稳定性好的右旋奥拉西坦冻干粉针剂及其制备方法

摘要

本发明提供一种稳定性好的右旋奥拉西坦冻干粉针剂，由结晶形式右旋奥拉西坦、冻干赋形剂、金属离子螯合剂、pH调节剂和注射用水制备溶液冷冻干燥而成。本发明所得冻干粉针制剂样品，在市售包装条件下，经影响因素考察，在高湿和高温条件下，其性状、有关物质、含量均无明显变化，说明本发明比较稳定，同时能有效防潮。本发明制备方法简单，适合工业化大生产。