一种治疗白癜风病外用药物消白王及其制造方法

摘要

本发明涉及一种治疗白癜风病外用药物消白王及其制造方法。该外用药物消白王由补骨脂、紫草、槐米、硇砂、胆矾、铁锈,经过精制而成,该药具有见效快、疗效高、疗期短、纯中药制剂、无副作用、使用方便、药价低廉等优点。

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗皮肤病的外用药物及其制造方法，特别是涉及一种治疗白癜风病外用药物及其制造方法。

白癜风病是一种常见皮肤病，比较普遍，分布面广，发病率约占世界人口千分之七左右，近年来发病率有上升趋势，是国内外公认的一种疑难顽症，严重损害众多患者的身体健康。当今治疗该病的方法和药物虽然很多，但不能达到理想疗效。例如：紫外线疗法以及白癜净药物等治疗方法，不仅疗效差、还给皮肤留下伤痕；而且见效慢、疗期长等缺点，此外还有不同程度的副作用。

发明内容

本发明的目的是为了克服上述不足之处，提供一种经发明人多年精心研究和长期临床实践而制得到一种具有见效快、疗期短、有效率和治愈率高、使用方便、无毒副作用的治疗白癜风病外用药物消白王及其制造方法。

本发明提供的一种治疗白癜风病外用药物消白王包括下列重量配比的原料药剂经浸泡提取、过滤得清纯药液的外用药物：

乙酸液  20-36份    补骨脂0.8-1.5份  紫草  0.6-1.8份

槐  米  0.6-1.3份  硇  砂0.5-1.6份  胆矾  0.6-1.4份

铁  锈  0.7-1.7份

本发明提供的治疗白癜风病外用药物消白王中，所述原料重量配比优选为：

乙酸液  23-28份    补骨脂 0.9-1.2份  紫草  0.8-1.0份

槐  米  0.8-1.1份  硇  砂 0.6-1.0份  胆矾  0.7-1.1份

铁  锈  0.9-1.3份

本发明提供的治疗白癜风外用药物消白王中，所述原料重量配比更优选为：

乙酸液  25份  补骨脂   1份  紫草    1份

槐米    1份   硇砂     1份  胆矾    1份

铁锈    1份

按照本发明提供的治疗白癜风病外用药物消白王中，所述补骨脂具有滋补肾脏，固本扶正气，增强人体免疫力，增强黑色素作用；其用量为0.8-1.5重量份，优选为0.9-1.2重量份，更优选为1重量份。

所述紫草、硇砂具有通经活络，活血化瘀功效，紫草用量为0.6-1.4重量份，优选为0.8-1.0重量份，更优选为1重量份；硇砂用量为0.5-1.2重量份，优选为0.6-1.0重量份，更优选为1重量份。

所述胆矾、铁锈具有清热解毒功效。胆矾用量为0.6-1.4重量份，优选为0.7-1.1重量份，更优选为1重量份；铁锈用量为0.7-1.7重量份，优选为0.9-1.3重量份，更优选为1重量份。

所述槐米具有祛风解表，引诸药归经功能。槐米用量为0.6-1.3重量份，优选为0.8-1.1重量份，更优选为1重量份。

由于上述药物全方配伍合理，相互促使，相互为用，互为一用。从中药观点出发，扶正为主。白癜风病其病在肾，益肾以扶正为主，肾为先天之本，益肾固本即可强壮，使人体免疫功能增强同时通经活络，祛风解表，清热解毒，改善微循环，促进皮肤色素再生功能，从而促进药效提高。

根据本发明提供的治疗白癜风病外用药物消白王制造方法包括下列步骤：

(1)浸泡提取药液

将乙酸液、补骨脂、紫草、槐米、硇砂、胆矾及铁锈按所述重量配比装入无菌的玻璃缸内，盖紧密封后，置放在通风阴凉处浸泡，提取出药液。

(2)过滤提取清纯药液

将上述步骤(1)得到的药液用过滤设备按常规操作，在无菌环境下将药液过滤成清纯药液。

(3)灌装清纯药液

如果需要将上述步骤(2)得到的清纯药液用灌装设备装入10毫升的塑料瓶内，密封瓶口，置放在通风阴凉低温处保存。

按照本发明提供的制造治疗白癜风病外用药物消白王的方法中所述步骤(1)浸泡提取是用乙酸液(即乙酸溶液)提取。

所述乙酸液为市售的乙酸溶液，有各种不同浓度规格，本发明中所用乙酸液优选为3-36％(重量)浓度的乙酸液，更优选为15-25％(重量)浓度的乙酸液。它作为提取各原料药剂中的有效成份的提取剂，又是溶剂。玻璃缸浸泡是本领域普遍采用的浸泡容器和浸泡方法。浸泡方法亦是本领域中已知的浸泡方法。可以将所有原料药剂一起浸泡或者一种或一种以上原料药剂分别浸泡后再混合，为了方便原料药剂一起浸泡即可。

所述浸泡时间没有严格规定，但不宜过长或过短。考虑到能彻底将药物成份浸泡提取出来，一般浸泡七天。所述步骤(2)(3)中所述过滤设备、灌装设备，都是本领域中公知市售设备。其工作程序亦是规定公知的常规方法。

所述清纯药液是经本发明制造方法经浸泡提取过滤得到的清洁、纯净无菌的药液，可直接使用，为了便于使用，按市场需要用户要求可装成5毫升、10毫升、20毫升等不同容积的外用药物。

本发明提供的治疗白癜风病外用药物消白王适应各种类型的白癜风、色素减少症、斑驳病、色素脱失症、牛皮癣、脚气等；使用方法直接在患处涂药，一日涂一次，以盖住白色皮肤为宜。一次涂药，皮肤面积30平方厘米以下，严重患者可将身体分区域治疗。

本发明将用下列实施例来进一步说明本发明，但本发明的保护范围不限于本发明实施例。

实施例1

将乙酸液(15％(重量))、补骨脂、紫草、槐米、硇砂、胆矾、铁锈按表中所列重量装入玻璃缸里浸泡，7天后再用过滤设备在无菌环境下，将浸泡的药液过滤得清纯药液10公斤。

实施2

实施例2  制造步骤与实施例1的步骤相同，不同的是其用量如表1中(实施例2)所示，其中得到的清纯药液是8.6公斤。

实施3

实施3  制造步骤与实施1的步骤相同，不同的是其用量如表1中(实施例3)所示。其中得到的净纯药液是22.6公斤。

表1

  实施例1  实施例2  实施例3乙酸液(公斤)    25    20    36补骨脂(公斤)    1    0.8    1.5紫草(公斤)    1    0.9    1.8槐米(公斤)    1    0.6    1.3硇砂(公斤)    1    0.7    1.6胆矾(公斤)    1    0.8    1.4铁锈(公斤)    1    0.9    1.7得到的净纯药液(公斤)    10    8.6    22.6

本发明提供的治疗白癜风病外用药物消白王特点为：

1、见效快，疗期短，比用白癜净缩短2/3-1/2时间。

2、疗效高，有效率在93.8％，治愈率在64.7％。

3、纯中药制剂，无毒副作用。

4、使用方便，药价低廉。

采用本发明提供的治疗白癜风病外用药物消白王的疗效的临床观察结果如下：

1996年3月至2000年3月经全国第六十九专科疾病研究所，河南省郑州市红十字医院，河北省涞水县中医院三家医院使用本发明的消白王治疗白癜风病临床疗效观察总结如下表：

自1996年3月至2000年3月三家大型医院使用本发明的消白王药物治疗白癜风病360例

病例人数性别人数  各年龄  段(岁)      就诊前症状              治  疗  效  果  平  均  年  龄平均治疗天数初期人数 中期 人数 后期 人数   有效 症状消失  36-69％   显效 症状消失  70-94％   治愈 症状消失  95-99％   无效 症状消失   35％ 72男30  10-19 50  12  10    2    4    65    1女42 118男50  20-29 68  26  24    10    19    86    3女68 83男39  30-39 33  39  11    12    19    50    2女44 38男18  40-49 12  10  16    2    8    25    3女20 28男12  50-59 5  7  16    6    13    6    3女16 13男6  60-69 1  2  10    3    5    1    4女7 8男4  70-79  3  5    1    1    6女4男  80-89女合计360男女159201    36    69    233    22

疗效：经过统计学处理(统计单位河南省郑州市统计局)有效率为93.8％±2.6  治愈率为64.7％±7.5，平均年龄26.8，平均治疗天数389.6。

表中本发明药物的疗效评定标准(参照卫生部1993年制定的中药新药监床研究指导原则)如下：

(1)有效：症状消失36-69％评定为有效。

(2)显效：症状消失70-94％评定为显效。

(3)治愈：症状消失95-99％评定为治愈。

(4)无效：症状消失36％以下评定为无效。

河北省涞水县中医院1996年6月至1997年6月进行两组治疗疗监床观察及其结果如下：

(1)两组使用方法及药物分别为治疗组使用本发明的消白王外用药物。每日擦一次，每次按量使用。对照组使用“白癜净”酊剂外用药物，每日擦一次，每次按量使用。

(2)观察疗程，两组均以30天为一疗程连续观察12个疗程。

   临床疗效对照观察治疗组：自1996年6月  日至1997年6月河北省涞水县中医院使用本发明的外用药物消白王治疗白癜风病21例

病例人数性别人数    各年龄    段(岁)      就诊前症状               治  疗  效  果   平   均   年   龄  平均  治疗  天数 初期 人数 中期 人数 后期 人数   有效 症状消失  36-69％   显效 症状消失  70-94％   治愈 症状消失  95-99％   无效 症状消失 35％以下男    10-19女 21男11    20-29  1  3  17    2    4    13    2  26.6  386.3女10男    30-39女合计    2人    4人    13人  386.3天

经统计处理：有效率为90.5％±2.6，治愈率61.9％±7.1，平均年龄26.6岁平均治疗天数386.3天，对照组：

自1996年6月  日至1997年6月河北省涞水县中医院使用白癜净酊剂外用药物治疗白癜风病21例

  病例  人数性别人数  各年龄  段(岁)     就诊前症状                治  疗  效  果   平   均   年   龄  平均  治疗  天数初期人数中期人数后期人数   有效 症状消失  36-69％   显效 症状消失  70-94％   治愈 症状消失  95-99％   无效 症状消失 35％以下男  10-19女   21男11  20-29 1 3 17    1    3    9    8  26.3  568.6女10男  30-39女  合计

经统计处理：有效率为61.9％±1.8，治愈率42.8％±4.9，平均年龄26.3岁，平均治疗天数568.6天。

河北省涞水县中医院进行两组比较结果如下：

治疗组和对照组均为7人一组，各分3组。病例来源：按患者就诊顺序先后排列，依次分配两组。

治疗组：有效率为90.5％±2.6，治愈率为61.9％±7.1，平均治疗期为386.3天，平均年龄26.6岁。

对照组：有效率为61.9％±1.8，治愈率为42.8％±4.9，平均治疗期为568.6天，平均年龄26.3岁。

治疗组21病例中：其中男性11例，女性10例，年龄在20-29岁之间，平均年龄26.6岁。对照组21病例中：其中男性11例，女性10例，年龄在20-29岁之间，平均年龄26.3岁。

根据以上两组治疗前的男性、女性和两组平均年龄，平均发病期，平均发病症状，通过就诊前这四项分析，两组之间差异无显著性意义，说明本试治分组比较合理、均衡，具有齐同可比性。

两组资料对照疗效分析：

治疗组的有效率、治愈率明显高于对照组，治疗组疗期短、效果快。两组差异均有显著性意义。临床观察表明：治疗组有效率高于对照组28.6，治疗组治愈率高于对照组19.1。治疗组平均治疗期低于对照组182.3天，治疗组无出现副作用，对照组有3例出现副作用。