一种从血浆组分FI+III沉淀中制备静注人免疫球蛋白的方法

摘要

本发明公开了一种从血浆组分FI+III沉淀中制备静注人免疫球蛋白的方法。组分I+III沉淀溶解后，加辛酸沉淀脂质蛋白，辛酸沉淀后的上清再用A50凝胶吸附样品中的凝血因子类及铜蓝蛋白等杂蛋白后，再进行一步离子交换层析，超滤配制，纳米膜除病毒分装。本发明是从组分FI+III废弃组分沉淀中提取IgG，大大提高了血浆的综合利用率，本发明在辛酸沉淀脂蛋白，纤维蛋白原等一部分杂蛋白后，增加一步A50凝胶提前吸附各类凝血因子，避免了产品中各类凝血因子在后续层析步骤中被激活，增加了工艺的可控性和顺畅性，并且产品获得较高的收率和纯度。