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一种制备注射用比伐卢定的冻干工艺

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摘要

本发明的目的在于涉及一种制备注射用比伐卢定的冻干工艺。该工艺在不改变已上市产品处方的前提下通过对其预冻工艺的研究，增加退火操作，进而获得制剂产品，所得制剂产品相对于普通的冻干工艺，外观良好，质量稳定。

法律状态公告日

法律状态信息

法律状态
2016-03-30

专利权的转移 IPC(主分类):A61K38/10 登记生效日:20160311 变更前: 变更后: 申请日:20120605

专利申请权、专利权的转移
2015-12-02

专利权人的姓名或者名称、地址的变更 IPC(主分类):A61K38/10 变更前: 变更后: 申请日:20120605

专利权人的姓名或者名称、地址的变更
2015-10-21

授权

授权
2014-07-02

实质审查的生效 IPC(主分类):A61K38/10 申请日:20120605

实质审查的生效
2012-12-12

公开

公开

1. 一种制备注射用比伐卢定的冻干工艺 [P] . 中国专利： CN102813908B . 2015.10.21
2. 一种注射用比伐卢定的制备方法 [P] . 中国专利： CN104338117A . 2015-02-11
3. Buffer-based method for preparing bivalirudin drug product [P] . 美国专利： US7985733B1 . 2011-07-26

机译：一种基于缓冲剂的比伐卢定药品制备方法
4. METHOD OF PREPARING LYOPHILIZED POWDER FOR INJECTION COMPRSING ALOE AND PANAX PSEUDO-GINSENG [P] . 美国专利： US2016143853A1 . 2016-05-26

机译：一种制备芦荟粉和人参伪粉的注射用粉状粉末的制备方法
5. injectable composition, methods of delivering a biologically active agent to an individual and treating or preventing a disease or disorder in an individual, the process for preparing an injectable composition, and using an injectable composition. [P] . BR112018071007A2 . 2019-01-29

机译：注射用组合物，将生物活性剂传递给个体并治疗或预防个体中的疾病或病症的方法，制备注射用组合物的方法以及使用注射用组合物。