一种注射用比伐卢定的制备方法

摘要

本发明提供一种注射用比伐卢定的制备方法。该方法包括如下步骤：（1）制备一种碱性水溶液，加入冻干保护剂；（2）将制备好的含冻干保护剂的碱性水溶液加入比伐卢定中，搅拌使溶解，定容，过滤，制成比伐卢定水溶液，分装；（3）进行冷冻干燥。该方法提供了适合工业化制备的高浓度比伐卢定水溶液的制备方法，可避免制备过程中比伐卢定析出沉淀，利于生产。同时，大大减少了冻干前溶液体积，从而可缩短了冻干时间，达到节能减排、降本增效的效果，并有利于产品稳定。