液和55kg蜂胶液,边搅拌王浆西洋参液,边向王浆西洋参液中加入蜂胶液制得蜂胶王浆西洋参液,然后对蜂胶王浆西洋参液进行高速搅拌2min而制得蜂胶王浆西洋参混合液,所述高速搅拌的搅拌转速为1000rpm;g、对蜂胶王浆西洋参混合液进行冷冻干燥,先将蜂胶王浆西洋参混合液置于温度为-25℃以下和真空度为200Pa以下的条件下进行升华脱水,再将蜂胶王浆西洋参混合液置于温度为40℃以下和真空度为10Pa以下的条件下进行干燥脱水而制得冻干品,该冻干品中的水分占冻干品总重量的3%以下;h、将冻干品粉碎后过100目筛而得到筛粉,取重量比分别为85:10:5的筛粉、羟丙纤维素和羧甲淀粉钠,将该重量比分别为85:10:5的筛粉、羟丙纤维素和羧甲淀粉钠混合均匀而得到混合粉;i、将混合粉经过制软材、制粒、整粒、压片和包装工序而制得蜂产品三元片。

本发明所述b中的蜂王浆半成品中含有10-羟基-α-癸烯酸,该10-羟基-α-癸烯酸占蜂王浆半成品总重量的1.65%以上。

本发明所述d中先使用木质榔头将蜂胶敲成颗粒状,并去除肉眼能看得到的石头、木屑和铁钉;然后使用粉碎机进行细粉碎,并用磁铁去除铁丝而制得毛胶。

本发明所述d中蜂胶母液每天搅拌2-3小时,持续30天-90天。

本发明所述i中的制软材工序中,取10kg混合粉和1200ml体积百分比为30%的乙醇,将该10kg混合粉和1200ml体积百分比为30%的乙醇混合均匀。

本发明所述g中对蜂胶王浆西洋参混合液进行冷冻干燥前,先将蜂胶王浆西洋参混合液分装到冷冻盘中,每个冷冻盘中的蜂胶王浆西洋参混合液在3-4kg之间,然后再对蜂胶王浆西洋参混合液进行冷冻干燥。

本发明与现有技术相比,具有以下优点和效果:1、采用的配方独特,配方中的各组分能够达到优势互补、功效相乘的原理,将蜂王浆、蜂胶和西洋参提取液配伍,取得了明显的保健功效,有效利用了资源,使得各组分的功效能够充分发挥,大大提高了蜂产品三元片的品质和功效;2、采用体积百分比为30%的乙醇作为湿润剂对含有蜂胶成分的片剂进行湿法制粒,不增加无药效的组分,有效提升了蜂产品三元片的功效;3、对含蜂胶成分的片剂崩解技术,使用羟丙纤维素和羧甲淀粉钠为崩解剂,采用内加法,制得25 min内崩解且片剂色泽均匀的片剂产品;4、生产工艺简单,便于操作,蜂产品三元片具有增强免疫力、对化学性肝损伤有辅助保护功能;5、采用蜂胶稀溶液混合乳化技术,将稀蜂胶溶液与水溶性的蜂王浆、西洋参提取物混合乳化,增加了蜂胶的亲水性,提高了蜂胶的生理活性作用。

附图说明

图1是本发明实施例中以蜂产品和西洋参为主要原料的三元片生产方法的工艺流程示意图。

具体实施方式

下面结合附图并通过实施例对本发明作进一步的详细说明,以下实施例是对本发明的解释而本发明并不局限于以下实施例。

实施例。

参见图1,本实施例中以蜂产品和西洋参为主要原料的三元片生产方法所用到的原料包括蜂王浆、西洋参、蜂胶、羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、乙醇和水。本实施例中以蜂产品和西洋参为主要原料的三元片生产方法的步骤如下。

a、将西洋参进行切片,先将片状的西洋参置于体积百分比为70%的乙醇中进行提取,所述西洋参和体积百分比为70%的乙醇的重量比为1:10,提取两小时后得到一次提取液和一次西洋参。然后将一次西洋参置于体积百分比为70%的乙醇中进行提取,所述西洋参和体积百分比为70%的乙醇的重量比为1:8,提取两小时后得到二次提取液和二次西洋参。再将一次提取液和二次提取液合并得到总提取液,该总提取液经过过滤后再进行浓缩而得到西洋参提取液,所述西洋参提取液的相对密度在1.18-1.25之间,该相对密度是以水为参照的。

b、将所述蜂王浆过100目筛去除杂质而制得蜂王浆半成品;该蜂王浆半成品中含有10-羟基-α-癸烯酸,该10-羟基-α-癸烯酸占蜂王浆半成品总重量的1.65%以上。

c、取50kg水、5kg西洋参提取液和91kg蜂王浆半成品,边搅拌水,边向水中缓慢加入西洋参提取液,待西洋参提取液完全溶解后,再向水中加入蜂王浆半成品,待该蜂王浆半成品完全溶解后制得王浆西洋参液。

d、本实施例中将蜂胶粉碎后得到毛胶,可以先使用木质榔头将蜂胶敲成颗粒状,并去除肉眼能看得到的石头、木屑和铁钉;然后再使用粉碎机进行细粉碎,并用磁铁去除铁丝而制得毛胶。取50kg毛胶和100kg体积百分比为95%的乙醇,将50kg毛胶置于100kg体积百分比为95%的乙醇中混合均匀制得蜂胶母液,该蜂胶母液每天搅拌2-3小时,持续30天以上,通常持续30天-90天之间。将搅拌结束后的蜂胶母液静置,该蜂胶母液分为上层清液和沉淀物,抽取上层清液,将沉淀物置于离心机中过滤而得到滤液,将该滤液和上层清液合并得到蜂胶浸提液,所述蜂胶浸提液依次经过硅藻土过滤机和孔径为0.45μm的精滤机的过滤后制得蜂胶子液,将该蜂胶子液置于温度为80℃-84℃以及真空度为-0.095MPa的水浴中进行真空浓缩至干而得到精制纯蜂胶。

e、将精制纯蜂胶粉碎后得到精制蜂胶粉,取5kg精制蜂胶粉和50kg体积百分比为95%的乙醇,边搅拌乙醇,边向乙醇中缓慢加入精制蜂胶粉,直至精制蜂胶粉完全溶解而制得蜂胶液。

f、取146kg王浆西洋参液和55kg蜂胶液,边搅拌王浆西洋参液,边向王浆西洋参液中加入蜂胶液制得蜂胶王浆西洋参液,然后对蜂胶王浆西洋参液进行高速搅拌2min而制得蜂胶王浆西洋参混合液,所述高速搅拌的搅拌转速为1000rpm。

g、在对蜂胶王浆西洋参混合液进行冷冻干燥前,先将蜂胶王浆西洋参混合液分装到冷冻盘中,每个冷冻盘中的蜂胶王浆西洋参混合液在3-4kg之间,然后再对蜂胶王浆西洋参混合液进行冷冻干燥。对蜂胶王浆西洋参混合液进行冷冻干燥,先将蜂胶王浆西洋参混合液置于温度为-25℃以下和真空度为200Pa以下的条件下进行升华脱水,再将蜂胶王浆西洋参混合液置于温度为40℃以下和真空度为10Pa以下的条件下进行干燥脱水而制得冻干品,该冻干品中的水分占冻干品总重量的3%以下。

h、将冻干品粉碎后过100目筛而得到筛粉,取重量比分别为85:10:5的筛粉、羟丙纤维素和羧甲淀粉钠,将该重量比分别为85:10:5的筛粉、羟丙纤维素和羧甲淀粉钠混合均匀而得到混合粉。

i、将混合粉经过制软材、制粒、整粒、压片和包装工序而制得蜂产品三元片。其中,在制软材工序中,取10kg混合粉和1200ml体积百分比为30%的乙醇,将该10kg混合粉和1200ml体积百分比为30%的乙醇混合均匀。

下面再对本发明做更加详细的说明,具体如下。

一、生产工艺说明。

1.1、原辅料要求。

1.1.1蜂王浆原料要求。

蜂王浆必须符合GB 9697-2008要求,并经过检验合格,供应商必须经过评定合格。

1.1.2西洋参提取液要求。

西洋参提取液必须符合本公司企业标准Q/ZFZY 030-2010要求,并经过检验合格,供应商必须经过评定合格。

1.1.3蜂胶要求。

蜂胶必须符合GB/T 24283-2009要求,并经过检验合格,供应商必须经过评定合格。

1.1.4羟丙纤维素要求。

羟丙纤维素应符合中华人民共和国药典2010年版二部羟丙纤维素项下的要求,并经过检验合格,供应商必须经过评定合格。

1.1.5羧甲淀粉钠要求。

羧甲淀粉钠应符合中华人民共和国药典2010年版二部羧甲淀粉钠项下的要求,并经过检验合格,供应商必须经过评定合格。

1.1.6食用酒精要求。

食用酒精必须符合GB 10343-2008要求,并经过检验合格,供应商必须经过评定合格。

1.2、包装材料要求。

1.2.1塑料瓶的要求。

塑料瓶必须符合GB9687-1988食品包装用聚乙烯成型品卫生标准要求,并经过检验合格,供应商必须经过评定合格。

1.2.2包装内衬纸的要求。

包装内衬纸必须符合GB 11680-1989食品包装用原纸卫生标准要求,并经过检验合格,供应商必须经过评定合格。

1.2.3干燥剂的要求。

干燥剂必须符合GB 10455-1989包装用硅胶干燥剂要求,并经过检验合格,供应商必须经过评定合格。

1.2.4封口垫片的要求GB/T 9683-1988。

封口垫片必须符合GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准要求,并经过检验合格,供应商必须经过评定合格。

1.3、蜂王浆过滤、去杂而制得蜂王浆半成品。

将蜂王浆原料在自然条件下解冻,解冻后,倒入过滤器中,过100目筛去除杂质,在混合机中混合60min而制得蜂王浆半成品,使得半成品更加均匀。对蜂王浆半成品进行质量控制,取样检测10-羟基-α-癸烯酸和水分,要求10-羟基-α-癸烯酸的占蜂王浆半成品总重量的1.65%以上。

1.4、蜂胶精制工艺。

1.4.1粗蜂胶浸提:将粗蜂胶冷冻后,用木质榔头敲成颗粒状,并去除肉眼能看得到的石头、木屑、铁钉等杂质,使用木质榔头不会带入铁质,避免有可能同时带入重金属的情况出现。用SF-8Z139型蜂胶高速粉碎机进行细粉碎,用磁铁去除铁丝等杂质,按如下比例提取蜂胶:称取50kg细粉碎后的毛胶,放入蜂胶提取桶中,再加入100kg体积百分比为95%的食用酒精,混合均匀,并打开搅拌机,每天搅拌2-3小时,搅拌转速通常为般50rpm,搅拌、浸泡至少30天,通常是30天到90天之间。

1.4.2蜂胶浸提液过滤:浸提结束后,抽取上层清液;蜂胶提取桶内沉淀物用离心机过滤,过滤后的液体和上层清液合并,用硅藻土过滤机过滤,再用0.45μm孔径的精滤机过滤,去除蜂蜡等杂质。过滤后的液体以50kg/桶定量,贴上批号。

1.4.3蜂胶液浓缩与干燥:将蜂胶液投入蜂胶浓缩机中,在水浴80℃-84℃,物料温度<60℃,真空度在-0.095Mpa下,真空浓缩至干,得精制纯蜂胶。将精制纯蜂胶从出料口放入内衬双层塑料袋的洁净塑料桶内,称重,贴上标签,备用,并取样送检,测试总黄酮、乙醇提取物含量用于质量控制用。总黄酮是蜂胶中的功效成分,乙醇提取物含量是精制蜂胶的纯度,总黄酮占精制纯蜂胶总重量的22%以上,乙醇提取物含量占精制纯蜂胶总重量的99%以上。

1.5、西洋参提取工艺。

西洋参直接购买的提取物,其制备工艺如下:将西洋参根净选、清洗、切片,加70%乙醇提取2次,加70%乙醇的量分别为西洋参重量投料量的10倍、8倍,提取时间分别为:2小时、2小时,提取液合并,过滤,浓缩至相对密度为1.18-1.25之间,真空干燥,粉碎,包装,即得。相对密度是一种类似于比重的指标,表明一种物质的物理性质,本发明中的相对密度是以水为参照。

1.6、制备工艺。

1.6.1蜂胶王浆西洋参混合液的配制。

1.6.1.1西洋参提取液(溶液A)配制:称取50kg净化水于不锈钢桶中,边搅拌边慢慢加入5kg西洋参提取液,不断搅拌,使之全部溶解。

1.6.1.2王浆西洋参液配制:称取过滤混合好的蜂王浆半成品,边搅拌边加入到西洋参提取液中,用高速分散机乳化均质2min,本发明可以通过高速搅拌的方式达到乳化的目的,搅拌速度可以选用1000rpm。

1.6.1.3蜂胶液配制:将精制后的蜂胶粉碎,称取95%食用酒精50kg于不锈钢桶中,边搅拌边慢慢加入5kg精制蜂胶粉,使之全部溶解。

1.6.1.4蜂胶王浆西洋参混合液配制:蜂胶液边搅拌边加入王浆西洋参液中,完毕,用高速分散机乳化均质2min。本发明可以通过高速搅拌的方式达到乳化的目的,搅拌速度可以选用1000rpm。

1.6.2冷冻干燥。

本发明采用冷冻干燥法。将蜂胶王浆西洋参混合液的乳化液分装入冷冻盘子中(每盘约3-4kg),冻干操作开始冻干阶段使物料在温度-25℃以下,真空度在200Pa以下升华脱水,后期持续温度至物料温度达40℃(不超过40℃),真空度为10Pa左右时,冻干品的水分达到3%以下。冷冻干燥是一个干燥过程,不同阶段有不同的温度、真空度要求,后期就是一个最终确保产品干燥的过程,当物料加入量有改变时,可能就需要增加后期干燥时间,即使达到了这个要求,也需要持续足够的时间。所以,当达到这个要求时,水分不一定是3%以下,但是,如果要达到3%以下的含量,必须达到这个条件才行。

1.6.3粉碎、过筛与混合。

冻干后的物料,使用高速粉碎机粉碎,并使之过100目筛。过筛完的筛粉倒入物料混合桶,按8.5kg筛粉、1kg羟丙纤维素、0.5kg羧甲淀粉钠的重量比例,加入羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠,混合1小时,得到混合粉,混合1小时可以充分保证产品的均匀性。用于质量控制,需要取样检测感官、总皂苷,10-羟基-α-癸烯酸,总黄酮;要求如下:感官呈粉末状,色泽均匀,无杂质;总皂苷≥1900mg/100g,10-羟基-α-癸烯酸≥2800mg/100g,总黄酮≥2000mg/100g。

1.7、制剂成型工艺研究。

本产品采用湿法制粒。

1.7.1制软材:称取10kg混合粉,于ZL75型高速混合搅拌制粒机中,向ZL75型高速混合搅拌制粒机的加液口中加入体积百分比为30%的食用酒精1200ml做为湿润剂,开启搅拌机,制软材30s-60s,手捏成形,按之即散为度。

1.7.2制颗粒、干燥、过筛整粒:将软材置于摇摆机中,将软材从小孔(孔径小的网12目)中挤出,使成小颗粒,用洁净的盘子接收。将湿颗粒置于干燥炉中,在45℃-50℃,真空度-0.099MPa以下,真空干燥4-8h,颗粒水分达到5%以下,确认无酒精味后,出料,用消毒过、洁净的塑料袋包装。将干燥粉过14目筛,筛粉用洁净的两层包装袋封口、标识。 

1.7.3压片与抛光:调试压片机,每30分钟抽样检查评价粒重、每60分钟抽样检查评价外观。每次抽检20粒。压片参数:预压片厚度8.5mm-10.0mm,主压片厚度5.5mm-7.5mm,转盘转速30-40转/分,压片压力20-40KN,片重500mg,环境温度18-26℃,环境湿度20%RH-35%RH。压好的片剂,按MF/GZ0300200抛光后,装入内衬双层塑料袋的塑料桶内。为了质量控制,需要进行QA抽样检验(感官、片重,净含量负偏差,总皂苷,10-羟基-α-癸烯酸,总黄酮),具体要求如下:感官呈粉末状,色泽均匀,无杂质;总皂苷≥1700mg/100g,10-羟基-α-癸烯酸≥2600mg/100g,总黄酮≥1800mg/100g。

1.7.4内包装:根据EM/GZ0401300对数片机进行调试,调试合格,正式装瓶。规格:120粒/瓶。数片后加入干燥剂2包、包装内衬纸1张,旋紧盖子。对包装完并旋紧盖的瓶子进行热封,贴好标签。

1.7.5外包装:装箱,每箱40瓶。纸箱外注明产品名称、批号、数量等标识内容。QA取样进行成品检验。

1.7.6入库:成品检验合格后,入库。

二、相关研究资料。

2.1产品生产工艺优选过程,相关技术参数确定的试验数据及科学文献依据,该工艺能够发挥原料功效作用的依据。

2.1.1崩解剂的选择和用量优选。

要发挥保健功效,保健食品片剂需要考虑崩解时限要求,一般片剂的崩解时限要求是≤60min。由于本品原料含有难溶于水、粘性大的蜂胶,单纯三种原料直接制粒压片,崩解时限不稳定,且达不到要求,影响肌体对本品的吸收,必要添加辅料以满足本品能够在规定时间内崩解。考察了常用的几种填充剂、崩解剂,选择微晶纤维素、羟丙纤维素、羧甲淀粉钠为本品崩解剂。根据崩解剂的添加方法、添加量设计了8组配方。考察项目为片剂的外观、崩解时限,最终选择配方4为最佳配方,见表1。

2.1.2湿法制粒湿润剂的选择和用量优选。

制粒工序可以使物料颜色均匀并改善流动性,确保压片顺利进行,根据实际情况,本品采用湿法制粒。湿法制粒是否成功,选择合适的湿润剂或者粘合剂是关键,为了尽量不带入更多辅料,加之原料本身带有的粘性,我们选择了常见的水和乙醇作为湿润剂,以每10kg料中加入湿润剂的量(毫升数)为比例,设计了8组不同乙醇浓度的湿润剂配方,进行试验,发现:低浓度乙醇和稍高浓度的乙醇均导致了粘手,按之不散现象,只有30%浓度乙醇为最佳,不粘手,可能是因为低浓度时,物料中的糖类等亲水性物质迅速溶出,而高浓度时,蜂胶中的粘性物质迅速溶出,故最终选择6号方为最佳湿润剂配方,见表2。

本发明中的蜂产品三元片具有增强免疫力、对化学性肝损伤有辅助保护功能。本发明中的配方采用优势互补、功效相乘原理,将蜂王浆、蜂胶和西洋参提取液配伍,取得了明显的保健功效;采用30%乙醇作为湿润剂对含有蜂胶成分的片剂进行湿法制粒;对含蜂胶成分的片剂崩解技术,产品使用羟丙纤维素、羧甲淀粉钠为崩解剂,采用内加法,制得25 min内崩解,片剂色泽均匀的片剂产品。

本发明的配方可以为蜂王浆910g、蜂胶50g、西洋参提取液50g、羟丙纤维素50g和羧甲淀粉钠25g,共制成1000片蜂产品三元片,每片蜂产品三元片的重量为0.5g。每日服用量可以如下:蜂王浆5.46g、蜂胶0.3g、蜂王浆5.46g、西洋参提取液0.3g、羟丙纤维素0.3g和羧甲淀粉钠0.15g。

本发明的配方技术中,采用蜂王浆、蜂胶、西洋参提取物进行复方配伍,增强蜂产品三元片保健功能发挥,该蜂产品三元片的保健功能为增强免疫力、对化学性肝损伤有保护作用;本发明的制粒工艺中,采用30%乙醇为溶剂,以内加法加入崩解剂,不添加粘合剂,对蜂产品三元片直接制粒,不增加新物质。本发明应用于以蜂产品为主要原料的片剂领域中。需要说明的是,本发明中的蜂产品三元片所采用的原料主要是蜂王浆、蜂胶和西洋参这三种物质,故在本发明的专利名称中冠以“三元片”三字,用于表明通过本发明的生产方法所制得的产品的主要原料是三种物质。

虽然本发明已以实施例公开如上,但其并非用以限定本发明的保护范围,任何熟悉该项技术的技术人员,在不脱离本发明的构思和范围内所作的更动与润饰,均应属于本发明的保护范围。

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