一种全面补充各种人体所需的营养素组合物

摘要

本发明公开了一种全面补充各种人体所需的营养素组合物及其用途，组合物由多不饱和脂肪酸、抗氧化剂、大豆磷脂、益生素、灵芝及微量营养素组成。本发明的营养素组合物具有促进人生长发育、调节免疫力，预防和治疗肿瘤、高血脂、肝损伤、便秘等功能，与同类产品相比具有配方全面、各组分配比合理、各组分之间具有协同增效的作用等特点，对维持正常身体代谢、防治各种疾病、长期服用可延年益寿。

说明书

技术领域

本发明涉及一种营养素组合物，具体地，是一种全面补充各种人体所需营养素组合物，属保健食品领域。

背景技术

R-亚油酸、亚麻酸及花生四烯酸(AA)属于多不饱和脂肪酸，是人体必须脂肪酸，人体不能自身合成，而这些多不饱和脂肪酸具有降低血清胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白的作用，对预防高血脂症、高血压、冠心病、血栓形成、糖尿病等的发生具有重要的作用。大豆磷脂被誉为与蛋白质、维生素并列的“第三营养素”。主要含磷脂酰胆碱(PC)，是构成体内神经递质乙酰胆碱的前体物质，磷脂是大脑细胞和神经系统不可缺少的物质，是人体细胞膜的重要组成部分，故对改善记忆、保护肝赃、防止衰老，恢复细胞功能有着非常重要的作用。益生素具有多种优越的生理功能和理化特性，目前在国内外的食品、保健品等行业得到广泛应用，被誉为营养、保健、疗效三位一体的21世纪健康新糖源，添加益生素的产品越来越受到消费者的欢迎。其主要作用：(1)作为双歧杆菌促生素；(2)作为钙、镁、铁等矿物质和微量元素的活化因子，可以达到促进矿物质和微量元素吸收的效果；(3)作为独特的低糖、低热值、难消化的甜味剂等作用。抗氧化剂对人体的健康、抗衰老有着非常重要的作用，即组织抗氧化能力越强，寿命也越长。灵芝具有抗血栓形成，使血压正常化，改善高血脂症，防止动脉硬化，使中枢神经机能保持平衡，提高免疫力，防止肿瘤，延缓衰老等功效。

专利WO040521212公开了一种益生素组合物，主要成分是低聚果糖、低聚葡糖、蛋白质、碳水化合物、脂肪、矿物质、维生素；专利WO2006134409公开了一种协同益生素组合物，其成分包含有：植物果糖提取物、矿物质、维生素以及草药添加剂；专利WO2007061860公开了一种含有益生素或益生元的高潜能增甜剂，其成分含有：碳水化合物、氨基酸、多聚氨基酸以及相应的钠、钾、钙或镁盐、粘多糖、低聚糖、多聚糖、营养素前体物、蛋白质和果糖糖浆、葡糖或者蔗糖；专利WO2007074135公开了一种婴幼儿免疫配方，其成分包含有：初乳衍生物、低聚半乳糖、菊粉、多不饱和长链脂肪酸、益生元、核酸、矿物质、维生素；专利WO2007039596公开了一种促进生长发育的营养配方，其成分包含：多不饱和脂肪酸、低聚果糖、菊粉、低聚半乳糖、阿拉伯胶；CN1229115公开了一种含有益生素的营养配方，其成分包含：低聚果糖、矿物质、维生素；CN1554250公开了一种SOD奶粉，其成分包含：SOD、低聚果糖、卵磷脂、复合维生素、复合微量元素。

至今为止，尚未见同时含有多不饱和脂肪酸，抗氧化剂，大豆磷脂及低聚果糖的文献、专利、产品报道。

现有营养补充剂的不足之处：①提供补充营养素的物质不全面：现在上市的产品包括善存、施尔康、21金维他及其它多维元素制剂都没有全面提供不饱和脂肪酸、抗氧化剂、大豆磷脂、低聚果糖及灵芝等营养素。②现有产品中提供的营养素参差不齐：如施尔康配方中没有生物素、维生素K和钙、铬、钼、硒、钾等。21金维他中没有泛酸、叶酸、维生素K、铬、钼等。③现有产品中提供的营养补充剂的量不符合中国人每日应补充的量，如21金维他缺泛酸、叶酸、维生素K、铬、钼，而钙元素的含量不足100mg，达不到每天最低补充250mg钙元素的要求。

由于环境的严重污染、现代紧张的生活节奏与应激反应，以及公众生活方式的改变，使缺乏运动、营养失衡、肥胖、心血管疾病和肝病等成为危害健康的主要危险因素。因而，希望得到用于全面补充各种人体所需的营养素，消除危险因素的危害，预防和治疗肿瘤、心血管疾病、肝病、便秘等疾病。

发明内容

为了克服现有营养补充剂的不足，本发明的技术方案是提供一种全面补充各种人体所需的营养素组合物，本发明的另一技术方案是提供了该营养素组合物的用途。

本发明提供一种用于全面补充各种人体所需的营养素组合物，它含有多不饱和脂肪酸，抗氧化剂，大豆磷脂及益生素。

其中，各组分的重量配比为：多不饱和脂肪酸25～250份、抗氧化剂5～250份、大豆磷脂100～900份、益生素3000～9000份。

进一步地，本发明营养素组合物还含有灵芝3000-10000份，所述灵芝可以是灵芝孢子、灵芝提取物、灵芝粉、灵芝发酵产物等灵芝产品。

其中，所述的益生素是指重量份为低聚果糖3000～9000份、菊粉2000～4000份、低聚乳糖3000～5000份、乳果糖3000～5000份中的一种或几种混合物组成。

其中，所述的多不饱和脂肪酸指人体所需的必需脂肪酸，主要由以下各组分的一种或几种混合物组成，其重量配比是：r-亚油酸为25～250份，亚麻酸为25～250份，DHA为25～250份，花生四烯酸(AA)为25～250份中的一种或几种混合物组成。

其中，所述的抗氧化剂由以下各组分的一种或几种混合物组成，其重量配比是：姜黄素5～50份，茶多酚5～50份，原花青素20～200份，番茄红素5～7份，白藜芦醇2～8份，辅酶Q10 10～50份，碧萝芷10～50份，红景天提取物60～120份中的一种或几种混合物组成。

优选地，本发明的营养素组合物是含有下述重量配比的原料制备而成：多不饱和脂肪酸25～250份、原花青素50-250份、大豆磷脂100～900份、低聚果糖3000～9000份。

更优选地，本发明的营养素组合物含有大豆磷脂200份，原花青素(OPC)50份，低聚果糖3000份，r-亚油酸50份，亚麻酸50份，花生四烯酸(AA)50份，二十二碳六烯酸30份。所述优选营养素组合物还含有灵芝4000份。

进一步地，上述营养素组合物还包括微量营养素，所述的微量营养素重量配比为每5-200份抗氧化剂中加入0.001～1500份维生素、0.015～1200份矿物质、10～200份氨基酸中的一种或其混合。

其中，所述的维生素(Vit)是指所述的VA(0.25～0.8份)、VD(0.0015～0.01份)、VE(5～150份)、VB1(0.5～20份)、VB2(0.5～20份)、VB6(0.5～10份)、VB12(0.001～0.01份)、VC(50～200份)、VK(0.02～0.1份)、烟酸胺(5～15份)、β-胡萝卜素(1.5～7.5份)、叶酸(0.1～0.4份)、泛酸(2～20份)、胆碱(150～1500份)、生物素(0.01～0.1份)、肌醇(0.25～0.5份)、左旋肉碱(5～50份)中的一种或其混合。

所述的矿物质包括常量元素和微量元素，是指以下各组分中的一种或其混合，各组分的重量配比是：钙250～1000份、钾300～1200份、镁100～300份、铁5～20份、铜0.5～1.5份、锌5～20份、锰1～3份、碘0.1～0.5份、铬0.015～0.15份、钼0.020～0.06份、硒0.015～0.1份中的一种或其混合。

所述的氨基酸指人体所需的必需氨基酸和条件必需氨基酸及部分非必需氨基酸，是指重量份分别为10～200份的L-盐酸赖氨酸、L-亮氨酸、苏氨酸、L-盐酸赖氨酸、DL-蛋氨酸、DL-异亮氨酸、DL-缬氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、牛磺酸、谷氨酸、精氨酸、L-半胱氨酸盐酸盐、谷氨酰胺中的一种或其混合。

进一步地，所述的DL-异亮氨酸与亮氨酸、缬氨酸的比例为1∶2∶2。

上述的营养素组合物，它是由各重量配比的原料为活性成分，加上食品中可接受的辅料或辅料性成分制备而成的常用制剂，所述的制剂是：丸剂、片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、糖浆剂。

本发明营养素组合物可以是食品、保健食品。

本发明还提供了所述各原料在制备预防和治疗肿瘤、高血脂、肝损伤、便秘保健食品中的用途；以及在制备促进人生长发育、调节免疫力食品或保健食品中的用途。

该营养素①全面提供多不饱和脂肪酸、大豆磷脂及灵芝等人体必需的营养素，同时补充维生素、矿物质、氨基酸、且补充量符合人体每天补充营养素的要求，这些营养素对人体的生长、发育、维持正常身体代谢、预防和治疗肿瘤等各种疾病具有重要作用；②补充抗氧化剂，人体自由基与衰老密切相关，并与许多疾病如癌症、动脉粥样硬化、关节炎、肾病、肝病等的发生有直接关系，补充抗氧化剂对人体的健康、抗衰老有着非常重要的作用。③补充益生素类物质。双向调节体内菌群：防止便秘和腹泻；降低血脂：对于因血脂高而引起的高血压、动脉硬化等一系列心血管疾病有较好的改善作用；促进维生素的合成：低聚果糖可以促进维生素B₁、维生素B₂、维生素B₃、维生素B₆、维生素B₁₂及叶酸的自然形成，从而提高人体新陈代谢水平，提高免疫力和抗病力；保护肝脏：双歧杆菌吸收低聚果糖后，迅速增殖，抑制大肠杆菌、沙门菌和梭状芽孢杆菌等腐败菌发生作用，减少毒性代谢物的生成，同时迅速将毒性代谢物排出体外，减轻肝脏负担，起到保护肝脏的作用；促进钙、镁、铁等矿物质吸收：低聚果糖在大肠内被细菌发酵生成L-乳酸，可以溶解钙、镁、铁等矿物质，促进人体对矿物质的吸收；防止肥胖：低聚果糖极少会被消化道中的胃酸和酶分解，极难被人体吸收，是理想的、低热值的功能性甜味剂。其它还有防止龋齿/美容的作用。

综上所述，本发明提供人体所需各种微量营养素，该营养素在人体中促进微生素、矿物质、氨基酸和其他微量营养素的足够摄取，以预防疾病、防止由于不恰当的日常摄取模式和生活方式因素造成的营养损失和缺乏。

下面将结合具体实施例对本发明作进一步详述，但不应理解为是对本发明的进一步限定，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，做出其他多种形式的修改、替换或变更所实现的技术均属于本发明的范围。

具体实施方式

实施例1本发明营养素组合物1的制备：

实施例1全处方1

  VitA 500μg  VitD 5μg  VitE 15mg  VitB₁ 2mg  VitB₂ 2mg  VitB₆ 2mg  VitB₁₂ 5μg  VitC 60mg  VitK 25μg  烟酸胺12mg  β-胡萝卜素3mg  叶酸200μg  泛酸10mg  胆碱150mg  生物素30μg  肌醇0.5mg  左旋肉碱50mg  姜黄素10mg  钙250mg  钾600mg  镁100mg  铁12mg  铜1mg  锌15mg  锰1.5mg  碘150μg  铬25μg  钼25μg  硒50μg  茶多酚10mg

  L-盐酸赖氨酸20mg  L-亮氨酸20mg  苏氨酸20mg  DL-蛋氨酸20mg  DL-异亮氨酸10mg  DL-缬氨酸20mg  色氨酸20mg  苯丙氨酸20mg  牛磺酸50mg  谷氨酸20mg  精氨酸20mg  L-半胱氨酸盐酸盐10mg  谷氨酰胺20mg  r-亚油酸50mg  亚麻酸50mg  花生四烯酸(AA)50mg  大豆磷脂200mg  二十二碳六烯酸30mg  原花青素(OPC)50mg  低聚果糖3000mg

将上述配方粉碎、过100目筛，加入辅料制成2片咀嚼片，一日服用2-4片。

本发明口服剂的制备：将一日服用剂量配方粉碎，过100目筛，加入辅料制成口服颗粒；加入辅料压片、包衣得到片剂；加入常规辅料制成胶囊、丸剂、口服液、糖浆剂。注：本发明实施例配方为人一日服用剂量，实施例2-19均可采用该方法制得。

实施例2本发明营养素组合物2的制备：

大豆磷脂200mg

原花青素(OPC)50mg

低聚果糖3000mg

r-亚油酸50mg，亚麻酸50mg，花生四烯酸(AA)50mg，二十二碳六烯酸30mg

实施例3本发明营养素组合物3的制备：

大豆磷脂200mg，原花青素(OPC)200mg，乳果糖3000mg

二十二碳六烯酸250mg

实施例4本发明营养素组合物4的制备：

大豆磷脂200mg，原花青素(OPC)100mg，低聚乳糖3000mg

r-亚油酸50mg，亚麻酸50mg

实施例5本发明营养素组合物5的制备：

大豆磷脂100mg，茶多酚50mg，低聚乳糖3000mg，菊粉2000mg，

r-亚油酸100mg，亚麻酸25mg，花生四烯酸(AA)30mg，二十二碳六烯酸25mg

实施例6本发明营养素组合物6的制备：

大豆磷脂100mg，乳果糖5000mg，姜黄素40mg

r-亚油酸25mg，亚麻酸100mg，花生四烯酸(AA)25mg，二十二碳六烯酸30mg

实施例7本发明营养素组合物7的制备：

大豆磷脂250mg，低聚果糖2000mg，r-亚油酸90mg，亚麻酸90mg，番茄红素7mg

实施例8本发明营养素组合物8的制备：

大豆磷脂900mg，低聚果糖3000mg，花生四烯酸(AA)90mg，二十二碳六烯酸90mg，红景天提取物120mg

实施例9本发明营养素组合物9的制备：

大豆磷脂200mg，姜黄素5mg，低聚果糖9000mg，r-亚油酸25mg

实施例10本发明营养素组合物10的制备：

大豆磷脂200mg，茶多酚5mg，菊粉4000份，亚麻酸25mg

实施例11本发明营养素组合物11的制备：

大豆磷脂200mg

原花青素(OPC)20mg

低聚果糖3000mg，乳果糖5000mg，花生四烯酸(AA)25mg

灵芝孢子粉4000mg

实施例12本发明营养素组合物12的制备：

大豆磷脂900mg

白藜芦醇7mg

低聚果糖5000mg

r-亚油酸250mg

实施例13本发明营养素组合物13的制备：

大豆磷脂900mg

辅酶Q1050mg，

乳果糖5000mg

亚麻酸250mg

实施例14本发明营养素组合物14的制备：

大豆磷脂900mg

碧萝芷10mg

低聚乳糖5000mg

花生四烯酸(AA)200mg

实施例15本发明营养素组合物15的制备：

大豆磷脂900mg

红景天提取物120mg

低聚果糖5000mg

r-亚油酸90mg，花生四烯酸(AA)90mg

实施例16本发明营养素组合物16的制备：

大豆磷脂900mg

谷胱甘肽800mg。

低聚果糖5000mg

r-亚油酸80mg，亚麻酸80mg，二十二碳六烯酸80mg，

实施例17本发明营养素组合物17的制备：

大豆磷脂600mg

原花青素(OPC)120mg

低聚果糖9000mg

二十二碳六烯酸200mg

实施例18本发明营养素组合物18的制备：

大豆磷脂900mg

姜黄素30mg

低聚果糖3000mg，低聚乳糖3000mg

r-亚油酸80mg，二十二碳六烯酸80mg

实施例19本发明营养素组合物18的制备：

大豆磷脂900mg

姜黄素30mg

乳果糖3000mg，低聚乳糖5000mg

花生四烯酸(AA)200mg

灵芝粉10000mg

以下通过功效学试验进一步证明本发明的有益效果。

试验例1本发明的组合物对动物生长发育的影响

SD大鼠48只，雌雄各半，6周龄，体重：雄91±7g，雌87±7g。笼养，每笼5只，雌雄分笼饲养。室温20±3℃，湿度60～70％(相对湿度)。饲料配方：米粉22％；玉米粉20％；大麦粉26％；麦麸皮5％；豆饼粉15％；骨粉1％；盐1％；鱼粉1％。

各组动物每天清晨灌胃一次，连续20天，每天观察动物的活动、摄食、粪便情况，每周称重一次，将大鼠随机分成三组，分组方法：

空白组：按正常饲料灌胃(12g/天)

模型组：按减半饲料灌胃(6g/天)

试验组：减半饲料加营养素组合物1，大鼠按0.9g/kg给药，实验结果如下：

表1本发明的组合物对动物生长发育的影响

  组别  动物数  体重变化  0周  1周  2周  3周  空白组  16  88±7  125±12  167±18  200±27  模型组  16  90±5  122±10  155±16  180±30*  试验组  16  89±7  125±14  163±23  204±17

注：与空白组比较*P＜0.05

试验结果表明：模型组由于饲料减半，大鼠生长明显延缓，动物活动减少，毛发无光泽，而空白组和试验组大鼠则生长良好，活动正常，毛发有光泽，证明全处方营养素组合物1能全面补充动物生长发育所需的各种营养素，在食物减半的情况下仍能正常生长。

实施例2本发明的组合物对防治高脂血症的作用

对照1——组合物2缺多不饱和脂肪酸

对照2——r-亚油酸50mg，亚麻酸50mg，花生四烯酸(AA)50mg，二十二碳六烯酸30mg。

取刚断奶SD大鼠96只，按体重、性别随机分成8组：

正常对照组，模型组(高脂饲料)

对照组1(高脂饲料+对照1)

对照组2(高脂饲料+对照2)

组合物2(高脂饲料+组合物2)

组合物3(高脂饲料+组合物3)

组合物4(高脂饲料+组合物4)

将大鼠分为普通饲料正常组(12只)和高脂造模组(84只)，分别给予普通饲料和高脂饲料(胆固醇2％、胆盐1％、猪油5％、普通饲料92％)饲养，连续四周。第28晚禁食，次日晨剪尾取血，分离血清，测定血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。在造模成功后，72只高脂造模组的大鼠按血清胆固醇水平进行随机分组。除对正常对照组外，继续灌胃给予高脂饲料及加入对照1、对照2(270.8、15.0mg/kg/d)、组合物2-4(285.8、304.2、283.3.mg/kg/d，相当于临床等效剂量的5倍)，于第8周取血测定上述指标。实验结果如下：

(在该实验组里，每组中含有的多不饱和脂肪酸均相等，相当于临床等效剂量的5倍)

表2本发明的组合物对高脂血症大鼠体内TC、TG、LDL-C、HDL-C的作用

  检测  时间  组别  动物数  (只)  TC  (mmol/L)  TG  (mmol/L)  HDL-C  (mmol/L)  LDL-C  (mmol/L)   给  药  后  8  周  正常对照  组  12  1.53±0.31▲  0.71±0.22  0.47±0.10▲▲  1.05±0.21  模型组  12  5.61±3.01**  0.68±0.24  1.70±0.92**  3.47±1.81**  对照组1  12  5.26±1.85  0.57±0.19  0.96±0.55  2.10±1.28  对照组2  12  3.72±0.85  ▲  0.52±0.10  ▲  0.73±0.37  ▲  2.65±1.28  组合物2  12  3.12±0.32  ▲▲  0.43±0.10  ▲▲  1.05±0.32  ▲▲  1.84±0.33  ▲  组合物3  12  3.02±0.37  ▲▲  0.52±0.11  ▲  1.02±0.30  ▲▲  1.72±0.31  ▲  组合物4  12  3.13±0.15  ▲  0.41±0.10  ▲▲  0.98±0.18  ▲  1.61±0.26  ▲▲

注：与对照组比较*P＜0.05，**P＜0.01，与模型组比较▲P＜0.05，▲▲P＜0.01，

实验结果表明：在给药8周后，对照组1效果不明显，对照组2、组合物2、3、4能明显降低高脂血症大鼠体内的TC、TG、LDL-C、升高HDL-C，与模型组比较具有显著的统计学意义；组合物2、3、4对防治高脂血症较单用多不饱和脂肪酸(对照组2)P＜0.05，具有更明显的作用，且组合物2比例为最佳比例。

实施例3本发明的组合物对大鼠血液GSH、MDA的作用

对照组3——组合物2中缺抗氧化剂

对照组4——原花青素(OPC)50mg

Wistar大鼠84只，雌雄各半，体重180～250g，随机分成7组，每组12只，正常对照组为基础饲料，其它各组均摄食人工配制的高脂饲料(基础饲料79.5％，猪油20％，胆盐0.1％，胆固醇0.4％)。

除正常组外，其余各组均于实验第1天、第5天和第10天按0.3ml/100g体重在后肢皮下注射40％CCL₄注射油溶液，正常组在相同部位注射生理盐水。除正常组外，各组每天灌服1.0ml/100g 30％乙醇溶液，共给14天。正常组则每天灌服生理盐水每只2ml，对照组3、4，组合物2、5、6(281.7、4.2、285.8、444.2、443.3mg/kg/d相当于临床等效剂量的5倍)则连续14天灌服试验药，均在每只动物每日灌服乙醇溶液后2h灌服给药。于未次给药后24h处死动物。测定血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)，谷胱甘肽(GSH)浓度。并取新鲜肝脏适量，以生理盐水配成10％均浆，分别测定肝脏甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)和丙二醛(MDA)，测定结果如下：

表3本发明的组合物对大鼠血液生化指标的影响

  组别  动物数  TC(mmol/L)  TG(mmol/L)  GSH(mmol/L)  正常组  12  1.75±0.33  1.01±0.42  215.11±40.40  模型组  12  2.68±0.85△△  1.20±0.60  201.81±71.76  对照组3  12  1.73±0.66**  0.78±0.31**  238.50±48.36  对照组4  12  2.65±0.78  0.96±0.80  254.38±35.36*  组合物2  12  1.71±0.65**  0.61±0.28**  275.61±29.41**  组合物5  12  1.72±0.67**  0.75±0.42**  278.42±39.06**  组合物6  12  1.74±0.66**  0.79±0.52**  277.57±37.04**

△△与正常组比较P＜0.01，**与模型组比较P＜0.01

表4本发明的组合物对大鼠肝脏TC、TG和MDA的影响

  组别  动物数  TC(mg/g)  TG(mg/g)  MDA(mg/g)  正常组  12  2.22±0.40  13.12±2.31  1.08±0.24  模型组  12  4.91±1.01  16.62±2.52  1.46±0.38△  对照组3  12  4.47±1.31  14.22±2.77  1.43±0.52  对照组4  12  4.47±1.63  14.12±3.27*  1.18±0.25*  组合物2  12  4.38±1.60  13.97±3.14*  1.01±0.11**  组合物5  12  4.41±1.61  13.88±3.12*  1.02±0.12**  组合物6  12  4.36±1.58  13.93±3.17*  1.02±0.36**

△与正常组比较P＜0.01，△△P＜0.01，*与模型组比较P＜0.05，**P＜0.01

实验结果表明：组合物2、5、6能明显提高血中GSH的作用，与模型组比较具有显著的统计学意义，而GSH则是肝脏受损的重要指标，说明组合物2、5、6具有抗氧化而保护肝脏的作用；组合物2、5、6又能使肝中丙二醛含量下降，与模型组比较具有显著的统计学意义，表明对肝脏脂质过氧化有一定的保护使用。而对照组4由于不含抗氧化剂成份，故未表现出明显的抗脂质过氧化作用。且组合物2、5、6比对照组2(只含抗氧化剂成份)具有显著的统计学意义P＜0.05，具有更强的抗脂质过氧化作用。

实施例4本发明的组合物对大鼠血清ALT、AST的作用

对照组5：组合物7缺抗氧化剂成份及缺大豆磷脂

对照组6：大豆磷脂200mg

Wistar大鼠，体重180～220g，雌雄各半，90只，随机分成6组，每组15只，给药剂量为：

正常对照组：1％CMC灌胃，剂量1ml/100g，

模型对照组：1％CMC灌胃，剂量1ml/100g，

试验药物给药剂量为对照组5、6，组合物7、8(分别是181.7、16.7、198.9、350.0mg/kg/d，相当于临床等效剂量的5倍)，每日灌胃1次，连续7天，第8天灌胃给药后1小时，除正常对照组外，均腹腔注射500mg/kg体重的D-氨基半乳糖。再继续灌胃给药，腹腔注射D-氨基半乳糖48小时后，股动脉取血测定血清ALT(丙氨酸转氨酶)、AST(天门冬氨酸氨基转氨酶)，取血后处死动物。结果见表

表5本发明的组合物对大鼠血清ALT、AST活性测定比较(x±SD)

  组别  剂量  ALT(μ/L)  AST(μ/L)  正常对照组  162.6±20.2^△△  186.5±22^△△  模型组  758.2±516.3  709.1±598.2  对照组5  484.9±456.3  395.4±382.8  对照组6  418.6±226.3^△  315.8±255.6^△  组合物7  260.6±122.5^△△  201.5±106.3^△△  组合物8  272.1±125.7^△△  196.3±118.7^△△

注：和模型组比，^△△P＜0.01，^△P＜0.05

由上表可知，模型组和正常对照组比较，大鼠血清ALT、AST活性显著升高(^△△P＜0.01)，肝功能异常，肝细胞受损，表明造模成功。与模型组比，对照组6与模型组比，大鼠血清ALT、AST有一定的下降，有显著差异；而对照组5与模型组比，大鼠血清ALT、AST有一定的下降，但无显著性差异。与对照组6比，组合物7、8可以显著降低大鼠血清ALT、AST的活性(^△P＜0.05)，有显著差异。故本发明的组合物恢复肝功能，保护受损的肝细胞具有重要作用。(在该实验组里，每组中含有的大豆磷脂均相等，相当于临床等效剂量的5倍)

实施例5本发明的组合物对预防和治疗便秘的作用

对照组4大豆磷脂200mg，原花青素(OPC)50mg，r-亚油酸50mg，亚麻酸50mg，花生四烯酸(AA)50mg，二十二碳六烯酸30mg(无低聚果糖)

60例成年人，按性别随机分成四组，每组15人。这四组都有习惯性便秘，平均3天大便一次，每次持续约30分钟，四组受试患者服用对照组4、组合物2、9、10分别是0.43、3.43、9.23、4.23g，一天一次，连续服用两周，结果见表

表6本发明的组合物对预防和治疗便秘的作用

  组别  例数  服前大便次数  大便时间  服药后1周  大便次数  大便时间  服药后2周  大便次数  大便时  间  组合物2  15  3天一次  30分钟  1.5天一次  15分钟  1天一次  5分钟  对照组4  15  3天一次  30分钟  3天一次  30分钟  3天一次  30分钟  组合物9  15  3天一次  30分钟  2天一次  13分钟  1天一次  5分钟  组合物10  15  3天一次  30分钟  1.5天一次  15分钟  1天一次  7分钟

通过上面的试验比较，可以看出服药后一周，大便次数明显增加，大便时间明显缩短，服药二周后，大便一天一次，每次5～7分钟，且患者感觉大便很轻松，而对照组4大便次数和时间无明显改变。说明低聚果糖，乳果糖、在补充营养素的同时还能预防和治疗便秘。

实施例6本发明的组合物预防和治疗肿瘤的作用

雄性ICR小鼠50只，体重18～22g，动物随机分成5组，每组10只，给药剂量为：正常对照组：0.5％淀粉灌胃；模型对照组：0.5％淀粉灌胃；对照组4：灵芝孢子粉(333.3mg/kg/d，相当于临床等效剂量的5倍)：用0.5％淀粉液(煮沸，冷却后)配制成混悬液；组合物11(低510.2、高1020.4mg/kg/d，相当于临床等效剂量的5、10倍)：用0.5％淀粉液(煮沸，冷却后)配制成混悬液。

各组动物给予受试物的灌胃体积数为0.02ml/g.bw，1次/d，灌胃至第20d时，每鼠右前肢皮下无菌接种S一180肉瘤细胞悬液[25％(体积分数)，用生理盐水稀释]0.2ml。接种后继续灌胃10d后停止灌胃，5d后，颈椎脱臼处死小鼠，每鼠剥离肿瘤，肿瘤表面血污用滤纸吸干后称重。各组小鼠体重、瘤重变化情况如下：

表7本发明的组合物对小鼠S-180肉瘤重量的影响

  组别  起始体重(g)  第20天后体重(g) 第35天后体重(g)  瘤重(g)  正常对照组  19.5±0.9  31.5±2.1 29.3±2.2  -  模型组  21.2±1.1  33.5±2.3 30.9±2.1  1.71±0.25  对照组4  21.3±1.0  32.9±2.0 30.2±2.2  1.31±0.29  组合物11低  20.2±0.9  32.4±2.2 31.1±2.4  1.03±0.22  组合物11高  20.8±1.2  30.9±2.0 29.8±2.3  0.97±0.39

该试验表明，对照组4，组合物11高、低剂量组对小鼠体重未见不良影响，具有抑制小鼠S一180肉瘤生长的作用，与模型组比较具有显著的统计学意义，组合物11低、高剂量组抑瘤效果优于对照组4。

综上所述，本发明的药物组合物具有促进人生长发育、调节免疫力，预防和治疗肿瘤、高血脂、肝损伤、便秘等功能，与同类产品相比具有配方全面、各组分配比合理、各组分之间具有协同增效的作用等特点。

本发明药效试验，证明了本发明的组合物预防和治疗高脂血症作用、对血液GSH、MDA的作用、治疗便秘、肿瘤等作用较单用药效成分组(多不饱和脂肪酸、抗氧化剂、大豆磷脂、益生素(低聚果糖))P＜0.05，具有更显著的作用，证明了各组分的协同增效作用。本发明优点是各组分不是简单的加减而是有协同增效作用。