注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯无菌冻干制剂及其制备方法

摘要

注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯无菌冻干制剂，其特点是由盐酸甲砜霉素甘酸酯0.6－1.3kg、甘露醇0－0.2kg、增溶剂0－1000ml，加适量水混匀后，补加注射用水至2000－10000ml配制成，分别装1000瓶；若以甲砜霉素计，每瓶含甲砜霉素0.5－1.0g；所述的增溶剂为丙二醇、聚乙二醇、吐温－80中的至少一种。本发明研制成的注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯干冻剂，采用管制抗生素西林瓶包装，丁基胶塞及铝盖封口，能有效地克服溶液型注射剂存在的不足。该冻干制剂为白色块状物，质地疏松，加少量水(3～10ml)可迅速溶解，再将溶解后的溶液加入生理盐水中应用于临床。该冻干制剂药物稳定性良好，使用有效期限长，临床应用和携带、运输都很方便，为盐酸甲砜霉素甘氨酸酯在临床使用上提供了又一新的制剂。